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一般向け試験名/Public title

日本語
地域で展開する ICTを併用したフレイル予防のための社会活動プログラムの開発

英語
Development of a social activity program for frail prevention using ICT in the community

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域で展開する ICTを併用したフレイル予防のための社会活動プログラムの開発

英語
Development of a social activity program for frail prevention using ICT in the community

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域で展開する ICTを併用したフレイル予防のための社会活動プログラムの開発

英語
Development of a social activity program for frail prevention using ICT in the community

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域で展開する ICTを併用したフレイル予防のための社会活動プログラムの開発

英語
Development of a social activity program for frail prevention using ICT in the community

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、集合型社会活動プログラムと交流アプリを用い、男性高齢者を対象にフレイル予防のための社会活動プログラムを実施しその効果を検証することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to implement a social activity program for frail prevention in older men using a group social activity program and an interaction application, and to examine its effectiveness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
簡易フレイル・インデックス

英語
Simple Frailty Index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
月1回のグループ活動における社会活動プログラムの実施

英語
Implementation of social activity programs in monthly group activities

介入2/Interventions/Control_2

日本語
交流アプリがダウンロードされたスマートフォンの利用

英語
Use of a smartphone with an interaction app downloaded

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常生活動作が自立した地域に居住する男性高齢者

英語
Older men who don't need assistance in activities of daily living

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症による通院治療をしている者

英語
Persons receiving outpatient treatment for dementia

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美千代
ミドルネーム
姓	平野

英語

名	Michiyo
ミドルネーム
姓	Hirano

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12 Nishi 5, kita-ku, Sapporo, Hokkaido,Japan

電話/TEL

011-706-3377

Email/Email

mihirano@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美千代
ミドルネーム
姓	平野

英語

名	Michiyo
ミドルネーム
姓	Hirano

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12 Nishi 5, kita-ku, Sapporo, Hokkaido,Japan

電話/TEL

011-706-3377

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mihirano@med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会

英語
the Ethics Committee of Hokkaido University

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12 Nishi 5, kita-ku, Sapporo, Hokkaido,Japan

電話/Tel

011-706-3316

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051422

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