UMIN試験ID | UMIN000045196 |
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受付番号 | R000051555 |
科学的試験名 | 育毛剤の薄毛改善効果評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/19 |
最終更新日 | 2022/08/17 10:29:20 |
日本語
育毛試験
英語
Hair growth trial
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育毛試験
英語
Hair growth trial
日本語
育毛剤の薄毛改善効果評価試験
英語
Hair thinning improvement effect evaluation test of hair restorer
日本語
育毛試験
英語
Hair growth trial
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薄毛の症状を認める健康な成人男性および女性を対象に、製品の育毛効果について24週間の連用試験にてその効果を検証する。
英語
This study aimed to verify the effect of the product on hair growth in a 24-week continuous use test in healthy adult males and females with symptoms of thinning hair.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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フォトトリコグラム (成長速度、毛直径、成長期毛率、毛髪本数)
英語
Photo Trichogram (Growth rate, Hair diameter, Anagen hair percentage,Hair number)
日本語
頭皮角層水分量、アンケート調査、頭部写真撮影 (前頭部・後頭部)、有害事象調査
英語
Stratum corneum water content of the scalp,Questionnaire survey,Head photography (front side of head, back side of head),Adverse event investigation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
試験品を1日2回、24週間使用する。
英語
Subjects use the test product twice daily for 24 weeks.
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]同意取得時の年齢が30歳以上60歳以下の健常な日本人男女
[2]薄毛・抜け毛の悩みのある者
[3]総白髪ではない者、または白髪を染めている者
[4]来社日に頭頂部付近の局所約1.0 cm×1.0 cm刈毛することに同意できる者
[5]各来社日で、調髪、染毛等の条件を一定にすることに同意できる者
[6]試験開始前に本人の自由意思に基づき,文書により同意が取得できる者
英語
[1]Healthy Japanese males and females aged between 30 and 60 at the time of informed consent
[2]Subjects with feeling of thinning hair and hair loss
[3]Subjects who don't have full head of gray hair or are dyeing gray hair
[4]Subjects who can agree to cut hair locally approximately 1.0 cm x 1.0 cm near the crown on each visit day
[5]Subjects who can agree to keep the conditions such as hair conditioning and hair dyeing constant on each visit day
[6]Subjects who can obtain written consent at their own discretion before the study begins
日本語
[1]円形脱毛症等,病的な脱毛のある者
[2]頭皮に脱毛以外の疾患(例えば頭部湿疹,脂漏性湿疹,乾癬,頭部白癬,その他の頭皮感染症)を合併している者
[3]甲状腺機能の低下または異常のある者
[4]日光過敏症を有する者
[5]1年以内に「ホルモン補充療法」を受けている又は経口避妊薬を内服している者
[6]妊娠中、授乳中、又は妊娠する意思を有する者
[7]アトピー性皮膚炎の者
[8]頭部の状態に影響を与える可能性のある外用剤、経口医薬品、サプリメントなどを習慣的に塗布、または摂取している者
[9]発毛剤、育毛剤、香粧品 (シャンプー等) 等に対する過敏症 (アレルギー)、又はその他の医薬品等に過敏症の履歴を有する者
[10]過去6ヶ月以内に頭部への放射線療法又は癌化学療法での治療を受けた者、又は今後試験終了後2ヶ月以内に治療を受ける予定のある者
[11]カツラを試験期間中に常用する者、植毛又は増毛をしている、もしくは試験期間中に予定している者
[12]過去6ヶ月以内に、医薬品の育毛剤 (フィナステリド、ミノキシジル、又は塩化カルプロニウム含有製剤等) による治療歴を有する者
[13]過去2か月以内に、医薬品、医薬部外品に拘わらず、既存の発毛剤、育毛剤の使用歴を有する者
[14]疎毛症、又は多毛症を引き起こすことが知られている医療用医薬品 (例えば、てんかんのためのフェニトイン等) を現在使用している者
[15]化粧品会社、製薬会社に勤めている者
[16]その他、本試験の対象として不適格と判断された者
英語
[1]Subjects with pathological hair loss such as alopecia areata
[2]Subjects with scalp diseases other than hair loss (eg, head eczema, seborrheic eczema, psoriasis, tinea capitis, and other scalp infections)
[3]Subject with reduced or abnormal thyroid function
[4]Subjects with photosensitivity disorder
[5]Subjects receiving "hormone replacement therapy" or taking oral contraceptives within one year
[6]Subjects who are pregnant or lactating, or who intend to become pregnant
[7]Subject with atopic dermatitis
[8]Subjects who habitually apply or take external preparations, oral medicines, supplements, etc. that may affect the condition of the head
[9]Subjects with a history of hypersensitivity (allergies) to hair growth agents, hair restorer, cosmetics (shampoo, etc.), or hypersensitivity to other medicines.
[10]Subjects who have been treated with radiation therapy to the head or cancer chemotherapy within the last 6 months, or who will be treated within the next 2 months after the end of the study
[11]Subjects who regularly use wigs during the study period, subjects who have undergone hair transplantation or hair growth, or subjects who are scheduled during the study period
[12]Subjects who have been treated with pharmaceutical hair growth agents (such as finasteride, minoxidil, or carpronium chloride-containing preparations) within the past 6 months
[13]Subjects who have used existing hair growth agents and hair restorer within the past 2 months, regardless of whether they are pharmaceutical products or quasi-drugs.
[14]Subjects currently using medical medications known to cause trichotillomania or hirsutism (eg, phenytoin for epilepsy)
[15]Subjects working for cosmetics companies and pharmaceutical companies
[16]Subjects judged to be ineligible for this study
40
日本語
名 | 嘉一 |
ミドルネーム | |
姓 | 米井 |
英語
名 | Yoshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Yonei |
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同志社大学生命医科学部
英語
Faculty of Life and Medical Sciences,Doshisha University
日本語
アンチエイジングリサーチセンター
英語
Anti-Aging Medical Research Center
610-0394
日本語
京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara Miyakodani,Kyotanabe City,Kyoto
0774-65-6394
yyonei@mail.doshisha.ac.jp
日本語
名 | 雅章 |
ミドルネーム | |
姓 | 山村 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamura |
日本語
株式会社ニコダームリサーチ
英語
Nikoderm Research Inc.
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評価部
英語
Evaluation Division
541-0052
日本語
大阪府大阪市中央区安土町1-6-14 朝日生命辰野ビル
英語
1-6-14 Azuchimachi,Chuo-ku,Osaka City, OSAKA, Japan
06-6125-3501
myamamura@nikkolgroup.com
日本語
その他
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
株式会社山田養蜂場本社
日本語
R&D 本部 みつばち健康科学研究所 機能研究室
日本語
英語
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自己調達
英語
Yamada Bee Company, Inc.
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株式会社山田養蜂場本社
日本語
R&D 本部 みつばち健康科学研究所 機能研究室
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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一般社団法人糖化ストレス研究会
英語
Society of Glycative Stress Research
日本語
東京都新宿区新宿2-13-10 武蔵野ビル 5F 11号プラス・K 内
英語
5F-11,Musashino Bldg,2-13-10 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo
03-6709-8842
rinri-glycativestress@antiaging-bank.com
いいえ/NO
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英語
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英語
株式会社ニコダームリサーチ(大阪府)
2021 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051555
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051555
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |