UMIN試験ID | UMIN000044677 |
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受付番号 | R000051025 |
科学的試験名 | 慢性肝疾患患者の脂質代謝とリピドミクス分析:多施設横断研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/29 |
最終更新日 | 2021/06/28 01:47:40 |
日本語
慢性肝疾患における脂質組成および脂質代謝関連因子の観察研究
英語
Observational study of lipid profile and lipid metabolism-related factors in chronic liver disease
日本語
慢性肝疾患の脂質解析
英語
Lipid analysis for chronic liver disease
日本語
慢性肝疾患患者の脂質代謝とリピドミクス分析:多施設横断研究
英語
Lipid metabolism and lipidomics analysis in patients with chronic liver disease: Multicenter cross-sectional study
日本語
慢性肝疾患のリピドミクス解析
英語
Lipidomics analysis for chronic liver disease
日本/Japan |
日本語
非ウイルス性慢性肝疾患
英語
Non-viral chronic liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
リピドミクス解析および脂質代謝分析による慢性肝疾患の病態解析
英語
Pathophysiology analysis of chronic liver disease using lipidomics and lipid metabolism analysis
その他/Others
日本語
血清および肝組織中の脂質組成の相関性
英語
Correlation of lipid profile in serum and liver tissue
探索的/Exploratory
日本語
慢性肝疾患の肝病態毎の脂質組成の相違
英語
Differences in lipid profile among chronic liver disease
日本語
慢性肝疾患の肝病態毎の脂肪代謝および代謝産物の相違
英語
Differences in lipid metabolism and metabolites in each chronic liver disease
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方
英語
1) Age is 20 years or older at the time of consent acquisition
2) Those who have received sufficient explanation before participating in this research, and after sufficient understanding, have obtained the voluntary written consent of the research subject.
日本語
①本人から同意を得ることが困難な方
②その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1) Those who have difficulty obtaining consent from the person
2) Those who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects
50
日本語
名 | 一義 |
ミドルネーム | |
姓 | 今 |
英語
名 | Kazuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | KON |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kazukon@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 一義 |
ミドルネーム | |
姓 | 今 |
英語
名 | Kazuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | KON |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kazukon@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
OSAKE-NO-KAGAKU
日本語
一般財団法人お酒の科学財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部 医学系研究等倫理委員会
英語
Juntendo Clinical Research and Trial Center
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1584
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察の詳細:
1. 当院および参加施設にて肝生検もしくは肝切除術予定の慢性肝疾患患者および肝転移がん患者から同意を取得する。
2. 各症例の患者背景、血液学的データ、フィブロスキャンの検査値、体組成計(インボディ)による体組成値、肝がんの有無、メタボリック症候群関連疾患(脂質異常症、高血圧、糖尿病)の治療の経過についての情報、摂取栄養および飲酒歴の聴取内容に関する情報を収集する。
3. 同意取得後、肝生検前後の採血の際に研究用の血液および血清を同時に採取する。また、肝生検の際に研究用の検体として1穿刺分を採取する。手術に関しては診断・治療のために切除された肝組織の一部を用いる。
4. 研究用に採取された血清および肝組織を用いて、順天堂大学の研究室内で液体クロマトグラフィー+質量分析計を用いて脂質組成のターゲット解析(リピドミクス解析)を行う。採取された血液の白血球分画からDNAを抽出し、バイサルファイトシークエンス法で脂質代謝関連遺伝子のDNAメチル化(エピゲノム解析)を行い、さらにリアルタイムPCR法でこれまでNAFLDの病態と関連すると言われている一塩基多型(MBOAT7、PNPLA3、TM6SF2)および脂質代謝酵素FADS1、FADS2の一塩基多型の解析を行う。さらに肝生検組織から未染のパラフィン切片を作成し、免疫組織染色を行う
英語
Observation details:
(1) Obtain consent from patients with chronic liver disease and patients with metastatic liver disease who are scheduled to undergo liver biopsy or hepatectomy at our hospital and participating facilities.
(2) Patient background of each case, hematological data, Fibroscan test value, Inbody body composition value, presence / absence of liver cancer, course of treatment for metabolic syndrome-related diseases (dyslipidemia, hypertension, diabetes) Gather information about, nutrition, and drinking history.
(3) After obtaining consent, collect blood and serum for research at the same time before and after liver biopsy. In addition, one puncture sample is collected as a research sample at the time of liver biopsy. For surgery, a part of the liver tissue excised for diagnosis and treatment is used.
(4) Using the serum and liver tissue collected for research, perform target analysis (lipidomics analysis) of lipid composition using liquid chromatography + mass spectrometer in the laboratory of Juntendo University. DNA is extracted from the leukocyte fraction of the collected blood, DNA methylation (epigenome analysis) of lipid metabolism-related genes is performed by the bisulfite sequence method, and it has been said that it is related to the pathological condition of NAFLD by real-time PCR method. Single nucleotide polymorphisms (MBOAT7, PNPLA3, TM6SF2) and lipid-metabolizing enzymes FADS1 and FADS2 will be analyzed. In addition, unstained paraffin sections are prepared from liver biopsy tissue and immunohistochemically stained.
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051025
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051025
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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