UMIN試験ID | UMIN000044853 |
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受付番号 | R000051231 |
科学的試験名 | 漢方製剤「補中益気湯」が血液透析患者の倦怠感・健康関連QOLに与える効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/13 |
最終更新日 | 2025/01/14 11:10:36 |
日本語
漢方製剤「補中益気湯」が血液透析患者の倦怠感・健康関連QOLに与える効果の検討
英語
Effects of Kampo medicine Hochuekkito on fatigue and health-related quality of life in hemodialysis patients with chronic kidney disease: a pilot study
日本語
漢方製剤「補中益気湯」が血液透析患者の倦怠感・健康関連QOLに与える効果の検討
英語
Effects of Kampo medicine Hochuekkito on fatigue and health-related quality of life in hemodialysis patients with chronic kidney disease: a pilot study
日本語
漢方製剤「補中益気湯」が血液透析患者の倦怠感・健康関連QOLに与える効果の検討
英語
Effects of Kampo medicine Hochuekkito on fatigue and health-related quality of life in hemodialysis patients with chronic kidney disease: a pilot study
日本語
漢方製剤「補中益気湯」が血液透析患者の倦怠感・健康関連QOLに与える効果の検討
英語
Effects of Kampo medicine Hochuekkito on fatigue and health-related quality of life in hemodialysis patients with chronic kidney disease: a pilot study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病ステージG5D
英語
Chronic kidney disease stage G5D
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
補中益気湯が透析患者の倦怠感・HRQOLに及ぼす効果を検討する.
英語
To evaluate the efficacy of traditional Kampo medicine hochuekkito on fatigue or health-related quality of life in CKD patients with hemodialysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Chalderの疲労尺度(CFS)
英語
Chalder fatigue scale
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
補中益気湯エキス7.5g/日
2カ月
英語
Hochuekkito extract granules 7.5g/day
for 2 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 当院もしくは協力施設に通院中で,同意を得られた患者
2. 年齢≧20歳
3. 慢性透析療法として血液透析を 3か月以上施行中
4. Chalder Fatigue Scale (CFS)≧19
5.アンケートに回答可能
英語
1. Patients who have obtained their consent
2. Age >= 20 y.o.
3. Chronic kidney disease patients with hemodialysis for more than 3 months
4. Chalder Fatigue Scale (CFS) >= 19
5. Patients who can answer the questionnaire
日本語
1. 妊娠している,妊娠の可能性がある
2. 試験薬にアレルギーの既往を有する
3. III度高血圧(180/110mmHg以上)を有する
4. 1か月以内に心血管疾患を発症
5. 血液疾患,活動性の悪性腫瘍,感染症, 甲状腺疾患,うつ病を含む深刻な合併症に罹患
6. ステロイド製剤・免疫抑制剤(シクロスポリンなど),グリチルリチン製剤を使用中
7. 試験薬以外の漢方製剤を使用中(頓用可)
8. 別の臨床試験に参加している
9. 担当医師が不適当と判断
英語
1. Pregnant or possibly pregnant
2. A history of allergies to hochuekkito
3. Severe hypertension (>= 180/110 mmHg)
4. Onset of cardiovascular disease within 1 month
5. Severe complications including blood disorders, active malignancies, infectious diseases, thyroid disorders, and depression
6. Using steroids, immunosuppressants (e.g. cyclosporine), and glycyrrhizin
7. Using other Kampo medicines
8. Participating in another clinical trial
9. Participants who are judged to be inappropriate
60
日本語
名 | 一司 |
ミドルネーム | |
姓 | 畝田 |
英語
名 | Kazushi |
ミドルネーム | |
姓 | Uneda |
日本語
福島県立医科大学 会津医療センター
英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University School of Medicine
日本語
漢方医学講座
英語
Department of Kampo Medicine
969-3492
日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地2
英語
21-2 Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, Fukushima 969-3492, Japan
0242-75-2100
uneda@fmu.ac.jp
日本語
名 | 一司 |
ミドルネーム | |
姓 | 畝田 |
英語
名 | Kazushi |
ミドルネーム | |
姓 | Uneda |
日本語
福島県立医科大学 会津医療センター
英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University School of Medicine
日本語
漢方医学講座
英語
Department of Kampo Medicine
969-3492
日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地2
英語
21-2 Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, Fukushima 969-3492, Japan
0242-75-2100
uneda@fmu.ac.jp
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University School of Medicine
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英語
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University School of Medicine
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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公立大学法人福島県立医科大学臨床研究審査委員会
英語
Fukushima Medical University Certified Review Board
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima, 960-1295 Japan
024-547-1825
fmucrb@fmu.ac.jp
はい/YES
RK2020-008
日本語
公立大学法人福島県立医科大学臨床研究審査委員会
英語
Fukushima Medical University Certified Review Board
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英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2025 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051231