UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000044881
受付番号 R000051260
科学的試験名 水都大垣セルフケア・トライアル
一般公開日(本登録希望日) 2021/07/16
最終更新日 2021/10/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 水都大垣セルフケア・トライアル Suito-Ogaki selfcare trial
一般向け試験名略称/Acronym 水都大垣セルフケア・トライアル Suito-Ogaki selfcare trial
科学的試験名/Scientific Title 水都大垣セルフケア・トライアル Suito-Ogaki selfcare trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 水都大垣セルフケア・トライアル Suito-Ogaki selfcare trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 規定なし None
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 薬局薬剤師による生活習慣修正のための指導効果について、症例集積(case-series)研究として探索的に検討すること To conduct an exploratory case-series study on the effects of pharmacists' guidance for lifestyle modification
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 薬局薬剤師による生活習慣修正のための指導効果 The effects of pharmacists' guidance for lifestyle modification
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 観察期間中における血圧、体重、活動量、血液のにごり度の測定回数及び測定値、精神的・身体的フレイルの調査結果、行動変容の調査結果、薬剤師の指導に関する調査結果 Number of measurements and values of blood pressure, body weight, activity, blood turbidity during the observation period, and results of surveys on mental and physical frailty, behavior change, and pharmacists' guidance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 高血圧治療ガイドラインに従い、薬局薬剤師による生活習慣の指導 pharmacists' guidance for lifestyle modification in accordance with guidelines for management of hypertension
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 研究参加の同意を本人の自由意思により文書で取得できるもの
(2) 研究参加希望時に年齢が20歳以上であるもの
(3) 担当薬剤師の説明を受け、自宅で機器やスマートフォンのアプリケーションによる生活習慣の管理が可能なもの
(1) Those who can freely and voluntarily give their written consent to participate in the study.
(2) Be at least 20 years old at the time they wish to participate in the study
(3) Be able to manage their lifestyle at home using a device or smartphone application after receiving explanation from the pharmacist in charge
除外基準/Key exclusion criteria (1) 研究参加希望時に慢性疾患のために診察を受けており、参加について医師の許可が得られなかったもの
(2) その他、担当薬剤師が本研究への参加を不適当と判断したもの
(1) Those who are undergoing medical examination for a chronic disease at the time they wish to participate in the study and have not received permission from their physician to participate
(2) Others who are judged by the pharmacist in charge to be inappropriate for participation in this study.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
日比野
Yasushi
ミドルネーム
Hibino
所属組織/Organization 一般社団法人 大垣薬剤師会 General Incorporated Association Ogaki Pharmacists Association
所属部署/Division name なし None
郵便番号/Zip code 503-0887
住所/Address 岐阜県大垣市郭町1丁目80番地の5 2F 2F, 1-80-5 Kuruwa-machi,Ogaki,Gifu Japan
電話/TEL 0584-78-6666
Email/Email gakiyaku@blue.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
日比野
Yasushi
ミドルネーム
Hibino
組織名/Organization 一般社団法人 大垣薬剤師会 General Incorporated Association Ogaki Pharmacists Association
部署名/Division name なし None
郵便番号/Zip code 503-0887
住所/Address 岐阜県大垣市郭町1丁目80番地の5 2F 2F, 1-80-5 Kuruwa-machi,Ogaki,Gifu Japan
電話/TEL 0584-78-6666
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email gakiyaku@blue.ocn.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 General Incorporated Association Ogaki Pharmacists Association
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
一般社団法人 大垣薬剤師会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 General Incorporated Association Japan Selfcare Promotion Association
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
一般社団法人日本セルフケア推進協議会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 一般社団法人 岐阜県薬剤師会 学術研究倫理審査会 Academic research ethical review committee of Gifu pharmaceutical association
住所/Address 岐阜県岐阜市九重町4-5 4-5 Kokonoe-cho,Gifu,Gifu,Japan
電話/Tel 058-260-8800
Email/Email center@gifuyaku.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions サニー調剤薬局(岐阜県)、ケンコー薬局(岐阜県)、ラブダイイチ東薬局(岐阜県)、すずの木薬局(岐阜県)、中日調剤薬局 寺内店(岐阜県)、三笠堂薬局(岐阜県)、ヒグチ薬局(岐阜県)、ハロー薬局 大垣中央店(岐阜県)、ハロー薬局 大垣駅前店(岐阜県)、トーカイ薬局 安八店(岐阜県)、スギ薬局 中野店(岐阜県)、スギ薬局 垂井店(岐阜県)、ユタカ薬局 大垣旭町店(岐阜県)、ラブダイイチ大垣薬局(岐阜県)、金の鈴薬局 安八店(岐阜県)、ハーモニー調剤薬局 宮代店(岐阜県)、アイン薬局 大垣南店(岐阜県)、ハーモニー調剤薬局(岐阜県)、シノダ薬局 大垣店(岐阜県)、ラブダイイチながさわ薬局(岐阜県)、ハーモニー調剤薬局 桐ヶ崎店(岐阜県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 07 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 07 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 07 16
最終更新日/Last modified on
2021 10 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051260
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051260

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。