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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045008
受付番号 R000051248
科学的試験名 アピアランスケアに関するe-learning研修が医療者に与える影響―e-learning研修プログラム効果の検討―
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/01
最終更新日 2021/07/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アピアランスケアに関するe-learning研修が医療者に与える影響 The Effect of e-learning Training for Appearance Care on Healthcare Providers
一般向け試験名略称/Acronym アピアランスケアe-learning研究 E-learning Research for Appearance Care
科学的試験名/Scientific Title アピアランスケアに関するe-learning研修が医療者に与える影響―e-learning研修プログラム効果の検討― The Effect of e-learning Training for Appearance Care on Healthcare Providers-Study of e-learning Training Program Effectiveness
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アピアランスケアe-learning研究 E-learning Research for Appearance Care
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 看護師 Nurse
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 該当せず/Not applicable
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 研究班が開発したがん患者のアピアランスケアを行う医療従事者の能力向上のための e-learning研修プログラムの有用性の評価を行うことである。 The purpose of this study is to evaluate the usefulness of an e-learning training program developed by the research team to improve the competence of healthcare providers who provide appearance care for cancer patients.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes プログラムによるアピアランスケア知識の向上・参加の度合い、満足度、業務との関連性、自信、ケア提供の実践状況など Degree of improvement in knowledge of appearing care by the program, degree of participation, satisfaction, relevance to work, confidence, and practice of providing care
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アピアランスケアに関する認識の変化・システムの使いやすさなど Changes in perceptions about appearance care, ease of system use, etc.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群
アピアランスケアe-learningプログラムによる教育を実施する。介入前後に質問紙調査を実施する。
Intervention group
Education will be provided through an appearance care e-learning program. Questionnaires will be given before and after the intervention.
介入2/Interventions/Control_2 対照群
介入群と同時に質問紙調査を実施する。
Control group
Questionnaires will be given at the same time as the intervention group.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.看護師
2.日常的にがん診療携わっている。
3.看護師としての臨床経験24ヶ月以上
1.Nurses
2.Provide cancer nursing care on a daily basis.
3.More than 24 months of clinical experience as a nurse
除外基準/Key exclusion criteria 過去に国立がん研究センター中央病院が主催する医療者に向けたアピアランスケア研修会を受講したことがある者 Those who have previously attended appearance care workshop for healthcare providers organized by the National Cancer Center Hospital
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
勝子
ミドルネーム
藤間
Shoko
ミドルネーム
Toma
所属組織/Organization 国立がん研究センター中央病院 National Cancer Center Hosptal
所属部署/Division name アピアランス支援センター Appearance Support Center
郵便番号/Zip code 1040045
住所/Address 東京都中央区築地5-1-1 5-1-1,Tsukiji, Chuo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-3547-5201
Email/Email stouma@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
勝子
ミドルネーム
藤間
Shoko
ミドルネーム
Toma
組織名/Organization 国立がん研究センター中央病院 National Cancer Center Hosptal
部署名/Division name アピアランス支援センター Appearance Support Center
郵便番号/Zip code 1040045
住所/Address 築地5-1-1 5-1-1,Tsukiji, Chuo-ku,Tokyo
電話/TEL 0335472501
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email stouma@ncc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Cancer Center Hosptal
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立がん研究センター中央病院
部署名/Department アピアランス支援センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立がん研究センター中央病院 National Cancer Center Hospital
住所/Address 築地5-1-1 5-1-1,Tsukiji, Chuo-ku,Tokyo
電話/Tel 0335472501
Email/Email chuo-rinrishinsa-sg@ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立がん研究センター中央病院(東京)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 03 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 04 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 07 29
最終更新日/Last modified on
2021 07 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051248
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051248

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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