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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000045054
受付番号 R000051470
科学的試験名 東洋医学的診察法(切診)について-飲食による経穴の温度変化-
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/05
最終更新日 2021/08/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 東洋医学的診察法(切診)について-飲食による経穴の温度変化- About the oriental medical examination method (pulse diagnosis) -Temperature change of acupuncture points due to eating and drinking-
一般向け試験名略称/Acronym 東洋医学的診察法(切診)について About the oriental medical examination method (pulse diagnosis)
科学的試験名/Scientific Title 東洋医学的診察法(切診)について-飲食による経穴の温度変化- About the oriental medical examination method (pulse diagnosis) -Temperature change of acupuncture points due to eating and drinking-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 東洋医学的診察法(切診)について About the oriental medical examination method (pulse diagnosis)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 胃腸疾患によく使用されている足三里(場所:下腿前面、腓骨頭の直下と脛骨粗面下端との中間、前脛骨筋中)や腹部の部位)、上カン(場所:上腹部、前正中線上、臍中央の上方5寸)・中カン(場所:上腹部、前正中線上、臍中央の上方4寸)・下カン(場所:上腹部、前正中線上、臍中央の上方2寸)の経穴は、鍼刺激や灸刺激による体性内臓反射による胃の収縮反応が起こっていることが言われているが、刺激部位がどのような状態になっているかは報告はされていない。
そこで今回は、飲食負荷することで胃の収縮を起こさせ場合、胃腸疾患でよく使われる経穴(足三里や上カン・中カン・下カン)の皮膚温度がどのように変化するかを検討する。また、胃の収縮が起こることで迷走神経反射が起こると予想されるので、皮膚血管が交感神経血管収縮のみである鼻部皮膚にも皮膚温度を測定する。
Zusanli (location: anterior surface of the lower leg, between the area just below the peroneal head and the lower end of the rough surface of the tibialis anterior muscle) and abdominal region, which are often used for gastrointestinal disorders), epigastrium (location: upper abdomen, anterior midline) On the line, 5 inches above the center of the umbilical cord) --Middle can (location: upper abdomen, on the anterior midline, 4 inches above the center of the umbilical cord) --Lower can (location: upper abdomen, on the anterior midline, 2 inches above the center of the umbilical cord) It is said that the acupuncture points have a contraction reaction of the stomach due to the somatic visceral reflex caused by acupuncture and moxibustion stimulation, but the state of the stimulation site has not been reported.
Therefore, this time, we will examine how the skin temperature of the acupuncture points (Zusanli and upper can-middle can-lower can), which are often used in gastrointestinal diseases, changes when the stomach contracts due to eating and drinking load. .. In addition, since it is expected that the stray nerve reflex occurs due to the contraction of the stomach, the skin temperature is also measured on the nasal skin where the skin blood vessels are only sympathetic nerve vasoconstriction.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 胃の迷走神経反射は求心性で感熱性であるが、遠心性にも働き、熱反射が経穴に対してみられるか、皮膚温度を測定する。 The vagal reflex of the stomach is afferent and heat-sensitive, but it also works effectively to measure the temperature of the skin to see if there is a heat reflex in the acupuncture points.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚温度 Skin temperature
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 カロリーメイトゼリー飲食 Calorie mate jelly food and drink
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
19 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
28 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 胃腸に器質的疾患がない No organic disease in the gastrointestinal tract
除外基準/Key exclusion criteria 胃腸に器質的疾患がある Gastrointestinal organic disease
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和文
ミドルネーム
高橋
Kazufumi
ミドルネーム
Takahashi
所属組織/Organization 帝京平成大学 Teikyo Heisei University
所属部署/Division name ヒューマンケア学部鍼灸学科 Faculty of Human Care Department of Acupuncture and Moxibustion
郵便番号/Zip code 170-8445
住所/Address 東京都豊島区東池袋2-51-4 2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/TEL 038434815
Email/Email k.takahashi@thu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
和文
ミドルネーム
高橋
Kazufumi
ミドルネーム
Takahashi
組織名/Organization 帝京平成大学 Teikyo Heisei University
部署名/Division name ヒューマンケア学部鍼灸学科 Faculty of Human Care Department of Acupuncture and Moxibustion
郵便番号/Zip code 170-8445
住所/Address 東京都豊島区東池袋2-51-4 2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/TEL 038434815
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k.takahashi@thu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 teikyo heisei university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
帝京平成大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 teikyo heisei university
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
帝京平成大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 帝京平成大学 Teikyo heisei university
住所/Address 東京都豊島区東池袋2-51-4 2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/Tel 0358434815
Email/Email k.takahashi@thu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 10
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 02 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 03 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 03
最終更新日/Last modified on
2021 08 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051470
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051470

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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