UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000044983 |
|---|---|
| 受付番号 | R000050968 |
| 科学的試験名 | ジンジャーエキス摂取による血流促進作用の評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/07/28 |
| 最終更新日 | 2022/07/28 10:22:37 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ジンジャーエキス摂取による血流促進作用の評価
英語
Evaluation of the effect of ginger extract powder on blood flow rate in healthy subjects
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ジンジャーエキス摂取による血流促進作用の評価
英語
Evaluation of the effect of ginger extract powder on blood flow rate in healthy subjects
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ジンジャーエキス摂取による血流促進作用の評価
英語
Evaluation of the effect of ginger extract powder on blood flow rate in healthy subjects
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ジンジャーエキス摂取による血流促進作用の評価
英語
Evaluation of the effect of ginger extract powder on blood flow rate in healthy subjects
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ジンジャーエキスパウダーの摂取によって、眼の血流が促進されるかについて検証することを目的とする
英語
To assess the effect of ginger extract powder on retinal blood flow
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
眼底血流速度（8週間摂取）の変化量
英語
8-week change in retinal blood flow
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・以下の項目の8週間の変化
肩の筋硬度、末梢血流速度、VAS（眼の疲労感、肩こり、体の温かさ）、眼屈折/角膜曲率半径、中心角膜厚、視力、眼圧、無散瞳眼底写真
・眼底血流と眼圧、眼球剛性の関係
英語
>8-week changes in the followings: muscle hardness in shoulder, peripheral blood flow rate, visual analogue scales (VAS) for visual fatigue, VAS for shoulder stiffness, VAS for warmth of a body, dioptometry, radius of curvature of the cornea, central corneal thickness, visual acuity, intraocular pressure, and a fundus photo
>The relationship among retinal blood flow, intraocular pressure, and eye stiffness
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ジンジャーエキスパウダーEを100 mg含有するカプセルを1日1個、8週間摂取
英語
Subjects take 1 capsule per day containing 100 mg of ginger extract powder for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボのカプセルを1日1個、8週間摂取
英語
Subjects take 1 placebo capsule per day for 8 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 疾病に罹患していない男女
2) 眼の疲労感と肩こりの自覚がある人
英語
1) Healthy
2) Feeling visual fatigue and shoulder stiffness
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 直ちに治療を要する眼の疾患のある人
2) 臨床研究に影響する可能性のある医薬品や健康食品を摂取している人
3) 現在他の臨床研究に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した人
4) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
5) その他、研究責任者または研究分担者が不適と判断した人
英語
1) Ocular disorder requiring prompt treatment
2) Taking medicines or functional food that may affect the trial
3) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
4) In pregnancy or nursing a child
5) Judged as ineligible by the investigators
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 史子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 東川 |
英語
| 名 | Fumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higashikawa |
所属組織/Organization
日本語
広島大学大学院 医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
所属部署/Division name
日本語
未病・予防医学共同研究講座
英語
Department of Probiotic Science for Preventive Medicine
郵便番号/Zip code
734-8551
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
電話/TEL
0822571533
Email/Email
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 史子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 東川 |
英語
| 名 | Fumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higashikawa |
組織名/Organization
日本語
広島大学大学院 医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
部署名/Division name
日本語
未病・予防医学共同研究講座
英語
Department of Probiotic Science for Preventive Medicine
郵便番号/Zip code
734-8551
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
電話/TEL
0822571533
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
IKEDA FOOD RESEARCH CO., LTD.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
池田食研株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima 734-8551
電話/Tel
082-257-1551
Email/Email
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
広島大学病院（広島県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
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