UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新規開発飲食物が口腔機能・摂食嚥下機能・食欲に及ぼす影響の検証

英語
Verification of the effects of newly developed food and beverage products on oral function, swallowing function, and appetite

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新規開発飲食物の検証

英語
Verification of newly developed food and beverage products

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新規開発飲食物が口腔機能・摂食嚥下機能・食欲に及ぼす影響の検証

英語
Verification of the effects of newly developed food and beverage products on oral function, swallowing function, and appetite

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新規開発飲食物の検証

英語
Verification of newly developed food and beverage products

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新規開発飲食物の妥当性の検証

英語
Validation of newly developed food and beverage products

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試作品の飲食の前後比較

英語
Before and after comparison of eating and drinking prototypes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試飲食1時間前からの絶飲食、試作品の飲食

英語
No food or drink for 1 hour prior to tasting of the prototype.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
前後比較として、既製品やプラセボ（水）

英語
As a before-and-after comparison, ready-made products and placebo (water).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
healthy adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人の同意を取得できないもの　

英語
Items for which the consent of the individual cannot be obtained

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	星
ミドルネーム
姓	和人

英語

名	HOSHI
ミドルネーム
姓	KAZUTO

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
感覚・運動機能医学講座

英語
Department of Sensory and Motor System Medicine

郵便番号/Zip code

1138655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
Hongo7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0358008669

Email/Email

hoshi-ora@h.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	米永
ミドルネーム
姓	一理

英語

名	YONENAGA
ミドルネーム
姓	KAZUMICHI

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
医学系研究科イートロス医学講座

英語
Department of Eat-loss Medicine

郵便番号/Zip code

1138655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
Hongo7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0358008669

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yonenaga-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ITO EN, LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社伊藤園

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社伊藤園

英語
ITO EN, LTD.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
Hongo7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0358009891

Email/Email

eatingloss@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

43

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051310

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