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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000045078
受付番号 R000051479
科学的試験名 寝たきり度とBarthel Index・Katz Index、認知度とMMSE・ABC-DSとの相関
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/06
最終更新日 2021/08/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 寝たきり度・認知度と他のADL・認知症尺度との相関 Correlation of bedriddenness ranks and cognitive function scores with other scales of ADL and dementia
一般向け試験名略称/Acronym 寝たきり度・認知度と他の尺度との相関 Correlation of bedriddenness ranks and cognitive function scores with other scales
科学的試験名/Scientific Title 寝たきり度とBarthel Index・Katz Index、認知度とMMSE・ABC-DSとの相関 Correlation of bedriddenness ranks with Barthel Index and Katz Index, and cognitive function scores with MMSE and ABC-DS
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 寝たきり度・認知度と他の客観的ADL・認知症尺度との相関 Correlation of bedriddenness ranks and cognitive function scores with other objective scales of ADL and dementia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 入院患者 Inpatients
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本の公的なADLスケールである寝たきり度・認知度と他の評価尺度との基準関連妥当性を評価する。 To evaluate the criterion-related validity of the official ADL scales in Japan, bedriddenness ranks and cognitive function scores, and other scales.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 寝たきり度とBarthel index、Katz index、認知度とMMSE、ABC-DSとのSpearmanの順位相関係数 Spearman's correlation coefficients between bedriddenness ranks and Katz index or Barthel index, and cognition and MMSE or ABC-DS Spearman's rank correlation coefficients
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Spearmanの順位相関係数 Spearman's rank correlation coefficient
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2018年10月1日から2019年9月30日までに入院した祐愛会織田病院の20歳以上の患者 Inpatients aged 20 years and older admitted to Yuai-kai Foundation and Oda Hospital between October 1, 2018, and September 30, 2019
除外基準/Key exclusion criteria ・入力エラー
・「寝たきり度」「認知度」のデータ欠損
・同意が得られなかった患者
Input error
Missing data of bedriddenness ranks and cognitive function scores
Patients who did not give consent to the research
目標参加者数/Target sample size 3000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅毅
ミドルネーム
多胡
Masaki
ミドルネーム
Tago
所属組織/Organization 佐賀大学医学部附属病院 Saga University Hospital
所属部署/Division name 総合診療部 Department of General Medicine
郵便番号/Zip code 8498501
住所/Address 佐賀市鍋島5-1-1 5-1-1 Nabeshima, Saga
電話/TEL 81-952-34-3238
Email/Email tagomas@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
雅毅
ミドルネーム
多胡
Masaki
ミドルネーム
Tago
組織名/Organization 佐賀大学医学部附属病院 Saga University Hospital
部署名/Division name 総合診療部 Department of General Medicine
郵便番号/Zip code 8498501
住所/Address 佐賀市鍋島5-1-1 5-1-1 Nabeshima, Saga
電話/TEL 81-952-34-3238
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tagomas@cc.saga-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 佐賀大学 Saga University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
佐賀大学医学部附属病院
部署名/Department 総合診療部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 祐愛会 織田病院 Yuai-Kai Foundation and Oda Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 祐愛会 織田病院 Yuai-kai Foundation and Oda Hospital
住所/Address 849-1311 佐賀県鹿島市高津原4306 4306 Takatsuhara, Kashima, Saga 849-1311, Japan
電話/Tel 81-954-63-3275
Email/Email renkei@yuai-hc.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 3148
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason データ整理と論文執筆に時間を要しているため。 We need additional time for data collection and writing the article.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 07 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 10 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 単施設前向き観察研究で2018/10/1から2019/9/30に実施施設に入院した20歳以上の全ての患者を対象とし、入院時に寝たきり度、認知度、基本的ADL (食事、移乗、整容、トイレ動作、入浴、歩行、階段昇降、着衣、排便、排尿)、BI、KI、MMSE、ABC-DSを調査した。 All adult inpatients admitted between Oct. 1, 2018, and Sept. 30, 2019, were included in this single-center prospective observational study. The participants were assessed on admission for follows; bedriddenness ranks, cognition function scores, basic ADL (eating, transferring, personal care, toileting activities, bathing, walking, stair climbing, dressing, defecation, and urination), BI, KI, MMSE, and ABC-DS.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 06
最終更新日/Last modified on
2021 08 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051479
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051479

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2021/08/08 Data set UMIN000045078.xlsx


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