UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000044958 |
| 受付番号 | R000051364 |
| 科学的試験名 | 構造脂質の摂取による全身持久力の効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/08/07 |
| 最終更新日 | 2022/07/28 (4版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 構造脂質の摂取による全身持久力の効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 | Influence of ingestion of structured lipids on endurance exercise performance:a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 構造脂質の摂取による全身持久力の影響 | Effect of structured lipids on endurance exercise performance | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 構造脂質の摂取による全身持久力の効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 | Influence of ingestion of structured lipids on endurance exercise performance:a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 構造脂質の摂取による全身持久力の影響 | Effect of structured lipids on endurance exercise performance | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | ||||
| 対象疾患名/Condition | 全身持久力 | Endurance exercise performance | ||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | |||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 本研究では、構造脂質を摂取した被験者が運動を実施した際の全身持久力を評価することを目的とする。 | The purpose of this study is to investigate the influence of structured lipids for endurance exercise performance. |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 運動継続時間 | Duration time of exercise performance |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
| ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
| ブラインド化/Blinding | 二重盲検/Double blind -all involved are blinded | |
| コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 2 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 試験食：構造脂質
摂取量：4.38g/日 摂取期間：8週間 |
Tested material: structured lipids
Dosage: 4.38g/day Duration: 8 weeks |
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| 介入2/Interventions/Control_2 | 試験食：物理的混合油
摂取量：4.38g/日 摂取期間：8週間 |
Tested material: physical mix oil
Dosage: 4.38g/day Duration: 8 weeks |
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| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男/Male | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 健康であること | Healthy male subjects | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | ・週5回以上の筋力トレーニングを1年以上継続している者
・過去１年以上、筋力トレーニングやスポーツ活動を全く実施していない者 ・重篤な肝臓、腎臓、心臓、呼吸器、内分泌、代謝疾患を有している者 ・試験期間中、手術の予定のある者 ・医薬品を常用している者 ・研究結果への影響が考えられる食品を日常的に摂取している者 ・食品アレルギーのある者 ・他の臨床試験に参加している者 ・運動に制限のある者 ・ 臨床研究責任者が本試験参加に適切でないと判断した者 |
Subjects with
/resistance training more than five times a week for a year /no resistance training or exercise during over a year /serious liver, kidney, heart, respiratory, endocrine or metabolic diseases/ scheduled for surgery during this study/ administration of regular medication/ regular administration of supplements which affect this study / food allergies/ participation of other clinical trial during this study/ restriction of exercise/ any reason in the opinion of the lead principal investigator not to take part in this study |
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| 目標参加者数/Target sample size | 24 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 法政大学 | Hosei University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 生命科学部 | Faculty of Bioscience and Applied Chemistry | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 1848584 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都小金井市梶野町3-7-2 | 3-7-2 Kajino, Koganei, Tokyo | ||||||||||||
| 電話/TEL | 042-387-6337 | |||||||||||||
| Email/Email | ochi@hosei.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 法政大学 | Hosei University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 生命科学部 | Faculty of Bioscience and Applied Chemistry | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 1848584 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都小金井市梶野町3-7-2 | 3-7-2 Kajino, Koganei, Tokyo | ||||||||||||
| 電話/TEL | 042-387-6337 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | ochi@hosei.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 法政大学 | Hosei University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 無し | Nippon Suisan Kaisha Ltd. |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
日本水産株式会社 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 営利企業/Profit organization | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | 帝京平成大学 | Teikyo Heisei University |
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 帝京平成大学 倫理委員会事務局 | Teikyo Heisei University |
| 住所/Address | 東京都豊島区東池袋2-51-4 | 2-51-4 Higashiikebukuro, Toshimaku, Tokyo |
| 電話/Tel | 03-5843-3152 | |
| Email/Email | rec@thu.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete |
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| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051364 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051364 |
