UMIN試験ID | UMIN000044923 |
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受付番号 | R000051315 |
科学的試験名 | 機能性飲料の4 週間継続摂取による心理・生理・生化学的効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/31 |
最終更新日 | 2022/05/02 11:26:13 |
日本語
機能性飲料の4週間継続摂取の効果検証
英語
Effects of 4-week Functional Water Intake
日本語
機能性飲料の4週間継続摂取の効果検証
英語
Effects of 4-week Functional Water Intake
日本語
機能性飲料の4 週間継続摂取による心理・生理・生化学的効果の検証
英語
Psychological, Physiological and Biochemical Effects of 4-week Functional Water Intake
日本語
機能性飲料の4 週間継続摂取による心理・生理・生化学的効果の検証
英語
Psychological, Physiological and Biochemical Effects of 4-week Functional Water Intake
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy person
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能性飲料を4週間継続的に摂取することによる心理・生理・生化学的効果を検証する
英語
To verify the psychological, physiological and biochemical effects of 4-week functional water intake
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
機能性飲料の4週間継続摂取前後での心理・生理・生化学的指標の比較
英語
Comparison of the psychological, physiological, and biochemical indices before and after 4-week intake of a functional water.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
4週間毎日、1日2回の被験飲料摂取
英語
Intake of the test drink twice a day for 4 weeks
日本語
4週間毎日、1日2回の対照飲料摂取
英語
Intake of the placebo drink twice a day for 4 weeks
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳以上60歳未満の除外基準に抵触しない方
(2)現在、日勤フルタイムで就業中の方(夜勤がない方)
(3)同意説明の内容を理解し、自らの意思による文書同意が可能な方
英語
1. Persons who are aged from 20 to 59 years and do not meet the exclusion criteria.
2. Persons who are full-time worker on the day shift.
3. Persons who can give written informed consents.
日本語
(1)脳・神経、循環器系、その他重篤な疾患の既往歴がある方
(2)神経系疾患に基づく発作(意識消失、昏睡、痙攣など)の既往がある方
(3)現在、消化性潰瘍(胃潰瘍など)を有する方
(4)現在、継続的に疾患の治療や服薬をしている方
(5)日常的に健康食品やサプリメントを摂取している方
(6)食物アレルギーがある方
(7)聴力障害や視力障害により、本試験に必須の評価項目を遂行することが困難な方
(8)現在、妊娠中または授乳中の方
(9)無糖の炭酸飲料や冷たい飲料が苦手な方
(10)過去に採血で体調が悪くなったことがある方
(11)現在、他の臨床試験に参加中、または同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた方
(12) 新型コロナウイルス感染症対策のためのマスク着用などの指示に従っていただけない方
(13)研究責任者が不適当と判断した方
英語
1. Persons who have previous history such as neurological disorder, nervous system disorder, cardiovascular disease, and other serious disease.
2. Persons who have previous history of nervous system disease such as unconsciousness, coma, convulsion, etc.
3. Persons who have current history of peptic ulcer.
4. Persons who are in treatment.
5. Persons who usually take in health foods and supplements.
6. Persons who have food allergy.
7. Persons who have vision disorder or auditory disorder.
8. Persons who are pregnant or breastfeed.
9. Persons who cannot drink an unsweetened soda or a cold drink.
10. Persons who have previous history of vasovagal syncope during or after blood sampling.
11. Persons who are now participating in other clinical trials or participated in other clinical trials within a month before obtaining his/her informed consent in this trial.
12. Persons who cannot follow the instructions for COVID-19 infection prevention.
13. Persons who are judged not suitable to participate in this trial by investigators.
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日本語
名 | 恭介 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kyosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
国立研究開発法人理化学研究所
英語
RIKEN
日本語
健康・病態科学研究チーム
英語
Laboratory for Pathophysiological and Health Science
6500047
日本語
神戸市中央区港島南町6-7-1
英語
6-7-1 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, JAPAN
078-569-8868
kyosuke.watanabe@riken.jp
日本語
名 | 恭介 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kyosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
国立研究開発法人理化学研究所
英語
RIKEN
日本語
健康・病態科学研究チーム
英語
Laboratory for Pathophysiological and Health Science
6500047
日本語
神戸市中央区港島南町6-7-1
英語
6-7-1 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, JAPAN
078-569-8868
kyosuke.watanabe@riken.jp
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その他
英語
ASAHI SOFT DRINKS CO., LTD.
日本語
アサヒ飲料株式会社
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英語
日本語
その他
英語
ASAHI SOFT DRINKS CO., LTD.
日本語
アサヒ飲料株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
理化学研究所 神戸事業所 研究倫理第二委員会
英語
RIKEN
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-2-3
英語
2-2-3 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kob e, Hyogo 650-0047, JAPAN
078-306-3036
kobe-ankan@cdb.riken.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051315
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |