UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000044892
受付番号	R000051272
科学的試験名	化学療法実施中の悪性リンパ腫患者における認知機能 -身体・精神機能及び治療関連因子との関連-
一般公開日（本登録希望日）	2021/07/17
最終更新日	2021/09/16 08:42:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
化学療法実施中の悪性リンパ腫患者における認知機能 -身体・精神機能及び治療関連因子との関連-

英語
Cognitive function in patients with malignant lymphoma undergoing chemotherapy -Relation to physical and mental function and treatment-related factors-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
化学療法実施中の悪性リンパ腫患者における認知機能 -身体・精神機能及び治療関連因子との関連-

英語
Cognitive function in patients with malignant lymphoma undergoing chemotherapy -Relation to physical and mental function and treatment-related factors-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
化学療法実施中の悪性リンパ腫患者における認知機能 -身体・精神機能及び治療関連因子との関連-

英語
Cognitive function in patients with malignant lymphoma undergoing chemotherapy -Relation to physical and mental function and treatment-related factors-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
化学療法実施中の悪性リンパ腫患者における認知機能 -身体・精神機能及び治療関連因子との関連-

英語
Cognitive function in patients with malignant lymphoma undergoing chemotherapy -Relation to physical and mental function and treatment-related factors-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性リンパ腫

英語
malignant lymphoma

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、化学療法中の悪性リンパ腫患者における認知機能低下に及ぼす影響を明らかにすること。

英語
The purpose of this study is to determine the effect of chemotherapy on cognitive decline in patients with malignant lymphoma during chemotherapy.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版 The Montreal Cognitive Assessment

英語
The Montreal Cognitive Assessment-japan

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢、性別、治療期間、PS、IADL、不安、倦怠感、疼痛、握力、Timed Up and Go Test

英語
Age, gender, Treatment period, PS, IADL, anxiety, fatigue, pain, grip strength, Timed Up and Go Test

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院中の悪性リンパ腫患者
年齢：同意取得時において、年齢が20歳以上
Performance Status(PS)が3以上

英語
Patients with malignant lymphoma who are hospitalized
Age: 20 years or older at the time of obtaining consent
Performance Status (PS) of 3 or higher

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医が不適当と判断する場合
精神疾患を有する患者
重篤な心・呼吸器疾患ならび肝・腎機能障害の合併
中枢神経原発もしくは脳病変を認める悪性リンパ腫患者
認知症の既往がある患者
中枢神経疾患の既往がある患者

英語
When the attending physician deems it inappropriate
Patients with psychiatric disorders
Patients with serious cardiac, respiratory, hepatic or renal dysfunction
Patients with malignant lymphoma with primary central nervous system or brain lesions
Patients with a history of dementia
Patients with a history of central nervous system disease

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名良太

ミドルネーム

姓山口

英語

名 ryota

ミドルネーム

姓 yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Dept.

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市坂本１丁目７番１号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City

電話/TEL

0958197200

Email/Email

r-yamaguchi@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名良太

ミドルネーム

姓山口

英語

名 ryota

ミドルネーム

姓 yamaguchi

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Dept.

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市坂本１丁目７番１号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501,JAPAN

電話/TEL

0958197200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r-yamaguchi@nagasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Division of Occupational Therapy, Department of Medical Science, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科医療科学専攻作業療法分野

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

住所/Address

日本語
長崎市坂本１丁目７番１号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City

電話/Tel

0958197200

Email/Email

r-yamaguchi@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 07 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 07 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 09 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 07 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 09 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051272

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051272

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）