UMIN試験ID | UMIN000044682 |
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受付番号 | R000051007 |
科学的試験名 | 統合失調症におけるブレクスピプラゾールおよび他の非定型抗精神病薬の処方継続および服薬アドヒアランスに関する調査 -健康保険組合診療報酬明細データを用いたコホート研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/30 |
最終更新日 | 2022/09/16 11:29:56 |
日本語
統合失調症におけるブレクスピプラゾールおよび他の非定型抗精神病薬の処方継続および服薬アドヒアランスに関する調査 -健康保険組合診療報酬明細データを用いたコホート研究-
英語
Treatment persistence and medication adherence in patients with schizophrenia treated with brexpiprazole versus other oral atypical antipsychotic therapy -Cohort study using claim database-
日本語
統合失調症におけるブレクスピプラゾールおよび他の非定型抗精神病薬の処方継続および服薬アドヒアランスに関する調査 -健康保険組合診療報酬明細データを用いたコホート研究-
英語
Treatment persistence and medication adherence in patients with schizophrenia treated with brexpiprazole versus other oral atypical antipsychotic therapy -Cohort study using claim database-
日本語
統合失調症におけるブレクスピプラゾールおよび他の非定型抗精神病薬の処方継続および服薬アドヒアランスに関する調査 -健康保険組合診療報酬明細データを用いたコホート研究-
英語
Treatment persistence and medication adherence in patients with schizophrenia treated with brexpiprazole versus other oral atypical antipsychotic therapy -Cohort study using claim database-
日本語
統合失調症におけるブレクスピプラゾールおよび他の非定型抗精神病薬の処方継続および服薬アドヒアランスに関する調査 -健康保険組合診療報酬明細データを用いたコホート研究-
英語
Treatment persistence and medication adherence in patients with schizophrenia treated with brexpiprazole versus other oral atypical antipsychotic therapy -Cohort study using claim database-
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
国内における実臨床下でのブレクスピプラゾール(以下BRX)と現在汎用されている他の経口非定型抗精神病薬(アセナピン,アリピプラゾール, オランザピン, クエチアピン,パリペリドン,ブロナンセリン,ペロスピロン, リスペリドン,以下OAA)を組み入れ期間内に新たに処方された統合失調症患者を対象に,BRX群とOAA群における治療継続期間を探索的に比較する。
英語
To exploratory compare the duration of treatment persistence between brexpiprazole (BRX) and oral atypical antipsychotics (OAA) groups in patients with schizophrenia who were newly prescribed BRX and OAA in Japan during the enrollment period.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
統合失調症のBRX群,OAA群の治療継続期間
英語
Duration of treatment persistence with the BRX and OAA groups in patients with schizophrenia
日本語
・統合失調症のBRX群,OAA各薬剤別*の治療継続期間
・統合失調症の良好なアドヒアランスの患者(PDC≧0.8)のBRX群,OAA群別,OAA各薬剤別*の割合
*症例数が少ない薬剤は除く
英語
Duration of treatment persistence of the BRX and each drug of OAA* in schizophrenia.
Percentage of patients with good adherence to schizophrenia (PDC>=0.8) by BRX, OAA group, and each drug of OAA*.
*Excluding drugs with a small sample size
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組み入れ期間2018年4月18日~2019年11月30日
2. 組み入れ期間内に統合失調症診断時にBRX投与開始*した患者を優先的にBRX群として抽出後,組み入れ期間内に統合失調症診断時にBRX以外の非定型抗精神病薬で投与開始*した患者を抽出する。この際、単独療法(他の抗精神病薬を併用していない)の期間が該当薬剤使用期間のどこかにある患者のみを抽出する。
*過去60日間いかなる疾患においても、同じ非定型抗精神病薬の処方がない場合を投与開始とみなす。
3.Index dateから遡って365日以内に統合失調症の診断が入院時にある,または,外来時に2回以上ある患者
4.Index dateにおいて18歳以上
英語
1. Enrollment period from April 18, 2018 to November 30, 2019
2. Extract patients with schizophrenia who started treatment with BRX during the enrollment period as the BRX group preferentially, then extract patients with schizophrenia who started treatment with atypical antipsychotics other than BRX for schizophrenia during the enrollment period.
*Patients who do not prescribe the index drug for any disease for 60 days prior to index date
3. Patients with a diagnosis record for schizophrenia on admission or at two or more outpatient visits in 365-day pre-index date.
4. Patients aged 18 years or older at index date
日本語
①Index date当月またはIndex dateの前月から遡って12か月間に属する年月にいずれかの診断を有する患者
・認知症
・ADHD
・知的障害
②Index drug以外の抗精神病薬をIndex dateから30日を超えて併用している患者
③Index dateの前日から遡って60日以内から抗精神病薬の持続性注射剤が処方されている患者
④Index dateの前日から遡って365日以内にclozapineを処方されていた患者
英語
1. Patients diagnosed with the following diseases in the month of index date or during the 12-month pre-index period.
Dementia
Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Intellectual disability
2. Patients receiving concomitant atypical antipsychotics other than the index drug for more than 30 days after index date
3. Patients who have been prescribed long-acting injectable antipsychotics within 60 days prior to index date
4. Patients who prescribed clozapine in 365-day pre-index date
6000
日本語
名 | 犬山 |
ミドルネーム | |
姓 | 里代 |
英語
名 | Inuyama |
ミドルネーム | |
姓 | Lyo |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs Department
108-8242
日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
03-6717-1400
Inuyama.Lyo@otsuka.jp
日本語
名 | 關根 |
ミドルネーム | |
姓 | 大輔 |
英語
名 | Sekine |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs Department
108-8242
日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
03-6717-1400
sekined@otsuka.jp
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社研究開発部門研究倫理委員会
英語
The research ethics committee of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
日本語
〒771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
英語
463-10 Kagasuno,Kawauchi-cho,Tokushima-city,Tokushima
088-665-2126
Imaizumi.Takashi@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
unpublished
未公表/Unpublished
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35904721/
5876
日本語
Brexpiprazole群の他の非定型抗精神病薬群に対する治療中断率のハザード比(調整後)は0.86であり,BRX 群が有意に処方開始からの治療中断
率が低かった(p=0.0024)
英語
The cox proportional hazards model showed that the BRX group was significantly less likely to discontinue treatment than the OAA group (HR, 0.86 [95% CI: 0.78, 0.95]; p=0.0024)
2022 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
統合失調症:ICD-10, 小分類:F20
英語
schizophrenia (ICD-10 code: F20)
日本語
JMDCデータベース登録(2018/4/18~2020/5/31)より選択基準に合う患者(外来統合失調症患者など)7,134を本研究の対象とした
英語
7134 who met inclusion and exclusion criteria from individuals with records in the JMDC database during the study period (between Apr 18, 2018, and Nov 30, 2019)
日本語
NA
英語
NA
日本語
主 要 評 価 項 目:
統合失調症のBRX群,OAA群の治療継続期間
英語
Primary objectives:
To exploratory compare the duration of treatment persistence betweenBRXand OAA groups in patients with schizophrenia who were newly prescribed BRX and OAA in Japan during the enrollment period.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
組み入れ期間内に新たに処方された統合失調症患者を対象に,BRX群とOAA群における治療継続期間を探索的に比較する。
英語
To exploratory compare the duration of treatment persistence between brexpiprazole (BRX) and oral atypical antipsychotics (OAA) groups in patients with schizophrenia who were newly prescribed BRX and OAA in Japan during the enrollment period.
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051007
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051007
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |