UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045083
受付番号 R000051499
科学的試験名 遠隔型ペアレント・トレーニングの有効性の検討 -前後比較試験を通して-
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/01
最終更新日 2022/03/31 21:51:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遠隔型ペアレント・トレーニングの有効性の検討
-前後比較試験を通して-


英語
The effects of online parent : before-after study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遠隔型ペアレント・トレーニングの有効性の検討
-前後比較試験を通して-


英語
The effects of online parent : before-after study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遠隔型ペアレント・トレーニングの有効性の検討
-前後比較試験を通して-


英語
The effects of online parent : before-after study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遠隔型ペアレント・トレーニングの有効性の検討
-前後比較試験を通して-


英語
The effects of online parent : before-after study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
発達障害


英語
developmental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
私達は発達障害児の保護者を対象にインターネットを利用した遠隔ペアレント・トレーニングを実施する。その後、介入の効果を検討することを目的とした。


英語
We aimed to examine the effects of an online parent training intervention for parents of developmental disorders children.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肯定的・否定的養育行動尺度
WHO QOL 26


英語
Positive and Negative Parenting Scale
WHO Quality of Life 26

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ベック抑うつ質問票
アイバーグ子どもの行動評価尺度
育児ストレスインデックス
子どもの行動チェックリスト
日本語版UCLA孤独感尺度


英語
Beck Depression Inventory-Second Edition
Eyberg Child Behavior Inventory
Parenting Stress Index
Child Behavior Checklist
Japanese version of UCLA LS3


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究で実施するPTは,2週間に1回2時間,計10回のセッションで構成される。セッションはインターネットを介したビデオ通話アプリケーションであるZoomを利用して実施する。セッションの進行や説明などは研究分担者が行う。トレーニングの期間中,研究対象者は任意で指定されたホームワークを実施する。


英語
The online PT for this study will consist of 10 sessions of 2 hours each, once every two weeks. The sessions will be conducted using Zoom, a video communication application via the Internet. The sessions will be facilitated and explained by the researcher. During the training period, the participants will conduct homework.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時の年齢が3歳から9歳の発達障害児を持つ保護者
2.同取得時の年齢が3歳から9歳の発達障害の疑いがある児童を持つ保護者


英語
1. Parents of children with developmental disorders whose age is around 3 to 9 years old at the time of obtaining consent.
2. Parents of children with suspected developmental disorders whose age is around 3 to 9 years old at the time of obtaining consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.遠隔PTを受けるためのアプリケーションを活用できない者
2.その他,研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者


英語
1. People who are unable to utilize the application for receiving online PT.
2. People who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅彦
ミドルネーム
井上


英語
Masahiko
ミドルネーム
Inoue

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科臨床心理学専攻


英語
Department of Clinical Psychology, Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

683-8503

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町86


英語
86 Nishi-cho,Yonago-shi,Tottori Japan

電話/TEL

0859386410

Email/Email

masahiko-inoue@med.tottori-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智央
ミドルネーム
山中


英語
Tomohisa
ミドルネーム
Yamanaka

組織名/Organization

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University

部署名/Division name

日本語
医学系研究科臨床心理学専攻


英語
Department of Clinical Psychology, Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

683-8503

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町86


英語
86 Nishi-cho,Yonago-shi,Tottori Japan

電話/TEL

0859386410

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tysm1021@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医学系研究科臨床心理学専攻


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
医学系研究科臨床心理学専攻


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鳥取大学大学院医学系研究科臨床心理学


英語
Department of Clinical Psychology, Graduate School of Medical Sciences

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町86


英語
86 Nishi-cho,Yonago-shi,Tottori Japan

電話/Tel

859386410

Email/Email

M20M4009U@edu.tottori-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 08 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 08 06

最終更新日/Last modified on

2022 03 31



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名