UMIN試験ID | UMIN000044854 |
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受付番号 | R000051155 |
科学的試験名 | Osimertinibによる薬剤性肺障害後の後治療の実態とEGFR-TKI re-challengeの安全性・有効性を調査する後方視的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/13 |
最終更新日 | 2021/07/13 18:47:46 |
日本語
Osimertinibによる薬剤性肺障害後の後治療の実態とEGFR-TKI re-challengeの安全性・有効性を調査する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study of investigating the real world data of post-treatment after drug-induced lung injury by osimertinib and the safety and efficacy of EGFR-TKI re-challenge
日本語
Osi-risk study
英語
Osi-risk study
日本語
Osimertinibによる薬剤性肺障害後の後治療の実態とEGFR-TKI re-challengeの安全性・有効性を調査する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study of investigating the real world data of post-treatment after drug-induced lung injury by osimertinib and the safety and efficacy of EGFR-TKI re-challenge
日本語
Osi-risk study
英語
Osi-risk study
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌患者
英語
Non small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初回治療Osimertinib投与によって薬剤性肺障害を発症した非小細胞肺癌患者を対象に二次治療以降でEGFR-TKIを再度使用した症例(EGFR-TKI re-challenge)の有効性や安全性を評価すること
英語
To evaluate the efficacy and safety of EGFR-TKI rechallenge after second or later line therapy in non-small cell lung cancer patients who have previously suffered drug-induced lung injury due to Osimertinib administration in first-line therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
EGFR-TKI rechallenge開始後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月における薬剤性肺障害の累積発症率
英語
Cumulative incidence of drug-induced lung injury at 3, 6, and 12 months after initiation of EGFR-TKI rechallenge
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
一次治療にOsimertinibが投与され、臨床的に薬剤性肺障害を発症した非小細胞肺癌患者
英語
Non small cell lung cancer patients who received Osimertinib as first-line therapy and who experienced clinical drug-induced lung injury
日本語
Osimertinib後の治療に関する同様の解析を目的とした研究に参加している症例
英語
Patients participating in studies aimed at similar analysis of treatment after Osimertinib
250
日本語
名 | 久雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Hisao |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama-Pref, Japan
042-984-4177
hisao725@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 直哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Nishioka |
日本語
静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Thoracic Oncology
411-8777
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007, Shimo-nagakubo,Sunto-gun,Shizuoka
055-989-5222
n.nishioka@scchr.jp
日本語
その他
英語
Thoracic Oncology Research Group
日本語
NPO法人胸部腫瘍臨床研究機構
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007, Shimo-nagakubo,Sunto-gun,Shizuoka
055-989-5222
irb@scchr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2021 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051155