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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000044910
受付番号 R000051291
科学的試験名 消化管細菌叢と消化器代謝疾患の関連性に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/07/19
最終更新日 2021/07/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 消化管細菌叢と消化器代謝疾患の関連性に関する検討 Study on the relationship between gastrointestinal microflora and gastrointestinal metabolic diseases
一般向け試験名略称/Acronym 消化管細菌叢と消化器代謝疾患の関連性評価 Evaluation of the relationship between gastrointestinal microbiota and gastrointestinal metabolic diseases
科学的試験名/Scientific Title 消化管細菌叢と消化器代謝疾患の関連性に関する検討 Study on the relationship between gastrointestinal microflora and gastrointestinal metabolic diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 消化管細菌叢と消化器代謝疾患の関連性評価 Evaluation of the relationship between gastrointestinal microbiota and gastrointestinal metabolic diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 消化器代謝疾患 Metabolic Diseases Related to Gastrointestinal Diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 消化管細菌叢と消化器代謝疾患・精神疾患など全身疾患の関連を評価すること。 To evaluate the relationship between gastrointestinal microbiota and systemic diseases such as gastrointestinal metabolic diseases and psychiatric diseases.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 消化管細菌叢と薬剤の関連 Relationship between gastrointestinal microbiota and drugs
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 消化管細菌叢と消化器代謝疾患の関連 Relationship between gastrointestinal microbiota and gastrointestinal metabolic diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)上部もしくは下部消化管内視鏡検査を行う患者
(2)本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
(3)同意取得時における年齢が満20歳以上の患者
(1) Patients undergoing upper or lower gastrointestinal endoscopy
(2) Patients who fully understand this research plan and are able to give their consent.
(3) Patients who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent.
除外基準/Key exclusion criteria 主治医、研究者が提供者として適当でないと判断した患者 Patients who are deemed unsuitable by the attending physician or researcher
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
栄吉
ミドルネーム
伊原
Eikichi
ミドルネーム
Ihara
所属組織/Organization 九州大学 Kyushu University
所属部署/Division name 消化器代謝学 Department of gastroenterolgy and metabolism
郵便番号/Zip code 851-8582
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
電話/TEL +81926425286
Email/Email eikichi@intmed3.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
洋介
ミドルネーム
蓑田
Yosuke
ミドルネーム
Minoda
組織名/Organization 九州大学 Kyushu university
部署名/Division name 病態制御内科学 Department of Medicine and Bioregulatory Science
郵便番号/Zip code 851-8582
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
電話/TEL +81926425286
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email minoda.yosuke.633@m.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州大学 Kyushu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 九州大学 Kyushu University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization Kyushu University Kyushu university
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
電話/Tel 0926425082
Email/Email byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 07 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 06 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 消化管細菌叢と消化器代謝疾患の解析 Analysis of gastrointestinal microbiota and gastrointestinal metabolic diseases

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 07 19
最終更新日/Last modified on
2021 07 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051291
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051291

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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