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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000045182
受付番号 R000051167
科学的試験名 関節リウマチ病態における病的免疫細胞の同定とその解析
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/18
最終更新日 2021/08/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 関節リウマチ病態における病的免疫細胞の同定とその解析 The analysis of immune cells in RA patients
一般向け試験名略称/Acronym 関節リウマチ病態における病的免疫細胞の同定とその解析 The analysis of immune cells in RA patients
科学的試験名/Scientific Title 関節リウマチ病態における病的免疫細胞の同定とその解析 The analysis of immune cells in RA patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 関節リウマチ病態における病的免疫細胞の同定とその解析 The analysis of immune cells in RA patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 関節リウマチ 変形性関節症 健常人 Rheumatoid arthritis, Osteoarthritis, Healthy control
疾患区分1/Classification by specialty
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 関節リウマチにおける病原性の高い免疫細胞を同定することにより、新規治療基盤の構築を目的とする。 This study aims to find pathogenic immune cell types in rheumatoid arthritis to develop novel therapeutic strategies.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 次世代シーケンサーを用いた免疫細胞の遺伝子発現解析を行う we are going to perform the gene expression analysis of immune cells using next-generation sequencer.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 滑膜組織における免疫細胞の遺伝子発現プロファイルの詳細解析を達成すること To achieve to analyze the comprehensive gene expression of immune cells which infiltrate into the inflamed joints in rheumatoid arthritis patients.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 健常者への採血 Blood sampling
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院に通院中で、対象疾患の治療のため関節手術を予定している患)に合致し、同意の得られる20歳以上の者を対象とする。
健常者においては本人の覚知する範囲内で疾患のない20歳以上の者を対象とする。
the patients who regularly receive medical care and who are going to receive joint surgery.
the patients who agree with participating the study.

For healthy subjects, we recruit the individuals who have no remarkable disorders.

All should be more than 20 in their age.
除外基準/Key exclusion criteria 医師が不適と判断した場合。
20歳未満の者。
the individuals whom doctors decide not to recommend to participate in this study.
the individuals who are less than 20.
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
中島
ミドルネーム
裕史
Nakajima
ミドルネーム
Hiroshi
所属組織/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
所属部署/Division name アレルギー・膠原病内科 Allergy and Clinical Immunology
郵便番号/Zip code 2608670
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1ー8ー1 1-8-1 Inohana, Chiba City, Ciba, Japan
電話/TEL 043-222-7171
Email/Email nakajimh@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
田中
ミドルネーム
Tanaka
ミドルネーム
Shigeru
組織名/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
部署名/Division name アレルギー膠原病内科 Allergy and Clinical Immunology
郵便番号/Zip code 2608670
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1ー8ー1 1-8-1 Inohana, Chiba City, Chiba, Japan
電話/TEL 043-222-7171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email stanaka@chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministray of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 千葉大学

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉大学医学部附属病院 生命倫理審査委員会 Chiba University Hospital, Ethics Committee
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1ー8ー1 1-8-1 Inohana, Chiba City, Chiba, Japan
電話/Tel 043-222-7171
Email/Email hsp-seimei@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 08 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 18
最終更新日/Last modified on
2021 08 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051167
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051167

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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