UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アトロピンペナリゼーションによる弱視治療

英語
Treatment of amblyopia with atropine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アトロピンペナリゼーション

英語
Atropine treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アトロピンペナリゼーションによる弱視治療

英語
Treatment of amblyopia with atropine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アトロピンペナリゼーション

英語
Atropine treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
弱視

英語
amblyopia

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アトロピンペナリゼーションによる弱視加療の視力改善効果を検討する

英語
The effect of atropine treatment for amblyopia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視力

英語
Visual acuity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

2

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

7

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
視力検査が可能

英語
who can do visual acuity test

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アトロピンアレルギーの方

英語
atropin allergey

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良明
ミドルネーム
姓	木内

英語

名	Yoshiaki
ミドルネーム
姓	Kiuchi

所属組織/Organization

日本語
広島大学病院

英語
Hiroshima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

7348551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Hiroshima city Minami-ku Kasumi 1-2-3

電話/TEL

0822575247

Email/Email

ykiuchi@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	香織
ミドルネーム
姓	小松

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Komatsu

組織名/Organization

日本語
広島大学病院

英語
Hiroshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

7348551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Hiroshima city Minami-ku Kasumi 1-2-3

電話/TEL

0822575247

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaori110@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hiroshima University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hiroshima University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学病院

英語
Hiroshima University Hospital

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Hiroshima city Minami-ku Kasumi 1-2-3

電話/Tel

0822575907

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

07

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

7

主な結果/Results

日本語
7名中途中離脱が2名、最終視力が矯正1.0以上は4名、矯正1.0以下は1名だった。
視力が改善しなかった原因は膜遺残加療後であった。

英語
Of the 7 participants, 2 dropped out during the study; 4 had a final corrected visual acuity of 1.0 or higher, and 1 had a final corrected visual acuity of less than 1.0.
The reason for the lack of improvement in visual acuity was that the treatment was administered after residual membrane formation.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

07

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
症例が集まらなかったため。

英語
Because we were unable to gather enough case studies.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
年齢は4～6歳、性別は6：1で女性が多い。弱視の主な原因は斜視4名、不同視3名、形態覚遮断1名であった。

英語
The children were aged 4 to 6, and the gender ratio was 6:1, with more girls than boys. The main causes of low vision were strabismus (4 children), anisometropia (3 children), and form deprivation (1 child).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
7名中2名は受診が中断したため最終結果不明である。

英語
The final results for 2 of the 7 participants are unknown because they discontinued their treatment.

有害事象/Adverse events

日本語
健眼の羞明1名

英語
1 person with photophobia.

評価項目/Outcome measures

日本語
屈折、視力、眼圧、眼位、立体視

英語
Refraction, Visual Acuity, Intraocular Pressure, Eye Alignment, Stereopsis

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
なし

英語
none

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
なし

英語
none

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

07

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察期間は2年

英語
Observation period is 2years

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051087

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