UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000044901 |
|---|---|
| 受付番号 | R000051276 |
| 科学的試験名 | バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムが地域住民の認知症の人への態度に及ぼす影響：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/07/20 |
| 最終更新日 | 2022/08/30 11:30:27 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域住民におけるバーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムの効果検証
英語
Effects of a dementia educational program using virtual reality (VR) for the general public
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムの効果検証
英語
Effects of a dementia educational program using virtual reality (VR)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムが地域住民の認知症の人への態度に及ぼす影響：ランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial of DRIVE, Drive for Dementia Readiness Inside Virtual Reality
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムが認知症の人への態度に及ぼす影響
英語
DRIVE study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
バーチャルリアリティ技術を使用した認知症教育プログラムが、地域住民の認知症の人に対する態度、認知症の知識、援助行動意図に与える影響を明らかにすること
英語
To identify the effects of a dementia educational program using virtual reality (VR) on the attitude toward people with dementia, knowledge of dementia, and intention to provide help
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入プログラム終了後に測定する「認知症の人に対する態度尺度」によって測られる態度
英語
The attitude measured by Attitude toward People with Dementia after intervention program
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1)認知症の知識
2)認知症のある人への援助行動意図
3)認知症に対する潜在的態度
英語
1)Knowledge of dementia
2)Intention to provide help for people with dementia
3) Implicit attitudes toward dementia
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
バーチャルリアリティ(VR)技術を用いた、計90分程度の認知症教育プログラムを提供する。プログラム内容は、認知症のある人とその家族についてのショートフィルム、認知症のある人の目線を体験するVR、認知症サポーター養成講座と同じ内容の講義、ショートフィルムとVRを視聴して対応や感想を話し合うディスカッションが含まれる。
英語
A ninety minutes dementia education program using virtual reality (VR) technology is delivered. The program consists of short films about people with dementia and their families, VR video to experience the perspective of a person with dementia, lectures equivalent to the dementia supporter training course, and discussion about responses and impressions after watching the short films and VR.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コントロール群は通常の認知症サポーター養成講座を受講する。同一施設の別会場を用いて同時に実施する。VR体験希望者は講座終了後にVR体験を行う。
英語
Participants in control group attend the standardized dementia supporter training course.
This program is conducted at the same time using a different room in the same facility. Those who wish to watch VR video experience VR after the course.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 16 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) プログラムの参加を希望する東京都内の地域住民
2) 認知症サポーター養成講座を受講したことがない者
英語
1) Those who live in Tokyo and wish to participate in this program
2) Those who have never attended the dementia supporter training course
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 日本語の読み書きが困難で、研究説明文書の内容を理解できない者
2) 年齢が16歳未満の者
3)医療・介護・福祉の専門職
英語
1) Those who have difficulty in reading Japanese and cannot understand the contents of the research explanatory document
2) Those under 16 years old
3) Those who are healthcare, long-term care, and welfare professionals
目標参加者数/Target sample size
122
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 歩 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 五十嵐 |
英語
| 名 | Ayumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Igarashi |
所属組織/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
所属部署/Division name
日本語
大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
113-0033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5841-3507
Email/Email
aigarashi@m.u-tokyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | はるの |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Haruno |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
部署名/Division name
日本語
大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
113-0033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5841-3508
試験のホームページURL/Homepage URL
https://nimpro.info/portal/vr-rct/
Email/Email
haruno@m.u-tokyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
The University of Tokyo, Clinical Research Review Board
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷７－３－１
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5841-0818
Email/Email
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051276
