UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヌクレオチドが筋委縮に及ぼす影響

英語
Influence of nucleotide on muscle atrophy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヌクレオチドが筋委縮に及ぼす影響

英語
Influence of nucleotide on muscle atrophy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヌクレオチドが筋委縮に及ぼす影響

英語
Influence of nucleotide on muscle atrophy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヌクレオチドが筋委縮に及ぼす影響

英語
Influence of nucleotide on muscle atrophy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヌクレオチドが筋萎縮に及ぼす影響を調べること

英語
To assess the influence of nucleotide on muscle atrophy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋萎縮

英語
muscle atrophy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヌクレオチド、14日間

英語
Nucleotide, 14 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ（セルロース）、14日間

英語
Placebo (cellulose), 14 days

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) BMIが30 kg/m2未満
(2) 良好な身体状況で試験を安全に実施できる方
(3) 自発的に書面での同意をもって試験に参加する方

英語
(1) BMI of less than 30 kg/m2
(2) Must be in good physical condition and able to perform the test safely
(3) Those who voluntarily participate in the test with written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 金属などが体内にありMRI測定ができない方。
(2) 日常的に上肢トレーニングを行っている方。
(3) グルコース代謝障害、内分泌障害、腎臓・肝臓及び消化器官疾患を有する方
(4) 医師による薬物治療を受けている方
(5) 心臓疾患に罹患したと診断されている方
(6) Ⅰ型もしくはⅡ型の糖尿病に罹患している方
(7) 1年以内の健康診断で、要治療あるいは要再検査の項目があった方
(8) 最近3か月以内に他の臨床試験に参加した方
(9) 最近6か月間に不正薬物を使用した方
(10) 最近6か月間にアルコール中毒あるいは薬物中毒にかかったことのある方

英語
(1) Those who have metal or other objects in their body that prevent them from performing MRI measurements.
(2) Those who routinely perform upper limb training.
(3) Patients with glucose metabolism disorder, endocrine disorder, kidney, liver, or digestive organ disease.
(4) Patients undergoing medical treatment by a physician.
(5) Those who have been diagnosed as suffering from heart disease.
(6) Patients with type I or type II diabetes
(7) Those who have been diagnosed as requiring treatment or re-examination at a medical check-up within the past year
(8) Those who participated in another clinical trial within the last 3 months
(9) Those who have used illicit drugs in the last 6 months.
(10) Patients who have had alcoholism or drug addiction in the last 6 months

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敦之
ミドルネーム
姓	窪田

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Kubota

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科

英語
Graduate School of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

2701695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba

電話/TEL

+81476981001

Email/Email

akubota@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敦之
ミドルネーム
姓	窪田

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Kubota

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科

英語
Graduate School of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

2701695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba

電話/TEL

+81476981001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akubota@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
YAMASA CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ヤマサ醤油株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学大学院研究等倫理委員会

英語
Ethics committee of Juntendo University Graduate School of Sports and Health Science

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1, Hiragagakuenndai, Inzai, Chiba

電話/Tel

+81476981001

Email/Email

sc-kyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学（千葉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

08

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://x.gd/bINX9

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://x.gd/bINX9

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

22

主な結果/Results

日本語
結果：両グループとも、MT70では筋肉の厚みが有意に減少した。1週間後には、プラセボグループ（2.4±2.8%）の方がUMPグループ（0.0±2.0%）よりも減少率が大きく、有意差が認められた（p=0.034）。しかし、MT50およびMT60では有意差は認められなかった。

英語
Results: Both groups showed a significant decrease in muscle thickness at MT70. The relative decrease was greater in the placebo group (2.4 +- 2.8%) than in the UMP group (0.0 +- 2.0%), significantly (p = 0.034) at 1 week. However, no significant difference was observed at MT50 and MT60.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

02

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
この研究には、健康な男性22名が参加した。参加基準は以下の通りであった。(1) 20歳以上25歳未満、(2) BMI　30kg/m2以下、(3) 実験を安全に実施できる健康状態、(4) 書面による同意の提供と実験への自発的な参加。一方、除外基準は、(1) 上肢の日常的なトレーニング、(2) 糖代謝障害、内分泌障害、腎臓/肝臓疾患、消化器疾患の存在、 (3) 医師から処方された薬を現在服用している、(4) 心臓病と診断された、(5) 1型または2型糖尿病、(6) 過去1年以内に健康診断で治療や再検査が必要とされた、(7) 過去3か月以内に別の臨床実験に参加した、(8) 過去6か月以内に違法薬物を使用した、(9) 過去6か月以内にアルコール依存症または薬物中毒の既往歴がある。

英語
A total of 22 healthy men were enrolled in this study. The inclusion criteria were defined as follows: (1) age exceeding 20 and below 25 years, (2) BMI not more than 30 kg/m2, (3) satisfactory physical condition with the ability to safely perform the experiment, and (4) provision of written consent and voluntary participation in the experiment. Conversely, exclusion criteria comprised (1) regular upper extremity training; (2) presence of glucose metabolism disorders, endocrine disorders, kidney/liver disease, and digestive disease; (3) current medical medication prescribed by a doctor; (4) diagnosed heart disease; (5) type I or type II diabetes; (6) a physical examination within the past year requiring treatment or reexamination; (7) participation in another clinical experiment within the past 3 months; (8) use of illicit drugs within the past 6 months; or (9) a history of alcoholism or drug addiction within the past 6 months. The study's purpose and methods were communicated verbally and in writing to the participants, who then provided written consent.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
被験者のうち1名が、試験前の個人的な理由により試験を継続しないことを選択した。残りの21名の被験者は、無作為に2つのグループに割り当てられた。（1）5′-UMP、2Naを摂取するグループ（UMPグループ、n＝11）と、（2）プラセボグループ（n＝10）である。2週間の脱トレーニング期間中、被験者は割り当てられた試験用サプリメントを摂取した。測定は脱トレーニング期間中に毎週行われ、研究を完了した21人の参加者のデータが分析に使用された。

英語
One participant opted not to continue for personal reasons before controlled trial. The remaining 21 participants were randomly assigned to two groups: (1) receiving 5'-UMP, 2Na (UMP group, n = 11) and (2) a placebo group (n = 10), and they were allowed to consume the assigned test supplement during the 2-week detraining phase. Measurements were taken weekly during the detraining period, and data from the 21 participants who completed the study were used for analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は観察されなかった。

英語
No adverse events were observed.

評価項目/Outcome measures

日本語
筋肉の厚さ

英語
Muscle thickness

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

08

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

08

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

06

日

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