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一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツ競技者におけるえごま油摂取の意義に関する研究

英語
Effects of daily perilla oil intake on athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツ競技者におけるえごま油摂取の意義に関する研究

英語
Effects of daily perilla oil intake on athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツ競技者におけるえごま油摂取の意義に関する研究

英語
Effects of daily perilla oil intake on athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツ競技者におけるえごま油摂取の意義に関する研究

英語
Effects of daily perilla oil intake on athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アスリートにおけるえごま油の摂取が腸内環境に及ぼす影響について検討する

英語
Examination of the effects of perilla oil intake on the gut environment of athletes

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
えごま油摂取群およびプラセボ群における介入前後の腸内細菌叢と代謝指標を比較する。

英語
Compare the gut microbiota and metabolic indicators pre and post intervention between perilla oil intake and placebo groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
えごま油摂取群およびプラセボ群における介入前後の便秘状態と主観的コンディションアンケート結果を比較する。

英語
Compare the constipation and subjective condition pre and post intervention between perilla oil intake and placebo groups.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オメガ３脂肪酸が高含有されるえごま油（１日9g）配合ゼリーを提供し、8週間摂取するように指示した。

英語
Provided omega3 fatty acids, perilla oil (9g/day) and instructed to take them for 8 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
オメガ３脂肪酸が高含有されるえごま油（１日3g）配合ゼリーを提供し、8週間摂取するように指示した。

英語
Provided omega3 fatty acids, perilla oil (3g/day) and instructed to take them for 8 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
オリーブオイル油（１日9g）配合ゼリーを提供し、8週間摂取するように指示した。

英語
Provided olive oil (9g/day) and instructed to take them for 8 weeks.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
プラセボゼリー摂取

英語
Placebo jelly intake

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人、女性、運動習慣のある人、非喫煙者

英語
Healthy adult, female, habitual exercise, non-smokers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ビタミン剤、滋養強壮剤、漢方製剤、総合感冒薬などを使用している対象者

英語
Subjects using vitamins, nourishing tonics, herbal medicines, general cold remedies, etc.

目標参加者数/Target sample size

48

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正明
ミドルネーム
姓	杉田

英語

名	Masaaki
ミドルネーム
姓	Sugita

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

1588508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1, Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5706-1148

Email/Email

m-sugita@nittai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正明
ミドルネーム
姓	杉田

英語

名	Masaaki
ミドルネーム
姓	Sugita

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

部署名/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

1588508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1, Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5706-1148

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-sugita@nittai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
体育学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Gifu Prefectural Research Institute for Agricultural Technology in Hilly and Mountainous Areas

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜県中山間農業研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo, 158-8508, Japan

電話/Tel

0357061148

Email/Email

m-sugita@nittai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本体育大学（東京）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
えごま油の摂取により腸内細菌叢が改善され、便秘が改善されることが示唆された。

英語
Intake of perilla oil may improve gut microbiome and constipation.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

07

月

15

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
データ解析に時間を要しているため

英語
It takes time to analyze the data

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021

年

07

月

15

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

16

日

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日本語
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