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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000044868
受付番号 R000051247
科学的試験名 「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/07/15
最終更新日 2022/01/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究 Do "Stay-at-Home Exercise" Videos Induce Behavioral Changes in College Students? A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym 「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究 Do "Stay-at-Home Exercise" Videos Induce Behavioral Changes in College Students? A Randomized Controlled Trial
科学的試験名/Scientific Title 「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究 Do "Stay-at-Home Exercise" Videos Induce Behavioral Changes in College Students? A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 「Stay Home Exercise」のコンテンツの配信が若年者に与える影響の研究 Do "Stay-at-Home Exercise" Videos Induce Behavioral Changes in College Students? A Randomized Controlled Trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし No
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 COVID-19によってテレワークの機会が多くなった労働者が増えているなか、運動不足が深刻化している可能性がある。緊急事態宣言解除後も外出自粛が求められる生活が続いており、外出する機会の減少から運動の機会が減少し、肥満などの生活習慣病のリスクが若年者から高まっている可能性がある。また、若年者の運動不足の解消に対して外出機会が減少した現状では、在宅でエクササイズを行うことが最も効果的な方法である。そこで重要になってくるのが、「Stay Home Exercise」の普及である。現在、様ざまなエクササイズ動画が視聴可能となっており、たくさんの者が「Stay Home Exercise」をYouTubeなどのサイトに投稿している。しかし、そのようなコンテンツが実際に若年者の運動不足の解消につながっているか不明である。そこで本研究では、「Stay Home Exercise」のコンテンツを配信することで実際に運動不足が解消するのかを明らかにし、COVID-19による若年者の運動不足の解消につなげることを目的とする。 The coronavirus disease pandemic has led to college students spending more time at home. "Stay-at-home exercise" videos to eliminate inactivity are now available on various digital plat-forms; however, it is unclear whether these videos have led to behavioral changes among college students. This study aimed to investigate whether "stay-at-home exercises" improved physical activity (PA) among college students.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体活動量・主観的幸福感・健康関連生活の質・心理的ストレス physical activity, health-related quality of life, subjective well-being, psychological stress
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 Stay home exercise動画を配信し,8週間みていただく participants were instructed to watch the "stay-at-home exercise" video once every day at a time of their choice during the 8-week intervention period.
介入2/Interventions/Control_2 アンケートに答えた後,8週間日常生活を過ごす. Participants in the control group did not receive a URL after responding to the baseline intervention. No specific instructions were given on how to spend the 8-week intervention period. After completion of the 8-week intervention, the participants were asked to complete the questionnaire again.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
34 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①20歳以上,34歳以下の健康な男女
②本研究の参加に同意が得られる者
③インターネット環境下に住んでおり,YouTubeにて「Stay Home Exercise」を視聴可能な者
1) students who were at least 20 years old and enrolled in an undergraduate program; 2) the ability to use a computer or smart phone with Internet connection.
除外基準/Key exclusion criteria 1「Stay home exercise」を視聴可能なデバイスを持っていない
2アンケートの回答が完了していない
1) not having a device to view the stay-at-home exercise video; 2) not being able to complete all questionnaires.
目標参加者数/Target sample size 130

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸夫
ミドルネーム
浦辺
Yukio
ミドルネーム FUKUI
Urabe
所属組織/Organization 広島大学大学院医系科学研究科 Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
所属部署/Division name スポーツリハビリテーション学研究室 Department of Sports Rehabilitation
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Minami-ku, kasumi, Hiroshima, Japan
電話/TEL 0822575405
Email/Email yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
福井
ミドルネーム
一輝
Kazuki
ミドルネーム
Fukui
組織名/Organization 広島大学大学院医系科学研究科 Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
部署名/Division name スポーツリハビリテーション学研究室 Department of Sports Rehabilitation
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Minami-ku, kasumi, Hiroshima, Japan
電話/TEL 09047832814
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kazuki-fukui@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Society for Musculoskeletal Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本運動器科学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学疫学研究倫理審査委員会 Ethical Committee for Epidemiology of Hiroshima University
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Minami-ku, kasumi, Hiroshima, Japan
電話/Tel 08254055909
Email/Email iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 07 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 130
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 06 18
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 04 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 07 15
最終更新日/Last modified on
2022 01 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051247
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051247

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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