UMIN試験ID | UMIN000044590 |
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受付番号 | R000050906 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/15 |
最終更新日 | 2021/06/18 16:07:02 |
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Efficacy and evaluation of the application of mixed reality
rehabilitation training coupled with artificial intelligence
analysis software for upper limb rehabilitation in stroke patients
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Efficacy and evaluation of the application of mixed reality
rehabilitation training coupled with artificial intelligence
analysis software for upper limb rehabilitation in stroke patients
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Efficacy and evaluation of the application of mixed reality
rehabilitation training coupled with artificial intelligence
analysis software for upper limb rehabilitation in stroke patients
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Efficacy and evaluation of the application of mixed reality
rehabilitation training coupled with artificial intelligence
analysis software for upper limb rehabilitation in stroke patients
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Experiment on rehabilitation targeting stroke patients using mixed reality rehabilitation
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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combine mixed reality rehabilitation to deliver a standardized intervention,
subject will follow the virtual coach with same movement, and every action will be recorded and scored by software. Our primary goal
is to evaluate training dose and intensity in stroke patient by using
Fugl-Meyer Assessment-lower extremity (FMA-LE), Maximum walking speed
(MWS), Berg Balance Scale (BBS), Stroke Impact Scale (SIS), Modified
Rankin Scale (MRS), Barthel Index (BI). Secondary, we measured safety
and acceptance by record the adverse effect with occurrence frequency,
and satisfaction rated by subjects.
その他/Others
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Additionally, we analysis the serum level of oxidative stress by
superoxide and 8-OHdG; inflammation cytokine IL-6, TNF-alpha;
neuroplasticity biomarker BDNF, and the putative signal transduction pathway will be discussed further
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
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Results shown that upper limb function (FMA-UE), biomarkers correlated to oxidative stress (HO-1 and 8-OHdG), and BDNF have significant improvement after mixed reality rehabilitation trainings.
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Although the change of serum molecular in mixed reality rehabilitation group did not reached significance compared to the control group. It is also suggests that the motor recovery was associated with the increase of HO-1 and decrease of 8-OHdG.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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rehabilitation without mixed reality rehabilitation
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Healthy individuals who does not require rehabilitation will be going through the same length of process as others
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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patient age between 20 to 75 years, first onset of stroke over 3 months. Brunnstrom stage higher than 3, having a diagnosis with stroke and confirmed with Computed tomography or Magnetic Resonance Imaging scans, being able to understand instructions, Mini-Mental State Examination score higher than 18 and, no other neurological disorders as comorbid.
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participated in other rehabilitation related or clinical trials within 3 months of the experiment, having sensory apraxia, having severe impairments in vision or visual perception such as hemi-neglect, receiving warfarin or VitK antagonist treatment, having high risk of epilepsy, failure to cooperate with the researcher to execute mixed reality rehabilitation activities and refusing to take the blood test.
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Ping-Chia |
ミドルネーム | |
姓 | Li |
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I-Shou Univeristy
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英語
Department of Occupational Therapy
82445
日本語
英語
No. 8, Yida Rd., Tanchao Township, Kaohsiung, Taiwan
886761511007513
pingchiali@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Ping-Chia |
ミドルネーム | |
姓 | Li |
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I-Shou Univeristy
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英語
Department of Occupational Therapy
82445
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英語
No. 8, Yida Rd., Tanchao Township, Kaohsiung, Taiwan
886761511007513
pingchiali@gmail.com
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その他
英語
Ministry of science and technology, Republic of China
MOST 105-2321-B-214-001
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その他
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Ministry of science and technology, Republic of China
MOST 105-2321-B-214-001
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地方自治体/Local Government
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Republic of China, Taiwan
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Institutional review board of E-Da hospital
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No. 6 Yida road, jiaosu village, yanchao district, kaohsiung city, 82445, Republic of China, Taiwan
886761511005111
ed103800@edah.org.tw
いいえ/NO
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2022 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
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2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050906
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050906
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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