UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044704
受付番号 R000051045
科学的試験名 記憶想起が健常者の意思決定に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/29
最終更新日 2023/07/04 09:07:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
記憶想起が健常者の意思決定に与える影響


英語
The effect of memory retrieval on decision-making in healthy subjects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
記憶想起が健常者の意思決定に与える影響


英語
The effect of memory retrieval on decision-making in healthy subjects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
記憶想起が健常者の意思決定に与える影響


英語
The effect of memory retrieval on decision-making in healthy subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
記憶想起が健常者の意思決定に与える影響


英語
The effect of memory retrieval on decision-making in healthy subjects

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病


英語
Depression

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ポジティブな自伝的記憶の想起が、健常者の意思決定におけるリスク選好に与える影響を検討する


英語
To investigate the effect of positive autobiographical memory retrieval on decision-making in healthy subjects

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その影響が研究対象者の個人的な特徴によって調節されるかどうかを調べる。


英語
To investigate whether the above effect depends on personal characteristics of the subjects

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) 意思決定課題での成績
2) 意思決定課題により同定した行動指標(リスク選好指標)


英語
1) Decision-making task performance
2) Behavioral parameters estimated using behavioral modeling (such as risk preference)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)ポジティブな記憶想起による気分変化の有無
2)ポジティブな記憶想起が意思決定に与える影響が上記の気分変化との関連性
3)ポジティブな記憶想起が意思決定に与える影響が研究対象者の個人的な特徴の影響をうけるかどうか
4)その他個人的な特徴間の関連性


英語
1) The change of mood caused by memory retrieval
2) Whether the effect of memory retrieval on decision making depends on mood change
3) Whether the effect of memory retrieval on decision making depends on subjects' personal characteristics
4) Relationships among other personal characteristics


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ポジティブな記憶想起。事前の記憶調査において研究対象者が想起したポジティブな記憶の中、20個を選別し、介入に用いる。それぞれの記憶のCueを用いて、研究対象者にできるだけ詳細に想起してもらう。その後、それぞれの記憶の感情価・感情強度およびその特定の記憶を想起するときの気分について評価してもらう。


英語
Positive autobiographical memory retrieval. Using 20 positive memories selected based on an autobiographical memory questionnaire administered on a separate day beforehand. The cues of the memories are presented to the subjects and they are asked to recall the corresponding memory vividly, after which they assess the valence and emotional intensity of the memory, as well as how they feel after recalling that memory.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照介入:中性的な記憶想起を用いる。事前の記憶調査において研究対象者が想起した中性的な記憶の中、20個を選別し、介入に用いる。


英語
Control intervention: neutral autobiographical memory retrieval. Using 20 neutral memories selected from the above memory questionnaire.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時点において年齢は20歳から29歳。課題や検査を多く実施するため、体力・集中力が必要となり、今回は20代の若者を対象とする。
2)性別を問わない。
3)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。


英語
1) Age is 20 to 29 at the time of obtaining consent.
2) Regardless of gender.
3) A person who, after receiving a sufficient explanation before participating in this research, has a sufficient understanding and provided informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)自己申告により、記憶障害に現在罹患している、もしくは受診中である者(受診予定のある者を含む)。
2)自己申告により、精神疾患に現在罹患している、もしくは受診中である者(受診予定のある者を含む)。
3)記憶調査において、ポジティブな記憶と中性的な記憶をそれぞれ20個以上想起できない者。
4) その他、研究担当者が研究対象者として不適当と判断した者(例、身体疾患などにより今回の課題をスムーズに行えない者)。


英語
1) Those who are currently suffering from a memory impairment or are currently undergoing medical examination (including those who are scheduled to undergo medical examination) in order to confirm if they have memory impairment, by self-declaration.
2) Those who are currently suffering from a mental illness or are currently undergoing medical examination (including those who are scheduled to undergo medical examination), by self-declaration.
3) Those who cannot recall at least 20 positive and 20 negative autobiographical memories in response to the autobiographical memory questionnaire.
4) Those who are judged to be unsuitable as research subjects by the researcher in charge of the experimental sessions (for example, subjects who cannot conduct the decision-making task smoothly due to physical conditions).

目標参加者数/Target sample size

34


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
中川


英語
Shin
ミドルネーム
Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科


英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
高次脳機能病態学講座


英語
Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
Minamikogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi, Japan

電話/TEL

0836222255

Email/Email

brain@yamaguchi-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム


英語
Chong
ミドルネーム
Chen

組織名/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科


英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
高次脳機能病態学講座


英語
Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
Minamikogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi, Japan

電話/TEL

7558505

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

brain@yamaguchi-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience, Yamaguchi University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
山口大学大学院医学系研究科


部署名/Department

日本語
高次脳機能病態学講座


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院 治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board Committee in Yamaguchi University Hospital

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
Minamikogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi, Japan

電話/Tel

0836222428

Email/Email

clin_res@yamaguchi-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 06 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 06 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 06 29

最終更新日/Last modified on

2023 07 04



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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名