UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000044903
受付番号	R000051288
科学的試験名	血液透析患者における運動中の心拍応答を用いた自律神経機能評価：透析関連低血圧および心血管関連死・全死因死亡率との関連性
一般公開日（本登録希望日）	2021/07/19
最終更新日	2022/01/17 09:41:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血液透析患者における運動中の心拍応答を用いた自律神経機能評価：透析関連低血圧および心血管関連死・全死因死亡率との関連性

英語
Evaluation of autonomic function using heart rate response during exercise in patients receiving hemodialysis: Association with intradialytic hypotension and, cardiovascular and all-cause mortality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液透析患者における運動中の心拍応答と心血管関連死および全死因死亡率

英語
Heart rate response during exercise and cardiovascular and all-cause mortality in patients receiving hemodialysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液透析患者における運動中の心拍応答を用いた自律神経機能評価：透析関連低血圧および心血管関連死・全死因死亡率との関連性

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析患者における運動中の心拍応答を用いた自律神経機能評価：透析関連低血圧および心血管関連死・全死因死亡率との関連性

英語
Heart rate response during exercise and cardiovascular and all-cause mortality in patients receiving hemodialysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
末期腎不全

英語
End stage kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 腎臓内科学/Nephrology

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動テスト中の心拍数プロファイルと死亡率との関連性を明らかにする。

英語
To clarify the relationship between the heart rate profile during exercise test and the risk of mortality.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動後の心拍数回復
心拍予備能
死亡率

英語
Heart rate recovery
Heart rate reserve
Mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
透析低血圧
運動耐容能

英語
Intradialytic hypotension
Exercise capacity

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動負荷試験を受けた血液透析を受けている成人外来患者

英語
Adult outpatients receiving hemodialysis who underwent an exercise test

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
検査のプロトコル未完了
ペースメーカー植込み
検査中の心房細動
検査後1か月以内の追跡の喪失

英語
Nonachievement of test protocol
Presence of artificial heart pacemakers
Atrial fibrillation during the test
Loss of follow-up within 1 month after testing

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名直人

ミドルネーム

姓臼井

英語

名 Naoto

ミドルネーム

姓 Usui

所属組織/Organization

日本語
嬉泉病院

英語
Kisen Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

125-0041

住所/Address

日本語
東京都葛飾区東金町１－３５－８

英語
1-35-8 Higashikanamachi, Katsushika-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3600-9007

Email/Email

usui@kisen.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名直人

ミドルネーム

姓臼井

英語

名 Naoto

ミドルネーム

姓 Usui

組織名/Organization

日本語
嬉泉病院

英語
Kisen Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

125 - 0041

住所/Address

日本語
東京都葛飾区東金町１－３５－８

英語
1-35-8 Higashikanamachi, Katsushika-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3600-9007

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

usui@kisen.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kisen Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
嬉泉病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
嬉泉病院倫理審査委員会

英語
Ethical Review Board of Kisen Hospital

住所/Address

日本語
東京都葛飾区東金町１－３５－８

英語
1-35-8 Higashikanamachi, Katsushika-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3600-9007

Email/Email

tomura@kisen.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 04 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 06 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 年 05 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021 年 08 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 11 月 15 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
運動負荷試験から得られた心拍数プロファイルと透析関連低血圧や死亡率との関連性を縦断的に検討する.

英語
Examination of the relationship between heart rate profile obtained from exercise test and intradialytic hypotension and mortality

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 07 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 01 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051288

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051288

循環器内科学/Cardiology	腎臓内科学/Nephrology
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）