UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000044798 |
| 受付番号 | R000051145 |
| 科学的試験名 | 仕事のストレス要因と生活習慣、仕事の怪我とうつ病の関連 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/07/10 |
| 最終更新日 | 2021/07/08 (2版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 仕事のストレス要因と生活習慣、仕事の怪我とうつ病の関連 | Association between job stress, lifestyle, work injuries, and depression | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 仕事のストレス要因と生活習慣、仕事の怪我とうつ病の関連 | Association between job stress, lifestyle, work injuries, and depression | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 仕事のストレス要因と生活習慣、仕事の怪我とうつ病の関連 | Association between job stress, lifestyle, work injuries, and depression | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 仕事のストレス要因と生活習慣、仕事の怪我とうつ病の関連 | Association between job stress, lifestyle, work injuries, and depression | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 職業性ストレス | Job stress | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 労働者の職業性ストレス要因、心理的ストレス反応、飲酒・喫煙・睡眠などの生活習慣、職場の怪我・事故、疾病の関連を横断的に調査する。 | To investigate relationships between job stress, psychological stress, lifestyle, and work-related injuries and illness among Japanese employees. |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 労働者の健康促進 | To improve employees' health |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 労働者の健康 | Health promotion for employees |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 職業関連因子、疾患、背景因子、生活習慣、社会的背景 | Job-related factors (job stress, work-related injuries and illness), sociodemographic characteristics, illness, and lifestyle |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 1)労働者
2)調査参加に同意し、調査票の回答が得られた方 |
1) Employees
2) Those who agreed to participate |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | 同意撤回のあった方 | Those who withdrew consent | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 120000 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 国際医療福祉大学 | International University of Health and Welfare | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 大学院医学研究科 | Graduate School of Medicine | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 107-8402 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都港区赤坂４－１－２６ | 4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo | ||||||||||||
| 電話/TEL | 03-5574-3964 | |||||||||||||
| Email/Email | nakataa-tky@umin.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 国際医療福祉大学 | International University of Health and Welfare | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 大学院医学研究科 | Graduate School of Medicine | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 107-8402 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都港区赤坂４－１－２６ | 4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo | ||||||||||||
| 電話/TEL | 03-5574-3964 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | nakataa-tky@umin.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 国際医療福祉大学 | International University of Health and Welfare |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 無し | None |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 国際医療福祉大学研究倫理員会 | International University of Health and Welfare |
| 住所/Address | 東京都港区赤坂４－１－２６ | 4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo |
| 電話/Tel | 03-5574-3900 | |
| Email/Email | rinri-tky@iuhw.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | https://www.dropbox.com/s/9oo47q5otfx52lq/%E3%80%90%E6%9C%80%E7%B5%82%E7%89%88%E3%80%9119-Ig-98%E4%B | |
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 中間解析等の途中公開/Partially published | |
| 結果/Result | ||||||||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | https://drive.google.com/file/d/1G-zVOXqNmgMnHJeFAltLlEbwfRd2TMSu/view?usp=sharing | |||||||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 120978 | |||||||
| 主な結果/Results | Higher levels of social jetlag corresponded to significantly greater odds of suicidal ideation. | Higher levels of social jetlag corresponded to significantly greater odds of suicidal ideation. | ||||||
| 主な結果入力日/Results date posted |
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| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||||||||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||||||||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||||||||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | 国内227企業/組織で働く方 | Employees working in 227 companies and organizations in Japan | ||||||
| 参加者の流れ/Participant flow | 調査票への回答 | Those who agreed to respond questionnaire | ||||||
| 有害事象/Adverse events | なし | None | ||||||
| 評価項目/Outcome measures | 労働者の職業性ストレス要因、心理的ストレス反応、飲酒・喫煙・睡眠などの生活習慣、職場の怪我・事故、疾病 | job stress, psychological stress, lifestyle, and work-related injuries and illness | ||||||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||||||||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||||||||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | 2007年～2012年に約12万人の労働者を対象とした質問調査の二次データ（個人情報は含まない）を使用し、解析を行う。 | This anonymous data was obtained from a data collecting company. The survey was targeted Japanese employees working in various industries and occupations between 2007 to 2012. |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051145 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051145 |
