UMIN試験ID | UMIN000044690 |
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受付番号 | R000051047 |
科学的試験名 | 心不全合併慢性肝疾患患者に対して、サクビトリルバルサルタンが門脈血行動態に与える影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/28 |
最終更新日 | 2021/11/15 22:41:36 |
日本語
心不全合併慢性肝疾患患者に対して、サクビトリルバルサルタンが門脈血行動態に与える影響に関する検討
英語
Portal hemodynamic effects of Sacubitril valsartan in liver disease patients with hart failure: a prospective cohort study
日本語
サクビトリルバルサルタンが門脈血行動態に与える影響に関する検討
英語
Portal hemodynamic effects of Sacubitril valsartan
日本語
心不全合併慢性肝疾患患者に対して、サクビトリルバルサルタンが門脈血行動態に与える影響に関する検討
英語
Portal hemodynamic effects of Sacubitril valsartan in liver disease patients with hart failure: a prospective cohort study
日本語
サクビトリルバルサルタンが門脈血行動態に与える影響に関する検討
英語
Portal hemodynamic effects of Sacubitril valsartan
日本/Japan |
日本語
心不全合併慢性肝疾患患者
英語
liver disease patients with hart failure
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心不全合併慢性肝疾患患者に対して、サクビトリルバルサルタンを投与した後、門脈血行動態の変化について検討を行なう。
英語
Evaluation of the portal hemodynamic effect of Sacubitril valsartan in liver disease patients with hart failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
門脈本幹の断面積の変化
英語
Changes in portal venous area
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
試験に参加する全例に対してサクビトリルバルサルタンを内服させる。 なお、用量用法については、添付文書内容と同様に100mg /日(1日2回投与) より開始する。主治医判断で投与量は56日以内に、最大投与量200-400mg /日 (1日2回投与)を決定する。
英語
Start Sacubitril valsartan at 50 mg twice daily and double the dose within 56days, as tolerated by the patient.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心不全合併肝疾患患者
英語
Chronic liver disuse with heart failure
日本語
①本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
②アンジオテンシン変換酵素阻害薬を投与中の患者、あるいは投与中止から36時間以内の患者
③血管浮腫の既往歴のある患者
④重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)のある患者
⑤妊娠中、妊娠している可能性がある患者、授乳中の患者
⑥その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
⑦同意を得られなかった症例
英語
1) Patients with history of hypersensitivity to any of the other ingredients of Sacubitril valsartan
2)Under administration of angiotensin converting enzyme inhibitor
3)History of angioedema
4)History of severe liver disease(Child-Pugh C)
5)Pregnancy or possibility of pregnancy
6)Patients judged as inadequate at the discretion of physicians
7)Patients not approving the study consent
100
日本語
名 | 晴紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋 |
英語
名 | haruki |
ミドルネーム | |
姓 | Uojima |
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北里大学病院
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
252-0373
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
+81-42-778-7750
kiruha@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 晴紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋 |
英語
名 | Haruki |
ミドルネーム | |
姓 | Uojima |
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北里大学病院
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
252-0373
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
+81-42-778-7750
kiruha@kitasato-u.ac.jp
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その他
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Kitasato University School of Medicine
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北里大学病院
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自己調達
英語
Kitasato University School of Medicine
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北里大学病院
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自己調達/Self funding
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北里大学医学部事務室総務課 医学研究・倫理委員会事務局
英語
Kitasato University School of Medicine Institutional Review Board
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神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
0427788111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051047
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051047
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |