UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000045124
受付番号	R000051548
科学的試験名	EIT(Electrical Impedance Tomography)を用いた術後患者における人工呼吸管理中の肺内換気分布の解明
一般公開日（本登録希望日）	2021/10/01
最終更新日	2024/07/18 20:28:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
術後患者における肺内換気分布の解明

英語
Evaluation of ventilation distribution in mechanically ventilated patients after surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術後患者における肺内換気分布の解明

英語
Evaluation of ventilation distribution in mechanically ventilated patients after surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
EIT(Electrical Impedance Tomography)を用いた術後患者における人工呼吸管理中の肺内換気分布の解明

英語
Evaluation of ventilation distribution with Electrical Impedance Tomography in mechanically ventilated patients after surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術後EIT(Electrical Impedance Tomography)

英語
EIT after surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
術後患者

英語
patients after surgery

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺内換気分布の解明

英語
evaluation of ventilation distribution

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
肺内換気分布と術後呼吸器合併症スコアとの関連

英語
relationship between intrapulmonary ventilation distribution and postoperative pulmonary complication score

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ICU入室時と、抜管前もしくは術後48時間の時点での肺内換気分布と術後呼吸器合併症スコアとの関連

英語
relationship between intrapulmonary ventilation ditribution and postoperative respiratory complication score at entering the ICU and before extubation or forty eight hours after surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の手術をうけた患者
術後人工呼吸管理を受けている患者
術後呼吸器合併症の高リスク患者

英語
patients over eighteen years old after surgery
patients undergoing mechanical ventilation after surgery
postoperative pulmonary complication high risk patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術前から人工呼吸管理を受けている患者
植込み型ペースメーカー装着患者
補助人工心臓装着患者

英語
patients undergoing mechanical ventilation before surgery
patients with an implantable pacemaker
patients with ventricular assist device

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名吉田

ミドルネーム

姓健史

英語

名 Yoshida

ミドルネーム

姓 Takeshi

所属組織/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院

英語
Osaka university Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔集中治療医学講座

英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2－2

英語
Osaka suita city yamadaoka 2-15

電話/TEL

06-6879-3133

Email/Email

takeshiyoshida@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名岩田

ミドルネーム

姓博文

英語

名 Iwata

ミドルネーム

姓 Hirofumi

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部

英語
Osaka university Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔集中治療医学教室

英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘２－１５

英語
Osaka suita city yamadaoka 2-15

電話/TEL

06-6879-3133

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hi38655072@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka university Graduate School of Medicine,Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学医学部

部署名/Department

日本語
麻酔集中治療医学教室

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NIHON KOHDEN CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本光電工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター

英語
Institutional review board of Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
Osaka suita city yamadaoka 2-2

電話/Tel

06-6210-8290

Email/Email

jim-chiken@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

130

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 07 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 08 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 08 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051548

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051548

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）