UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000044868
受付番号	R000051247
科学的試験名	「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/07/15
最終更新日	2023/07/17 09:28:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究

英語
Do "Stay-at-Home Exercise" Videos Induce Behavioral Changes in College Students? A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究

英語
Do "Stay-at-Home Exercise" Videos Induce Behavioral Changes in College Students? A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究

英語
Do "Stay-at-Home Exercise" Videos Induce Behavioral Changes in College Students? A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究

英語
Do "Stay-at-Home Exercise" Videos Induce Behavioral Changes in College Students? A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19によってテレワークの機会が多くなった労働者が増えているなか、運動不足が深刻化している可能性がある。緊急事態宣言解除後も外出自粛が求められる生活が続いており、外出する機会の減少から運動の機会が減少し、肥満などの生活習慣病のリスクが若年者から高まっている可能性がある。また、若年者の運動不足の解消に対して外出機会が減少した現状では、在宅でエクササイズを行うことが最も効果的な方法である。そこで重要になってくるのが、「Stay Home Exercise」の普及である。現在、様ざまなエクササイズ動画が視聴可能となっており、たくさんの者が「Stay Home Exercise」をYouTubeなどのサイトに投稿している。しかし、そのようなコンテンツが実際に若年者の運動不足の解消につながっているか不明である。そこで本研究では、「Stay Home Exercise」のコンテンツを配信することで実際に運動不足が解消するのかを明らかにし、COVID-19による若年者の運動不足の解消につなげることを目的とする。

英語
The coronavirus disease pandemic has led to college students spending more time at home. "Stay-at-home exercise" videos to eliminate inactivity are now available on various digital plat-forms; however, it is unclear whether these videos have led to behavioral changes among college students. This study aimed to investigate whether "stay-at-home exercises" improved physical activity (PA) among college students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量・主観的幸福感・健康関連生活の質・心理的ストレス

英語
physical activity, health-related quality of life, subjective well-being, psychological stress

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

34 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①20歳以上，34歳以下の健康な男女
②本研究の参加に同意が得られる者
③インターネット環境下に住んでおり，YouTubeにて「Stay Home Exercise」を視聴可能な者

英語
1) students who were at least 20 years old and enrolled in an undergraduate program; 2) the ability to use a computer or smart phone with Internet connection.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１「Stay home exercise」を視聴可能なデバイスを持っていない
２アンケートの回答が完了していない

英語
1) not having a device to view the stay-at-home exercise video; 2) not being able to complete all questionnaires.

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名幸夫

ミドルネーム

姓浦辺

英語

名 Yukio

ミドルネーム FUKUI

姓 Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
スポーツリハビリテーション学研究室

英語
Department of Sports Rehabilitation

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Minami-ku, kasumi, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0822575405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名福井

ミドルネーム

姓一輝

英語

名 Kazuki

ミドルネーム

姓 Fukui

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
スポーツリハビリテーション学研究室

英語
Department of Sports Rehabilitation

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Minami-ku, kasumi, Hiroshima, Japan

電話/TEL

09047832814

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazuki-fukui@hiroshima-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society for Musculoskeletal Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本運動器科学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学疫学研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee for Epidemiology of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Minami-ku, kasumi, Hiroshima, Japan

電話/Tel

08254055909

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 07 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2071-1050/13/21/11600#metrics

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

150

主な結果/Results

日本語
「ステイホームエクササイズ」動画の配信と視聴奨励だけでは、大学生の運動効果やPAの増加にはつながらなかったが、メンタルヘルスが大幅に改善されたことがわかった。言い換えれば、デジタルプラットフォームでエクササイズビデオを配信するだけでは活動は増加しませんでした。運動を奨励するためにさらなる努力が払われるべきである。今回の研究結果は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で顕在化している大学生の健康問題へのアプローチに有用な示唆を与えるだろう。

英語
We found that only distributing and encouraging the viewing of the stay-at-home exercise videos neither resulted in college students exercising nor increased their PA, but that it significantly improved their mental health. In other words, simply distributing exercise videos on a digital platform did not increase activity additional efforts should be made to encourage exercise.

主な結果入力日/Results date posted

2023 年 07 月 17 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
この研究に参加する学部生の具体的な対象基準は次のとおりです。 (1) 少なくとも 20 歳で、学部プログラムに登録している学生。(2) インターネットに接続できるパソコンまたはスマートフォンを使用できること。対照的に、除外基準は次のとおりです。(1) 「ステイホーム演習」ビデオを視聴するためのデバイスを持たない生徒。(2) すべてのアンケートに回答できない生徒。

英語
The specific inclusion criteria for undergraduate students participating in this study were as follows (1) students who were at least 20 years old and enrolled in an undergraduate program (2) the ability to use a computer or smartphone with an internet connection. In contrast, the exclusion criteria were as follows (1) students with no device to view the stay-at-home exercise videos; (2) students incapable of completing all questionnaires.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
この研究はランダム化比較試験（RCT）として設計されました。参加者はオンラインで募集され、まず Google フォームを通じて研究に同意しました。その後、ベースライン測定が完了する前に、研究スタッフによって参加者が「介入グループ」または「対照グループ」のいずれかにランダムに割り当てられました（単盲検法）。ランダム化は、割り当て比 1:1 のコンピューター生成シーケンスによって実行されました。無作為化後、ベースラインアンケートに回答した参加者には、割り当てられたいずれかのプログラムへのアクセスが許可されました。8週間の介入期間の後、参加者には介入後のアンケートに記入するよう電子メールが送信されました。研究前に、参加者全員は広島大学疫学倫理委員会の承認を受けたウェブサイト（承認ID：E-2250）上でインフォームドコンセントを行った。

英語
This study was designed as a randomized controlled trial (RCT). Participants were recruited online and first gave their consent to the study via a Google form. Participants were then randomly assigned to either an intervention group or a control group by research staff before baseline measurements were completed (single-blind method). Randomization was performed by a computer-generated sequence with an assignment ratio of 1:1. After randomization, participants who completed the baseline questionnaire were granted access to either assigned program; after the 8-week intervention period, participants were emailed to complete a post-intervention questionnaire. Before the study, all participants provided informed consent on the website that was approved by the Epidemiology Ethics Committee of Hiroshima University (approval ID: E-2250).

有害事象/Adverse events

日本語
時間的拘束。

英語
Time Limited.

評価項目/Outcome measures

日本語
アウトカムは、身体活動量、健康関連の生活の質、主観的幸福度、および心理的ストレスでした。

英語
The outcomes were Physical activity, health-related quality of life, subjective well-being, and psychological stress.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 01 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 11 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 01 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 06 月 18 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 04 月 01 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 07 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 07 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051247

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051247

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）