UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000045400 |
|---|---|
| 受付番号 | R000050885 |
| 科学的試験名 | 障がいをかかえる方を対象としたｅスポーツ実施中の脳活動に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/09/15 |
| 最終更新日 | 2024/03/10 18:15:36 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
障がいをかかえる方を対象としたｅスポーツ実施中の脳活動に関する研究
英語
Research on the cerebral activity during e-sports match targeted at people with disabilities.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
障がいをかかえる方を対象としたｅスポーツ実施中の脳活動に関する研究
英語
Research on the cerebral activity during e-sports match targeted at people with disabilities.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
障がいをかかえる方を対象としたｅスポーツ実施中の脳活動に関する研究
英語
Research on the cerebral activity during e-sports match targeted at people with disabilities.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
障がいをかかえる方を対象としたｅスポーツ実施中の脳活動に関する研究
英語
Research on the cerebral activity during e-sports match targeted at people with disabilities.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
精神障がい、発達障がい、身体障がいのいずれか、もしくは複数の障がいをかかえるもの。精神障がいは、診断がICD-10のF0からF6に該当するもの、発達障がいは診断がICD-10のF7からF9に該当するものとする。
英語
People with mental disorders (F0~F6 ICD-10), developmental disorders (F7-F9 ICD-10), or physical disability
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
心や体に障がいを抱える方がeスポーツの分野で活躍するにあたり、産業保健の立場から、脳機能の計測によりプレイヤーの役に立つ情報を提供すること.
英語
To provide useful information for players with mental or physical disabilities in the field of e-sports by measuring their brain functions from the standpoint of industrial health.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脳活動
英語
Cerebral activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
主観的集中度、テレビゲームの技能
英語
subjective degree of concentration, skill in video games
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1人プレイ
英語
Single-player video game
介入2/Interventions/Control_2
日本語
２人プレイ
英語
Two-player video game match
介入3/Interventions/Control_3
日本語
他人のプレイを観察
英語
Viewing the partner's video game play
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)テレビゲームを支障なく行うことができるもの。
(2)精神障がい、発達障がい、身体障がいのいずれか、もしくは複数の障がいをかかえるもの。
英語
(1) Person who can play video game without hindrance.
(2)Person with mental disorders, developmental disorders and/or physical disabilities
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)テレビゲーム時にけいれんなどの重篤な症状が出現した既往を持つもの
（2）GAF(機能の全体的評定)尺度が40未満のもの
（3）ＩＣＤ－１１によるゲーム障害の診断を受けているもの
（4）医師より参加が止められているもの
英語
(1)Person who had experienced serious problems, such as convulsion.
(2)Person whose GAF score is less than 40.
(3)Person with gaming disorder (ICD-11).
(4)Person who are not allowed to participate in this study by the physician.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 千一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菊地 |
英語
| 名 | Senichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kikuchi |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学講座
英語
Department of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL
027-220-7111(ext.8939)
Email/Email
senichiro@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 千一郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菊地 |
英語
| 名 | Senichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kikuchi |
組織名/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学講座
英語
Department of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL
027-220-7111(ext.8939)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
senichiro@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
部署名/Department
日本語
リハビリテーション学講座
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Onelife Cooporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社 ワンライフ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学人を対象とする医学系倫理審査委員会
英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/Tel
027-220-7111(ext.8740)
Email/Email
ciru_hitotaisho-irb@ml.gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
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