UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000044874 |
|---|---|
| 受付番号 | R000051253 |
| 科学的試験名 | ゲーミフィケーションを基盤とした糖尿病療養生活支援システムの有用性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/02/10 |
| 最終更新日 | 2025/01/16 10:06:44 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ゲーミフィケーションを基盤とした糖尿病療養生活支援システムの有用性
英語
Effectiveness of a gamification-based self-care support system for diabetes mellitus
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ゲーミフィケーションを基盤とした糖尿病療養生活支援システムの有用性
英語
Effectiveness of a gamification-based self-care support system for diabetes mellitus
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ゲーミフィケーションを基盤とした糖尿病療養生活支援システムの有用性
英語
Effectiveness of a gamification-based self-care support system for diabetes mellitus
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ゲーミフィケーションを基盤とした糖尿病療養生活支援システムの有用性
英語
Effectiveness of a gamification-based self-care support system for diabetes mellitus
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
糖尿病生活支援システム(みんチャレ)を使用することで、糖尿病療養に対する自律的動機が向上するか評価し、ゲーミフィケーションが療養支援に有効性を検証する
英語
To examine a diabetes lifestyle support system can improve autonomous motivation for diabetes care.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
日本語版糖尿病療養行動動機づけ尺度
英語
J-TSRQ for diabetes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
J-SDSCA-r
日本語版PCDS
HbA1c (%)
WHO-5精神的健康状態
PAID-5
糖尿病自己効力感尺度
血液データ(FPG, AST, ALT, Serum creatinine , eGFR, Total‐C ,LDL‐C, HDL‐C,Triglyceride )
システム満足度
システム利用状況
英語
J-SDSCA-r
J-PCDS
HbA1c
WHO-5
PAID-5
Diabetes self-efficacy scale
Blood test data (FPG, AST, ALT, Serum creatinine, eGFR, Total-C ,LDL-C, HDL-C, Triglyceride)
Satisfaction with the system
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
デジタルピアサポートアプリ「みんチャレ」を6週間使用する。
英語
To use digital peer support mobile application "minchalle" for 6 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・糖尿病(1型糖尿病・2型糖尿病)で通院している者
・スマートフォンアプリを使用した療養生活の自己管理に興味がある者
・スマートフォンを有し、通信費の自己負担が可能な者
・スマートフォンを操作し、「みんチャレ」アプリをダウンロードできる者
・研究依頼文の内容を理解し、研究に同意した者
英語
Those who are undergoing medical treatment for diabetes(type 1 or type 2 diabetes)
Those who are interested in self-management of their medical care using smartphone applications.
Those who have a smartphone and are able to pay for their own communication expenses
Those who have a smartphone and are able to pay the communication costs by themselves.
A person who understands the contents of the research request and agrees to participate in the research.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・「みんチャレ」を既に使用している者
英語
Those who have already used "MinChare".
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 稲垣 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inagaki |
所属組織/Organization
日本語
神戸市看護大学
英語
Kobe City College of Nursing
所属部署/Division name
日本語
基盤看護学領域
英語
Foundation of Nursing Region
郵便番号/Zip code
651-2103
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市西区学園西町3丁目4番地
英語
3-4 Gakuen-nishi-machi, Nishi-ku, Kobe City, Hyogo, 651-2103 JAPAN
電話/TEL
078-794-8080
Email/Email
s1inagaki@tr.kobe-ccn.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 稲垣 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inagaki |
組織名/Organization
日本語
神戸市看護大学
英語
Kobe City College of Nursing
部署名/Division name
日本語
基盤看護学領域
英語
Foundation of Nursing Region
郵便番号/Zip code
651-2103
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市西区学園西町3丁目4番地
英語
3-4 Gakuen-nishi-machi, Nishi-ku, Kobe City, Hyogo, 651-2103 JAPAN
電話/TEL
078-794-8080
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s1inagaki@tr.kobe-ccn.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神戸市看護大学
英語
Kobe City College of Nursing
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research "KAKENHI"
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神戸市看護大学
英語
Kobe City College of Nursing
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市西区学園西町3丁目4番地
英語
3-4 Gakuen-nishi-machi, Nishi-ku, Kobe City, Hyogo, 651-2103 JAPAN
電話/Tel
078-794-8080
Email/Email
s1inagaki@tr.kobe-ccn.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
32
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
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