UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045400
受付番号 R000050885
科学的試験名 障がいをかかえる方を対象としたeスポーツ実施中の脳活動に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/15
最終更新日 2021/09/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 障がいをかかえる方を対象としたeスポーツ実施中の脳活動に関する研究 Research on the cerebral activity during e-sports match targeted at people with disabilities.
一般向け試験名略称/Acronym 障がいをかかえる方を対象としたeスポーツ実施中の脳活動に関する研究 Research on the cerebral activity during e-sports match targeted at people with disabilities.
科学的試験名/Scientific Title 障がいをかかえる方を対象としたeスポーツ実施中の脳活動に関する研究 Research on the cerebral activity during e-sports match targeted at people with disabilities.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 障がいをかかえる方を対象としたeスポーツ実施中の脳活動に関する研究 Research on the cerebral activity during e-sports match targeted at people with disabilities.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 精神障がい、発達障がい、身体障がいのいずれか、もしくは複数の障がいをかかえるもの。精神障がいは、診断がICD-10のF0からF6に該当するもの、発達障がいは診断がICD-10のF7からF9に該当するものとする。 People with mental disorders (F0~F6 ICD-10), developmental disorders (F7-F9 ICD-10), or physical disability
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心や体に障がいを抱える方がeスポーツの分野で活躍するにあたり、産業保健の立場から、脳機能の計測によりプレイヤーの役に立つ情報を提供すること.
To provide useful information for players with mental or physical disabilities in the field of e-sports by measuring their brain functions from the standpoint of industrial health.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳活動 Cerebral activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 主観的集中度、テレビゲームの技能 subjective degree of concentration, skill in video games

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 1人プレイ
Single-player video game
介入2/Interventions/Control_2 2人プレイ Two-player video game match
介入3/Interventions/Control_3 他人のプレイを観察 Viewing the partner's video game play
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)テレビゲームを支障なく行うことができるもの。
(2)精神障がい、発達障がい、身体障がいのいずれか、もしくは複数の障がいをかかえるもの。
(1) Person who can play video game without hindrance.
(2)Person with mental disorders, developmental disorders and/or physical disabilities
除外基準/Key exclusion criteria (1)テレビゲーム時にけいれんなどの重篤な症状が出現した既往を持つもの
(2)GAF(機能の全体的評定)尺度が40未満のもの
(3)ICD-11によるゲーム障害の診断を受けているもの
(4)医師より参加が止められているもの
(1)Person who had experienced serious problems, such as convulsion.
(2)Person whose GAF score is less than 40.
(3)Person with gaming disorder (ICD-11).
(4)Person who are not allowed to participate in this study by the physician.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
千一郎
ミドルネーム
菊地
Senichiro
ミドルネーム
Kikuchi
所属組織/Organization 群馬大学大学院保健学研究科 Gunma University Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name リハビリテーション学講座 Department of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code 371-8514
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL 027-220-7111(ext.8939)
Email/Email senichiro@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
千一郎
ミドルネーム
菊地
Senichiro
ミドルネーム
Kikuchi
組織名/Organization 群馬大学大学院保健学研究科 Gunma University Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name リハビリテーション学講座 Department of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code 371-8514
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL 027-220-7111(ext.8939)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email senichiro@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 群馬大学 Gunma University Graduate School of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
群馬大学大学院保健学研究科
部署名/Department リハビリテーション学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Onelife Cooporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社 ワンライフ
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学人を対象とする医学系倫理審査委員会 Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-15 3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/Tel 027-220-7111(ext.8740)
Email/Email ciru_hitotaisho-irb@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 09 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2023 05 01
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 08 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 09 07
最終更新日/Last modified on
2021 09 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050885
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050885

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。