UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
黄斑部の萎縮巣に関する研究

英語
Macular Atrophy Clinical Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
黄斑萎縮の研究

英語
MACS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
黄斑部の萎縮巣に関する研究

英語
Macular Atrophy Clinical Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
黄斑萎縮の研究

英語
MACS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
網膜疾患

英語
Retinal Diseases

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
萎縮型AMDを含む各種の黄斑部の萎縮巣に関する臨床観察研究を行う。病態理解を深めると共に日本人のデータを集める。

英語
We analyze the characteristics of the macular atrophy including dry type age-related macular degeneration to understand the pathogenesis, in particular, in Japanese patients. This is an observational study.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
黄斑部の萎縮巣の解剖学的特徴

英語
Anatomical characteristics of the macular atrophy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
黄斑部の萎縮巣の解剖学的特徴と問診結果・既往歴等との関係
臨床所見の経時的変化

英語
Relationship between anatomical characteristics of the macular atrophy and results of the interview and past histories, and changes in the clinical findings over time

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
黄斑部の萎縮巣を持つ成人

英語
Adult patients who have macular atrophy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究に同意しない者

英語
Those who do not agree to join the study

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋子
ミドルネーム
姓	小澤

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Ozawa

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo Japan

電話/TEL

+8133531211

Email/Email

ozaway@luke.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋子
ミドルネーム
姓	小沢

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Ozawa

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

160-0007

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo Japan

電話/TEL

+8133531211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ozawa@a5.keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
眼科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokushima Univ Mie Univ Nagoya City Uni Kagoshima Univ Nara Medical Univ Sapporo Hospital Kobe Univ Shinshu Univ Hyogo Univ

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
徳島大、三重大、名市大、鹿児島大、奈良医大、市立札幌病院、神戸大、信州大、兵庫医大

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keiol University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo Japan

電話/Tel

+8133531211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
問診、眼科検査、血圧測定結果を横断的、および経時的に解析する。

英語
We analyze results of interview, eye exams, and blood pressure in a cross-sectional and over time manners.

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051524

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