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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000045068
受付番号 R000051468
科学的試験名 ヌクレオチドが持久能力に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/10
最終更新日 2021/08/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ヌクレオチドが持久能力に及ぼす影響 Influence of nucleotide on endurance performance
一般向け試験名略称/Acronym ヌクレオチドが持久能力に及ぼす影響 Influence of nucleotide on endurance performance
科学的試験名/Scientific Title ヌクレオチドが持久能力に及ぼす影響 Influence of nucleotide on endurance performance
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ヌクレオチドが持久能力に及ぼす影響 Influence of nucleotide on endurance performance
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy subject
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ヌクレオチドが持久能力に及ぼす影響を調べること To assess the influence of nucleotide on endurance performance
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 持久能力 Endurance performance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 ヌクレオチド、14日間 Nucleotide, 14 days
介入2/Interventions/Control_2 プラセボ(セルロース)、14日間 Placebo (cellulose), 14 days
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria (1) BMIが30 kg/m2未満
(2) 良好な身体状況で試験を安全に実施できる方
(3) 陸上長距離選手もしくはそれと同等の持久力をもつ方
(4) 自転車エルゴメーターのペダリングに習熟している方
(5) 自発的に書面での同意をもって試験に参加する
(1) BMI of less than 30 kg/m2
(2) Must be in good physical condition and able to perform the test safely
(3) Long-distance track and field athletes or those with equivalent endurance
(4) Those who are proficient in pedaling a bicycle ergometer
(5) Those who voluntarily participate in the test with written consent
除外基準/Key exclusion criteria (1) グルコース代謝障害、内分泌障害、腎臓・肝臓及び消化器官疾患を有する方
(2) 医師による薬物治療を受けている方
(3) 心臓疾患に罹患したと診断されている方
(4) Ⅰ型もしくはⅡ型の糖尿病に罹患している方
(5) 1年以内の健康診断で、要治療あるいは要再検査の項目があった方
(6) 最近3か月以内に他の臨床試験に参加した方
(7) 最近6か月間に不正薬物を使用した方
(8) 最近6か月間にアルコール中毒あるいは薬物中毒にかかったことのある方
(1) Patients with disorders of glucose metabolism, endocrine disorders, kidney, liver, or digestive organ diseases
(2) Patients undergoing medical treatment by a physician
(3) Patients who have been diagnosed as having heart disease
(4) Patients with type I or type II diabetes
(5) Those who have been diagnosed as requiring treatment or re-examination at a medical check-up within the past year
(6) Those who participated in another clinical trial within the last 3 months
(7) Those who have used illicit drugs in the last 6 months
(8) Patients who have had alcoholism or drug addiction in the last 6 months

目標参加者数/Target sample size 26

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
良雄
ミドルネーム
鈴木
Yoshio
ミドルネーム Suzuki
Suzuki
所属組織/Organization 順天堂大学 Juntendo University
所属部署/Division name 大学院スポーツ健康科学研究科 Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 2701695
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba
電話/TEL +81476981001
Email/Email yssuzuki@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
良雄
ミドルネーム
鈴木
Yoshio
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 順天堂大学 Juntendo University
部署名/Division name 大学院スポーツ健康科学研究科 Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 2701695
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba
電話/TEL +81476981001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yssuzuki@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 順天堂大学 Juntendo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
順天堂大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 YAMASA CORPORATION
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ヤマサ醤油株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 順天堂大学大学院研究等倫理委員会 Ethics committee of Juntendo University Graduate School of Sports and Health Science
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1, Hiragagakuenndai, Inzai, Chiba
電話/Tel +81476981001
Email/Email sc-kyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 順天堂大学(千葉県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 06 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 05
最終更新日/Last modified on
2021 08 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051468
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051468

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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