UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膣内射精障害に対する射精補助器具の治療効果を判定する多施設共同臨床試験

英語
Multicenter clinical study for intravaginal ejaculation disorder with use of a masturbation aid

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膣内射精障害に対する射精補助器具の治療効果を判定する臨床試験

英語
clinical study for intravaginal ejaculation disorder with use of a masturbation aid

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膣内射精障害に対する射精補助器具の治療効果を判定する多施設共同臨床試験

英語
Multicenter clinical study for intravaginal ejaculation disorder with use of a masturbation aid

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膣内射精障害に対する射精補助器具の治療効果を判定する臨床試験

英語
clinical study for intravaginal ejaculation disorder with use of a masturbation aid

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膣内射精障害

英語
intravaginal ejaculation disorder

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膣内射精可能

英語
intravaginal ejaculation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膣内射精の有無

英語
intravaginal ejaculation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
性機能質問紙を用いた評価

英語
International Index of Erectile Function, EHS, Male Sexual Health Questionnaire for assessing ejaculatory dysfunction, Confidence in Performing Sexual Intercourse Questionnaire-12, Numerical Rating Scale

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本人が膣内射精障害に関して悩んでいる男性
パートナーは同一であること
性交を継続していること

英語
bother with intravaginal ejaculation disorder
one sexual partner
continuing sexual intercourse

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
コントロール不良な糖尿病や神経性疾患を有する患者
陰茎皮膚に障害のある患者

英語
diabetes that is difficult to control
neurogenic disease
penile skin trouble

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晃
ミドルネーム
姓	辻村

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Tsujimura

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

2790021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1, Tomioka, Urayasu city, Chiba, Japan

電話/TEL

+81473533111

Email/Email

atsujimu@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅人
ミドルネーム
姓	白井

英語

名	MASATO
ミドルネーム
姓	SHIRAI

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

2790021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1, Tomioka, Urayasu city, Chiba, Japan

電話/TEL

+81473533111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masatos@juntendo-urayasu.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

部署名/Department

日本語
泌尿器科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岩佐クリニック

英語
Iwasa Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学浦安病院　倫理委員会

英語
Institutional Review Board, Juntendo University Urayasu Hospital

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1, Tomioka, Urayasu City, Chiba, Japan

電話/Tel

+81-47-353-3111

Email/Email

rinri-urayasu@juntendo-urayasu.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学浦安病院（千葉県）Juntendo University Urayasu Hospital
岩佐クリニック (大阪府) Iwasa clinic
Dクリニック東京メンズヘルス（東京都）D clinic, Tokyo Men's

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

11

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

11

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
同意後、2ヶ月の観察期間で参加する

英語
study duration is 2-month

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

11

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051295

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