UMIN試験ID | UMIN000044718 |
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受付番号 | R000051074 |
科学的試験名 | 食品成分の摂取と膝関節軟性装具との組合せが膝関節機能に及ぼす影響の確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/01 |
最終更新日 | 2021/12/23 16:24:44 |
日本語
健常男女における食品成分の摂取と膝関節軟性装具との組合せが膝関節機能に及ぼす影響の確認試験(SWE-2020-06-HBLOCO)
英語
Combination effect of knee braces with food ingredients on knee joint functions in healthy Japanese subjects: an open-label, single-arm study (SWE-2020-06-HBLOCO)
日本語
食品成分の摂取と膝関節軟性装具との組合せが膝関節機能に及ぼす影響の確認試験
英語
Combination effect of knee braces with food ingredients on knee joint functions
日本語
食品成分の摂取と膝関節軟性装具との組合せが膝関節機能に及ぼす影響の確認試験
英語
Combination effect of knee braces with food ingredients on knee joint functions in healthy Japanese subjects: an open-label, single-arm study
日本語
食品成分の摂取と膝関節軟性装具との組合せが膝関節機能に及ぼす影響の確認試験
英語
Combination effect of knee braces with food ingredients on knee joint functions
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品成分の摂取と膝関節軟性装具の組合せによる膝関節機能への有効性を評価する
英語
To evaluate the effect of food ingredients and knee braces on knee joint functions
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
日本整形外科学会疾患治療成績判定基準(JOA)合計スコア
英語
The total score of Japanese Orthopaedic Association (JOA)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
被験食品の摂取と膝関節装具の着用(4週間)
英語
Supplementation of food ingredient and knee support (4 weeks)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が40歳以上65歳未満の健常男女
(2) 膝関節に痛みがある者
(3) 本試験の目的、及び内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
(1) Healthy men and women aged 40 to 64 years.
(2) Presence of knee pain.
(3) Person who can understand the purpose and content of this study and agree in writing to participate in this study.
日本語
(1) 試験の有効性評価に影響を与える運動器の疾患を有している者
(2) 交替勤務等、生活が不規則な者
(3) 試験に影響を及ぼす可能性のある特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品・医薬品などを利用している者
(4) 心疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、呼吸器疾患、糖尿病、その他重篤な疾患に既往、罹患している者
(5) その他、試験責任医師が試験対象者として不適当と判断した者
英語
(1) Presence of disease in locomotor organs affecting the efficacy assessment of this study.
(2) Person whose keep irregular hours such as shift work.
(3) Use of product affecting the data of this study, such as food for specified health use,
food with function claims, and medicine.
(4) Presence of previous and present serious disease such as cardiac affection,
liver disorder, kidney disorder, cardiovascular disorder, lung disorder, diabetes mellitus.
(5) Investigator's judgment for other reason.
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日本語
名 | 貴幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 出雲 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Izumo |
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サントリーウエルネス株式会社
英語
Suntory Wellness Limited
日本語
健康科学研究所
英語
Institute For Health Care Science
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto. 619-0284, Japan.
050-3182-0630
Takayuki_Izumo@suntory.co.jp
日本語
名 | 沙織 |
ミドルネーム | |
姓 | 大前 |
英語
名 | Saori |
ミドルネーム | |
姓 | Ohmae |
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
Suntory Wellness Limited
日本語
健康科学研究所
英語
Institute For Health Care Science
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto. 619-0284, Japan.
050-3182-8180
Saori_Omae@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Wellness Limited
日本語
サントリーウエルネス株式会社
日本語
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英語
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無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
saito876@eps.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051074
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |