UMIN試験ID | UMIN000044672 |
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受付番号 | R000051018 |
科学的試験名 | コントロール不良な気管支喘息患者におけるtezepelumabとdupilumabのタイプ2炎症バイオマーカーの閾値別に見た有効性と安全性の比較:システマティックレビューとネットワークメタアナリシス |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/28 |
最終更新日 | 2022/01/24 16:19:54 |
日本語
コントロール不良な気管支喘息患者におけるtezepelumabとdupilumabのタイプ2炎症バイオマーカーの閾値別に見た有効性と安全性の比較:システマティックレビューとネットワークメタアナリシス
英語
Comparative Efficacy and Safety of Tezepelumab and Dupilumab in Patients with Inadequately Controlled Asthma According to Thresholds of Type 2 Inflammatory Biomarkers: A Systematic Review and Network Meta-Analysis
日本語
気管支喘息患者におけるTezepelumabとDupilumabの比較
英語
Tezepelumab versus Dupilumab in asthma
日本語
コントロール不良な気管支喘息患者におけるtezepelumabとdupilumabのタイプ2炎症バイオマーカーの閾値別に見た有効性と安全性の比較:システマティックレビューとネットワークメタアナリシス
英語
Comparative Efficacy and Safety of Tezepelumab and Dupilumab in Patients with Inadequately Controlled Asthma According to Thresholds of Type 2 Inflammatory Biomarkers: A Systematic Review and Network Meta-Analysis
日本語
気管支喘息患者におけるTezepelumabとDupilumabの比較
英語
Tezepelumab versus Dupilumab in asthma
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性喘息に対する有効性と安全性をTezepelumabと既存の生物学的製剤間で比較する。
英語
To compare the efficacy and safety for inadequately controlled asthma between tezepelumab and existing biologics
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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年間喘息増悪率
英語
Annualized exacerbation rate
日本語
トラフのFev1.0の変化量
ACQスコア
AQLQスコア
有害事象の総発症頻度
英語
Change in pre-bronchodilator Fev1.0
ACQ score
AQLQ score
incidence of any adverse events
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
包含基準および除外基準(定義済み PICOS)
1. 患者 含有基準は以下の通りである。
(1) 年齢12歳以上
(2) 中等量から高用量のICSを必要とするコントロール不良の喘息
(3) 過去1年間に少なくとも1回の増悪エピソードがある。
2. 治療法と比較試験
NMAでは、tezepelumab(210mg、皮下、4週に1回)、dupilumab(300mg、皮下、2週に1回)、benralizumab(30mg、皮下、4週に1回投与後8週に1回)、およびmepolizumab(100mg、皮下、4週に1回)のデータを含める予定である。
英語
1. Patients
The inclusion criteria are as follows:
(1) A minimum age of 12 years,
(2) Inadequately controlled asthma requiring moderate-to-high doses of ICS
(3) At least one episode of exacerbation in the previous year.
2. Interventions and Comparisons
The NMA planned to include data for tezepelumab (210 mg, subcutaneously, once every 4 weeks), dupilumab (300 mg, subcutaneously, once every 2 weeks), benralizumab (30 mg, subcutaneously, once every 8 weeks after the first three doses administered once every 4 weeks), and mepolizumab (100 mg, subcutaneously, once every 4 weeks).
日本語
12歳未満の患者
非 RCT、第 1 相、第 2 相、非第 3 相 RCT、ケースコントロール研究、コーホート研究。
英語
Patients under 12 years old
Non-RCTs, phase 1, 2 or, non-phase 3 RCTs, case-control studies, and cohort studies.
1000
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ando |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology, Department of Medicine
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ando |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology, Department of Medicine
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
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昭和大学
英語
Showa University School of Medicine
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昭和大学医学部
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昭和大学
英語
Showa University School of Medicine
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昭和大学医学部
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その他/Other
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英語
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英語
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昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
5524
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
このシステマティックレビューとメタアナリシスでは、不十分にコントロールされた喘息に対するtezepelumabの有効性と安全性をDupilumabと比較する。
英語
This systematic review and network meta-analysis will compare the efficacy and safety of tezepelumab versus dupilumab for inadequately controlled asthma.
2021 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051018
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051018
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2022/01/24 | Study protocol.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |