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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044921
受付番号 R000051312
科学的試験名 理学療法的視座による助産ケアの実践と評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/02
最終更新日 2021/07/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 理学療法的視座による助産ケアの実践と評価 Practice and evaluation of midwifery care from a physiotherapy perspective
一般向け試験名略称/Acronym 理学療法的視座による助産ケアの実践と評価 Practice and evaluation of midwifery care from a physiotherapy perspective
科学的試験名/Scientific Title 理学療法的視座による助産ケアの実践と評価 Practice and evaluation of midwifery care from a physiotherapy perspective
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 理学療法的視座による助産ケアの実践と評価 Practice and evaluation of midwifery care from a physiotherapy perspective
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 産前産後の女性 Pregnant and postpartum women
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、理学療法的視座による助産ケアを妊娠中から産後まで実践する教育プログラムの有効性を評価することである。 The purpose of this study is to examine the effectiveness of educational programs for midwives that focus on practice midwifery care during pregnancy to postpartum from a physiotherapeutic perspective.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 理学療法的視座に関連する助産師のケアへの意識・知識・実践(勉強会直前、勉強会直後、勉強会から3か月後、勉強会から6か月後、勉強会から1年後) Midwives' consciousness, knowledge and practice about care related to physiotherapy perspective (just before the educational program, just after the educational program, three months after the educational program, six months after the educational program, one years after the educational program).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 理学療法的視座による助産ケアに関する教育プログラムの実践(動画視聴とハンズオン演習) Practice of educational programs on midwifery care from a physiotherapy perspective(video viewing and hands-on practice).
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究協力施設の助産師で、勉強会の受講者であること。 A midwife who worked at a research cooperation facility and participated in an educational program.
除外基準/Key exclusion criteria ケアに直接携わらない場合は対象から除外する。 Exclude midwives who are not directly involved in care.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
真弓
ミドルネーム
池田
Mayumi
ミドルネーム
Ikeda
所属組織/Organization 帝京大学 Teikyo University
所属部署/Division name 助産学専攻科 Graduate Course of Midwifery
郵便番号/Zip code 1738605
住所/Address 板橋区加賀2-11-1 2-11-1 Kaga, Itabashi-ku,Tokyo
電話/TEL 0339641211
Email/Email ikeda-m@med.teikyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真弓
ミドルネーム
池田
Mayumi
ミドルネーム
Ikeda
組織名/Organization 帝京大学 Teikyo University
部署名/Division name 助産学専攻科 Graduate Course of Midwifery
郵便番号/Zip code 173-8605
住所/Address 板橋区加賀2-11-1 2-11-1 Kaga, Itabashi-ku,Tokyo
電話/TEL 0339641211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ikeda-m@med.teikyo-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 帝京大学 Teikyo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 JAPAN SOCIETY FOR THE PROMOTION OF SCIENCE
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 帝京大学医学系研究倫理委員会 Teikyo University Medical Research Ethics Committee
住所/Address 板橋区加賀2-11-1 2-11-1 Kaga, Itabashi-ku,Tokyo
電話/Tel 0339647256
Email/Email turb-office@teikyo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 07 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 07 20
最終更新日/Last modified on
2021 07 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051312
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051312

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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