UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	膝痛を有する高齢者における身体活動量に対する介入効果の系統的レビューとメタアナリシス	The effects of interventions on physical activity in older adults with knee pain a systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym	膝痛を有する高齢者における身体活動量に対する介入効果の系統的レビューとメタアナリシス	The effects of interventions on physical activity in older adults with knee pain a systematic review and meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title	膝痛を有する高齢者における身体活動量に対する介入効果の系統的レビューとメタアナリシス	The effects of interventions on physical activity in older adults with knee pain a systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	膝痛を有する高齢者における身体活動量に対する介入効果の系統的レビューとメタアナリシス	The effects of interventions on physical activity in older adults with knee pain a systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	変形性膝関節症，慢性疼痛	knee osteoarthritis,Chronic pain
疾患区分1/Classification by specialty	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	日常生活における身体活動量への介入は、高齢者の膝痛にどのような影響を与えるのかを明らかにすることを目的とする。	The purpose of this study is to determine how interventions in the amount of physical activity in daily life affect knee pain in the elderly.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	臨床診断または有効な自己報告指標（Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)など）として報告された膝痛のベースラインからの変化	Change in knee pain reported as a clinical diagnosis or validated self-report measure (e.g.,Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC))from baseline
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	50 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	(1)身体活動量の増加を目的とした運動，教育的介入である (2)介入は非対面，もしくは初回のみ対面での介入の実施である (3)アウトカムに身体活動量の指標が含まれている (4)原著論文である (5)研究デザインがランダム化比較試験である (6)英語もしくは日本語で書かれている	(1) It is an exercise and educational intervention aimed at increasing physical activity. (2) The intervention is non-face-to-face or face-to-face for the first time only. (3) The outcome includes a measure of physical activity. (4) The article is an original research paper (5) The study design is a randomized controlled trial (6) The article is written in English or Japanese
除外基準/Key exclusion criteria	(1)介入が複数のプログラムで構成されている (2)身体活動量の増加を目的としない介入であ (3)対面での介入を複数回実施している (4)結果の統合に十分なデータが報告されていない	(1) The intervention consists of multiple programs. (2) The intervention does not aim to increase physical activity. (3) Multiple face-to-face interventions are conducted. (4) Not enough data are reported to integrate the results.
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 賢太 ミドルネーム 姓 廣濵	名 Kenta ミドルネーム 姓 Hirohama
所属組織/Organization	広島大学大学院	Hiroshima University
所属部署/Division name	人間社会科学研究科	Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code	739-8511
住所/Address	広島県東広島市鏡山1丁目3番2号	1-3-2 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL	082-424-6306
Email/Email	hirohama@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 賢太 ミドルネーム 姓 廣濵	名 Kenta ミドルネーム 姓 Hirohama
組織名/Organization	広島大学大学院	Hiroshima University
部署名/Division name	人間社会科学研究科	Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code	739-8511
住所/Address	広島県東広島市鏡山1丁目3番2号	1-3-2 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL	082-424-6306
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	hirohama@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Hiroshima University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	広島大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	科学技術振興機構	JSPS KAKENHI
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor	1)広島都市学園大学 健康科学部 2)福岡国際医療福祉大学 医療学部 3)広島大学大学院人間社会科学研究科	1)Faculty of Health Sciences, Hiroshima Cosmopolitan University 2)Faculty of Medical Science, Fukuoka International 3)Graduate school of Humanities and Social Sciences, Hiroshima
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)	なし	None

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	広島大学大学院	Hiroshima University
住所/Address	広島県東広島市鏡山1丁目3番2号	1-3-2 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/Tel	082-424-6306
Email/Email	hirohama@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2021 年 06 月 22 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 06 月 22 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2021 年 06 月 22 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2021 年 12 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	方法：2021年6月にPubMed，Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL），Physiotherapy Evidence Database（PEDro），Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature（CINAHL），医学中央雑誌（医中誌）の各データベースを検索した。検索は、フリーテキストの単語とMedical Subject Headings（MeSH）の用語を組み合わせて行った。「介入」と「結果」という2つの概念を「AND」演算子で組み合わせた。介入とは、身体活動量の増加を目的とした運動または教育的介入と定義した。アウトカムは、膝痛と定義した。それぞれの概念について、同義語とMeSH用語を「OR」演算子で結合した。	Methods: In June 2021, PubMed, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Physiotherapy Evidence Database (PEDro), Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), and the Central Journal of Medicine (Igaku Chujo). Searches were conducted using a combination of free-text words and Medical Subject Headings (MeSH) terms. Two concepts, "intervention" and "outcome," were combined using the "AND" operator. Intervention was defined as an exercise or educational intervention aimed at increasing physical activity. Outcome was defined as knee pain. For each concept, synonyms and MeSH terms were combined with the "OR" operator.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2021 年 06 月 22 日
最終更新日/Last modified on	2021 年 06 月 24 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050962
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