UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
転倒を回避するための下肢敏捷性評価のスクリーニンテストの考案

英語
Development of a new screening test of measure lower extremity agility to attempt to regain standing balance to avoid falls

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
転倒を回避するための下肢敏捷性評価のスクリーニンテストの考案

英語
Development of a new screening test of measure lower extremity agility to attempt to regain standing balance to avoid falls

科学的試験名/Scientific Title

日本語
転倒を回避するための下肢敏捷性評価のスクリーニンテストの考案

英語
Development of a new screening test of measure lower extremity agility to attempt to regain standing balance to avoid falls

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
転倒を回避するための下肢敏捷性評価のスクリーニンテストの考案

英語
Development of a new screening test of measure lower extremity agility to attempt to regain standing balance to avoid falls

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人と要支援高齢者

英語
Health adults and elderly people requiring support

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
転倒を回避する前方片脚ステップ動作を用いた敏捷性評価のスクリーニングテストを考案し、その妥当性について検証する

英語
Development and validation of a new screening test of measure lower extremity agility using a single step forward to attempt to regain standing balance to avoid falls

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ステップ所要時間

英語
the time required to step

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
開閉ステッピングテスト
Timed Up & Go Test
10m最大歩行速度

英語
Open-Close Stepping Test
Timed Up & Go Test
Maximum Walking Speed

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の健常成人
要支援高齢者
研究参加に同意が得られた者

英語
Health adults aged 20 over
Elderly people requiring support
Person who give consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経障害、整形外科疾患を有している者
認知症を有している者
要介護者

英語
Persons who have a history of neuromuscular disorder, orthopedic diseases, dementia and requiring long-term care

目標参加者数/Target sample size

220

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌也
ミドルネーム
姓	瀧

英語

名	MASAYA
ミドルネーム
姓	TAKI

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構中京病院

英語
Japan Community Health care Organization Chukyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation center

郵便番号/Zip code

457-8510

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市南区三条1-1-10

英語
1-1-10 Sanjo,Minami-ku,Nagoya,Aichi,Japan

電話/TEL

052-691-7151

Email/Email

taki-masaya@chukyo.jcho.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌也
ミドルネーム
姓	瀧

英語

名	MASAYA
ミドルネーム
姓	TAKI

組織名/Organization

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構中京病院

英語
Japan Community Health care Organization Chukyo Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation center

郵便番号/Zip code

457-8510

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市南区三条1-1-10

英語
1-1-10 Sanjo,Minami-ku,Nagoya,Aichi,Japan

電話/TEL

052-691-7151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taki-masaya@chukyo.jcho.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Community Health care Organization Chukyo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構中京病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーションセンター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Community Health care Organization

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構

英語
Japan Community Health care Organization

住所/Address

日本語
東京都港区高輪3-22-12

英語
3-22-12 Takanawa,Minato-ku,Tokyo,Japan

電話/Tel

03-5791-8220

Email/Email

iryoka@jcho.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

61

主な結果/Results

日本語
ステップ時間とTUG(r=0.52)、10mMWS(r=0.31)において有意な相関が見られた。考案したスクリーニングテスト(Five Forward Stepping test:FFStest)と反応時間(r=0.55)、ステップ時間(r=0.60)、TUG(r=0.57)、10mMWS(r=0.31)、開閉ステッピングテスト(r=-0.47)において有意な相関が見られた。FFStestは、20歳代に比べ50歳代は有意に遅かった(p<0.05)。

英語
A significant correlation was observed between step time and TUG (r = 0.52) and between step time and 10mMWS (r=0.31). The proposed screening test, the Five Forward Stepping test (FFStest), showed significant correlations with reaction time (r = 0.55), step time (r = 0.60), TUG (r = 0.57), 10mMWS (r = 0.31), and the open-close stepping test (r = -0.47). The FFStest was significantly slower in participants in their 50s compared to those in their 20s (p < 0.05).

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

01

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
20歳代から70歳代の健常成人、整形外科疾患・中枢神経疾患を有する者、検査測定の理解が困難な者、実験が遂行できない者は除外とした。男性29名、女性32名であり、年齢階級別人数は、20歳代は27名、30歳代は12名、40歳代は6名、50歳代は7名、60歳以上は9名であった。

英語
Healthy adults aged 20 to 70 years were included, while individuals with orthopedic disorders, central nervous system disorders, difficulty understanding the test procedures, or inability to complete the experiment were excluded.There were 29 men and 32 women. The number of participants in each age group was as follows: 27 in their 20s, 12 in their 30s, 6 in their 40s, 7 in their 50s, and 9 aged 60 or older.

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
三次元動作解析装置とフットスイッチを用いて運動学的に解析し、刺激反応時間、ステップ時間を計測した。また、Five Forward Stepping test(FFStest)を考案し、その基準関連妥当性について、開閉ステッピングテスト、Timed up & go test(TUG)、10m最大歩行速度(10mMWS)を計測した。

英語
Using a three dimensional motion analysis system and foot switches, kinematic analysis was performed to measure reaction time and step time. Additionally, a novel test, the Five Forward Stepping test, was developed. To evaluate the criterion-related validity of the Five Forward Stepping test, the Open-Close Stepping Test, Timed Up & Go Test, and 10meter maximum walking speed were measured.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

07

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2021

年

06

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

06

日

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日本語
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