UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059998 |
|---|---|
| 受付番号 | R000051116 |
| 科学的試験名 | 高校生陸上競技部長距離選手のアイススラリーの摂取量の違いにおけるパフォーマンスと深部温への影響の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/31 |
| 最終更新日 | 2025/12/05 15:32:47 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高校生陸上競技部長距離選手のアイススラリーの摂取量の違いにおけるパフォーマンスと深部温への影響の検証
英語
Investigation on the effect of different amount of ice slurry intakes on performance and core temperature of high school long distance runners.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高校長距離選手のパフォーマンスと深部温に対するアイススラリーの影響
英語
The effect of ice slurry on performance and core temperature of high school long distance runners.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高校生陸上競技部長距離選手のアイススラリーの摂取量の違いにおけるパフォーマンスと深部温への影響の検証
英語
Investigation on the effect of different amount of ice slurry intakes on performance and core temperature of high school long distance runners.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高校長距離選手のパフォーマンスと深部温に対するアイススラリーの影響
英語
The effect of ice slurry on performance and core temperature of high school long distance runners.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者を対象としているため該当しない。
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高校生陸上競技部長距離選手を対象に、アイススラリーの摂取量の違いがパフォーマンスと深部温の低下に与える影響を検証することを目的とする。また異なる量のアイススラリーの摂取によるパフォーマンスに影響を与えるコンディションの変化についても検証する。
英語
This study aimed to determine a difference in amount of ice slurry consumption on performance and core temperature among high school long distance runners. In addition, the study also examines changes in physical condition that may influence performance by consuming different amount of ice slurry.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ベースラインおよび異なる量のアイススラリーを摂取した際の鼓膜温の測定からの深部体温
英語
Differences in core temperature as determined from a drum temperature between the baseline and sessions instructed participants to consume different amount of ice slurry.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ベースラインおよび異なる量のアイススラリーを摂取した際の1)3,000m走のタイムの違い、2)計算テストの回答数および正答率の違い、3)異なる量のアイススラリーを摂取した際の体調変化。
英語
Differences in 1) time of 3,000 m run, 2) a number of calculation tests answered and a percentage of correct answers, and 3) differences in physical conditions between the baseline and sessions instructed participants to consume different amount of ice slurry.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
100gのアイススラリー異なる量摂取することでそのその効果の違いを検証する。ベースライン調査後1回目の介入では100gのアイススラリーを1パック、2回目には体重1kgあたり7.5gのアイススラリーを摂取するよう指示する。
英語
Investigate effects of consuming different amount of ice slurry. After baseline assessment, participants will be instructed to consume 100 g ice slurry at the first intervention session. At the second intervention, participants were instructed to consume 7.5 g of ice slurry per kg body weight.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 15 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
高校陸上競技部所属生徒のうち、初回の説明に参加して生徒からの同意および保護者からの承諾を得られた者。
英語
A member of high school athletic squad who participated an information session and obtained consent from both student and their guardians.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ア）事前調査が行えていない者、イ）怪我や体調不良で不在であった者、ウ）前回のデータがない者、に該当する者は調査から除外する。
英語
a) those who did not participate a baseline assessment session, b) those with injury and illness, and c) absent from assessment sessions and having missing data.
目標参加者数/Target sample size
17
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雅春 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 香川 |
英語
| 名 | Masaharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kagawa |
所属組織/Organization
日本語
女子栄養大学
英語
Kagawa Nutrition University
所属部署/Division name
日本語
栄養科学研究所
英語
Institute of Nutrition Sciences
郵便番号/Zip code
350-0288
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市千代田3－9－21
英語
3-9-21 Chiyoda, Sakado, Saitama
電話/TEL
049-281-7743
Email/Email
mskagawa@eiyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雅春 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 香川 |
英語
| 名 | Masaharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kagawa |
組織名/Organization
日本語
女子栄養大学
英語
Kagawa Nutrition University
部署名/Division name
日本語
栄養科学研究所
英語
Institute of Nutrition Sciences
郵便番号/Zip code
350-0288
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市千代田3－9－21
英語
3-9-21 Chiyoda, Sakado, Saitama
電話/TEL
049-281-7743
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mskagawa@eiyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
女子栄養大学
英語
Institute of Nutrition Sciences,
Kagawa Nutrition University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
女子栄養大学
英語
Institute of Nutrition Sciences,
Kagawa Nutrition University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
栄養科学研究所
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
女子栄養大学
英語
Kagawa Nutrition University
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市千代田3－9－21
英語
3-9-21 Chiyoda, Sakado, Saitama
電話/Tel
049-281-7743
Email/Email
mskagawa@eiyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
女子栄養大学栄養科学研究所(埼玉県)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
Results are not published
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
17
主な結果/Results
日本語
対象者にはベースライン調査(アイススラリー摂取なし)および2回の介入調査を実施した。1パックを摂取した2日目と比べ、体重1 kgあたり7.5gを目安にアイススラリーを摂取した3日目は、ウォーミングアップ後とアイススラリー摂取後の深部温の差が有意(p<0.01)に低かった。調査日ごとに実施したアンケートでは、2日目よりも3日目の方が有意(p<0.05)に暑さを感じにくく、3,000mのタイムが12秒短くなった(p<0.05)。計算テストの回答率および正答率は3日目で低くなった。
英語
Compared to the second day when one pack was consumed, on the third day when ice slurry was consumed at a target rate of 7.5g per kg of body weight, the difference in core temperature between post-warm-up and post-ice slurry intake was significantly lower (p<0.01). Questionnaires showed that participants felt significantly less heat (p<0.05) on day 3 compared to day 2, and their 3,000m time was 12 seconds faster (p<0.05). The response and correct rates decreased on day 3.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
入力作業が途中で停滞してしまっていたため。
英語
Because the data entry process had stalled midway.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
男性16名、女性1名であり、平均身長は169.0±5.7cm、平均体重は53.6±5.4kgであった。
英語
16 males and 1 female participants with average height and body mass of 169.0 cm and 53.6 kg.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
調査説明を行った後に対象者本人および保護者からの調査参加に対する同意を得られた者を参加者とした。参加者はまずベースライン調査を実施した後、摂取するアイススラリーの量や方法が異なる2回の介入を実施した。
英語
Participants were those who provided informed consent to participate in the study after receiving an explanation of the research, obtained from both the participants themselves and their legal guardian. Participants first completed a baseline survey, followed by two interventions differing in the amount and method of ice slurry consumed.
有害事象/Adverse events
日本語
体重1kgあたり7.5gのアイススラリーをまとめて摂取した際に、参加者17名中11名から胃の不快感や腹部の膨満感、腹部の冷えなどの体調変化が報告された。
英語
On the day of the trial which participants consumed 7.5g/kg body mass of ice slurry in a single dose, 11 out of 17 participants reported physical changes such as stomach discomfort, abdominal bloating, and abdominal coldness.
評価項目/Outcome measures
日本語
1) 鼓膜温
2) 3,000mのタイム計測
3) 集中力テスト
4) アンケート
英語
1) Tympanic membrane temperature
2) 3,000m time trial
3) Concentration test
4) Questionnaire
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
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