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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000044926
受付番号 R000051316
科学的試験名 回復期リハビリテーション病棟に入院中の整形外科術後高齢患者における体幹回旋運動速度と歩行速度との関連
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/01
最終更新日 2021/07/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 回復期リハビリテーション病棟に入院中の整形外科術後高齢患者における体幹回旋運動速度と歩行速度との関連 Relationship between trunk rotation speed and walking speed in elderly patients after orthopedic surgery who are hospitalized in the convalescent rehabilitation ward
一般向け試験名略称/Acronym 回復期リハビリテーション病棟に入院中の整形外科術後高齢患者における体幹回旋運動速度と歩行速度との関連 Relationship between trunk rotation speed and walking speed in elderly patients after orthopedic surgery who are hospitalized in the convalescent rehabilitation ward
科学的試験名/Scientific Title 回復期リハビリテーション病棟に入院中の整形外科術後高齢患者における体幹回旋運動速度と歩行速度との関連 Relationship between trunk rotation speed and walking speed in elderly patients after orthopedic surgery who are hospitalized in the convalescent rehabilitation ward
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 回復期リハビリテーション病棟に入院中の整形外科術後高齢患者における体幹回旋運動速度と歩行速度との関連 Relationship between trunk rotation speed and walking speed in elderly patients after orthopedic surgery who are hospitalized in the convalescent rehabilitation ward
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 整形外科術後 After orthopedics
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 回復期リハビリテーション病棟に入院中の整形外科術後高齢者を対象とし、座位で簡易的に設定した上部・下部体幹回旋運動をそれぞれ行い、歩行速度との関連性を調査する For elderly people after orthopedic surgery who are hospitalized in the convalescent rehabilitation ward, perform upper and lower trunk rotation exercises that are simply set in the sitting position, and investigate the relationship with walking speed.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体幹回旋運動速度
trunk rotational movement speed
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
95 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.当院,回復期リハビリテーション病棟に入院中の整形外科術後高齢患者(65歳以上)
2.10mを見守りで歩行可能なもの(杖の使用は認める)
3.両肩関節痛みなく90°以上屈曲できるもの
4.本人に直接文書同意が得られる場合
1.elderly patients (65 years old and over)
after orthopedic surgery who are admitted
to our hospital, convalescent rehabilitation ward
2.those who can walk while watching over 10m (use of wand is allowed)
3.both shoulder joints that can bend 90or more without pain
4.when the person can directly obtain the written consent
除外基準/Key exclusion criteria 1.研究内容や課題説明が理解できない者 
2.MMSE 20点以下で認知症の疑いがある者
3.胸腰椎圧迫骨折後、腰椎・胸椎の術後患者
1.those who do not understand the research content and problem explanation
2.those with MMSE of 20 points or less and suspected dementia
3.postoperative patients with lumbar and thoracic spine after compression fracture of thoracolumbar spine
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
知史
ミドルネーム
川村
TOMOFUMI
ミドルネーム
KAWAMURA
所属組織/Organization 大阪府立大学 Osaka Prefecture University
所属部署/Division name 総合リハビリテーション学研究科  Graduate School of Comprehensive Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583855
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3丁目7番30号 3-7-30 Habikino, Habikino City, Osaka Prefecture
電話/TEL 072-950-2111
Email/Email me701007@edu.osakafu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
知史
ミドルネーム
川村
TOMOFUMI
ミドルネーム
KWAMURA
組織名/Organization 星ヶ丘医療センター Hoshigaoka Medical Center
部署名/Division name リハビリテーション部 Rehabilitation department
郵便番号/Zip code 5738511
住所/Address 大阪府枚方市星丘4-8-1 4-8-1 Hoshigaoka, Hirakata City, Osaka Prefecture
電話/TEL 072-840-2641
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rom.2018.0220@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka Prefecture University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪府立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Osaka Prefecture University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪府立大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 星ヶ丘医療センター Hoshigaoka Medical Center
住所/Address 大阪府枚方市星丘4-8-1 4-8-1 Hoshigaoka, Hirakata City, Osaka Prefecture
電話/Tel 072-840-2641
Email/Email rom_0502@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 12 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 12 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 横断研究
対象者の募集方法は2020年12月-2021年12月まで当施設の回復期リハビリテーション病棟に入院中の患者で選択基準に合致した全員
測定項目は歩行速度、体幹回旋運動速度、下肢筋力、疼痛、機能的自立度評価、認知機能検査を測定する。
Cross-sectional study
The recruitment method is from December 2020 to December 2021. All patients in the convalescent rehabilitation ward of our facility who meet the selection criteria.
The measurement items are walking speed, trunk rotation speed, lower limb muscle strength, pain, functional independence measure, and cognitive function test.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 07 21
最終更新日/Last modified on
2021 07 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051316
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051316

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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