UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000044867 |
|---|---|
| 受付番号 | R000051094 |
| 科学的試験名 | 成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/07/15 |
| 最終更新日 | 2024/07/16 21:03:01 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査
英語
Investigation of muscle activity during sit-to-stand in patients with adult spinal deformity
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査
英語
Investigation of muscle activity during sit-to-stand in patients with adult spinal deformity
科学的試験名/Scientific Title
日本語
成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査
英語
Investigation of muscle activity during sit-to-stand in patients with adult spinal deformity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
成人脊柱変形患者における起立動作時の筋活動の調査
英語
Investigation of muscle activity during sit-to-stand in patients with adult spinal deformity
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人脊柱変形
英語
Adult spinal deformity
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
成人脊柱変形患者の起立動作を健常人と比較し、動作戦略の特徴を調査すること
英語
To investigate the characteristics of movement strategies by comparing the sit-to-stand movements of adult spinal deformity patients with healthy subjects.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
大腿直筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、ヒラメ筋の最大随意等尺性収縮力（maximum voluntary isometric contraction; 以下MVIC）に対する起立動作中の筋活動の割合（%MVIC）
英語
Ratio of muscle activity during sit-to-stand movement (% MVIC) to the maximum voluntary isometric contraction (MVIC) of the rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior, and soleus muscles.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 85 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
支持物を必要とせず起立動作が実施可能な者
英語
A person who can perform sit-to-stand motion without the need for a support
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
重度の心疾患や肺疾患の併存症および既往歴のある者
整形外科的疾患により評価が遂行できない者
パーキンソン病やその他の神経筋疾患により神経症状を生ずる者
英語
Persons with a history of comorbidities with severe heart or lung disease
A person who cannot perform evaluation due to orthopedic disease
A person who develop neurological symptoms due to Parkinson's disease or other neuromuscular diseases
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 克哉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山内 |
英語
| 名 | Katsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamauchi |
所属組織/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
431-3125
住所/Address
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture
電話/TEL
053-435-2111
Email/Email
yamakatu@hama-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 侑花子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 速水 |
英語
| 名 | Yukako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hayamizu |
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
431-3125
住所/Address
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture
電話/TEL
053-435-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yukako.h0123@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
浜松医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture
電話/Tel
053-435-2111
Email/Email
rinri@hama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
80
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
成人脊柱変形患者および健常者における起立動作戦略を調査することを目的とする。
プライマリーアウトカムは、起立動作中の大腿直筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、ヒラメ筋の%MVICとする。
セカンダリーアウトカムは、起立動作中の股関節、膝関節、足関節の関節可動域と、起立動作時間とする。
英語
The purpose of this study is to investigate sit-to-stand movement strategies in adult spinal deformity patients and healthy subjects.
The primary outcome is % MVIC of the rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior, and soleus muscles during sit-to-stand motion.
The secondary outcomes are the range of motion of the hip joint, knee joint, and ankle joint during sit-to-stand movement, and time of sit-to-stand movement.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051094
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051094
