UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044780
受付番号 R000051149
科学的試験名 がん化学療法に伴い発現する各種副作用に対するツルニンジンの有用性を検証するためのアンケート調査
一般公開日（本登録希望日） 2021/08/31
最終更新日 2022/07/07 09:28:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
がん化学療法に伴い発現する各種副作用に対するツルニンジンの有用性を検証するためのアンケート調査

英語
A questionnaire survey to evaluate the efficacy of Codonopsis lanceolata for the treatment of various side effects associated with cancer chemotherapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ツルニンジンに関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey on Codonopsis lanceolata

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん化学療法に伴い発現する各種副作用に対するツルニンジンの有用性を検証するためのアンケート調査

英語
A questionnaire survey to evaluate the efficacy of Codonopsis lanceolata for the treatment of various side effects associated with cancer chemotherapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ツルニンジンに関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey on Codonopsis lanceolata

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
化学療法に伴い発現する副作用

英語
Side effects of chemotherapy

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ツルニンジンの化学療法に伴う副作用に対する有用性をアンケート調査で検証する

英語
A questionnaire-based study examines the usefulness of Codonopsis lanceolata in treating side effects associated with chemotherapy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
がん化学療法に伴う副作用対策は急務であるが、長野県のある地方では化学療法中の数名のがん患者がツルニンジンを服用していると食欲低下や体力低下が見られないという情報を得たため、これらの真偽を確認すべくがん患者を対象に患者が実感する「ツルニンジンの化学療法に伴う副作用に対する有用性」をアンケート調査で検証する

英語
It is urgent to take countermeasures against the side effects of cancer chemotherapy, but in a region of Nagano Prefecture, we have received information that several cancer patients undergoing chemotherapy do not experience loss of appetite or physical strength when taking Codonopsis lanceolata. In order to confirm the authenticity of this information, we will conduct a questionnaire survey of cancer patients to find out what they feel about the usefulness of Codonopsis lanceolata in preventing side effects of chemotherapy.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者が実感する「化学療法に伴う副作用に対するツルニンジンの有用性」

英語
Patients experience the benefits of Codonopsis lanceolata for side effects associated with chemotherapy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特になし

英語
None in particular

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None in particular

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 今井
ミドルネーム
姓 康人

英語
名 imai
ミドルネーム
姓 yasuhito

所属組織/Organization

日本語
金沢大学附属病院

英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
先端医療開発センター

英語
Innovative Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

921-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町１３－１

英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture, Japan

電話/TEL

076-265-2873

Email/Email

imaiya@staff.kanazawa-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 今井
ミドルネーム
姓 康人

英語
名 imai
ミドルネーム
姓 yasuhito

組織名/Organization

日本語
金沢大学附属病院

英語
Kanazawa University Hospital

部署名/Division name

日本語
先端医療開発センター

英語
Innovative Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

921-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町１３－１

英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture, Japan

電話/TEL

076-265-2873

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

imaiya@staff.kanazawa-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学附属病院

部署名/Department

日本語
先端医療開発センター

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Not applicable

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
金沢大学医学倫理審査委員会

英語
Medical Ethics Committee of Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町１３－１

英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture, Japan

電話/Tel

076-265-2110

Email/Email

rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 08 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

nothing

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

finished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語
全例、抗がん剤副作用に対する有効性が確認された

英語
Efficacy against side effects of anticancer drugs was confirmed in all cases

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 07 月 07 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 07 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 07 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 07 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 07 月 07 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022 年 07 月 07 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 07 月 07 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None of the above


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 07 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 07 月 07 日



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名