UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055562
受付番号	R000051190
科学的試験名	カテーテルアブレーション治療における他施設共同研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/09/20
最終更新日	2024/09/20 13:58:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
長野県及び信州大学関連病院におけるカテーテルアブレーション症例の予後調査

英語
Prospective survey of catheter ablation cases in Nagano Prefecture and Shinshu University-related hospitals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Shinshu-AB Registry

英語
Shinshu-AB Registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カテーテルアブレーション治療における他施設共同研究

英語
Multi center observational study of catheter ablation therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カテーテルアブレーションレジストリ

英語
Catheter ablation registry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
不整脈

英語
Arrythmia

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
長野県及び信州大学関連病院におけるアブレーション治療の現状 (施設、疾患分類、治療方法、使用道具、成功率、合併症)を把握することにより、特に日本一の長寿県である高齢者を含めた対象とする症例への治療の有効性、安全性、リスク、疾患地域性を明らかにすることを目的とする。

英語
Understand the current status of ablation treatment (facility, disease classification, treatment method, tools used, success rate, and complications) in Nagano Prefecture and Shinshu University-related hospitals, especially of elderly people, who are among the longest-lived in Japan. The objective is to clarify the efficacy, safety, risk, and disease regionality of ablation treatment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
追跡期間は登録開始より1年間あるいは死亡までとし、治療後2年後3年後の時点での評価を外来もしくは電話での確認により行う。
治療の安全性と有効性について追跡調査を行う。

英語
The follow-up period is one year after from the start of registration or until death. Evaluations are performed at 2 years and 3 years after treatment by outpatient or telephone interviews.
Follow-up is on the safety and efficacy of treatment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
有害事象の確認
再発の有無

英語
Confirmation of adverse events
Presence or absence of recurrence

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究参加施設でカテーテルアブレーション治療を実施された全ての患者を対象とする。

下記の基準を全て満たす患者を対象とする。
① 本研究参加施設の循環器内科に通院または入院中の患者
② 不整脈と診断されカテーテルアブレーションを受ける患者
③ アブレーション治療後の追跡調査に同意が得られる。

英語
All patients receiving catheter ablation treatment at participating facilities are included.
Patients who meet all of the following criteria are targeted:
1. Patients visiting or hospitalized in the cardiology department of a participating facility.
2. Patients diagnosed as having arrhythmia and undergoing catheter ablation.
3. Consent to follow-up after ablation treatment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加の辞退を申し出た方。

英語
Refusal to participate in the research.

目標参加者数/Target sample size

7500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名岡田

ミドルネーム

姓綾子

英語

名 Okada

ミドルネーム

姓 Ayako

所属組織/Organization

日本語
信州大学病院

英語
Shinshu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県　松本市　旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

+81263373352

Email/Email

aokada@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名小林

ミドルネーム

姓秀樹

英語

名 Kobayashi

ミドルネーム

姓 Hideki

組織名/Organization

日本語
信州大学病院

英語
Shinshu University Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県　松本市　旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

+81263373352

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kobayashih@shinshu-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shinshu university hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学病院

部署名/Department

日本語
循環器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Shinshu university hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学病院

組織名/Division

日本語
循環器内科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学倫理委員会

英語
Shinshu University IRB

住所/Address

日本語
長野県　松本市　旭3-1-1

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/Tel

+81263372572

Email/Email

Md_rinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

上越総合病院
長野市民病院
長野中央病院
長野赤十字病院
信州上田医療センター
佐久医療センター
浅間南麓こもろ医療センター
北アルプス医療センターあづみ病院
松本協立病院
相澤病院　　
諏訪赤十字病院
伊那中央病院
飯田市立病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 09 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 06 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 04 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
他施設共同研究
非介入
観察研究

英語
Multi-center study
Non-intervention
Observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 09 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051190

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051190

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）