UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044506
受付番号 R000050846
科学的試験名 筋骨格性慢性疼痛における運動後の圧痛閾値の変化に関連する要因の検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/11
最終更新日 2023/04/30 17:16:28

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
筋骨格性慢性疼痛における運動後の圧痛閾値の変化に関連する要因の検討


英語
Factors associated with changes in pressure pain threshold after exercise in people with chronic musculoskeletal pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋骨格性慢性疼痛における運動後の圧痛閾値の変化に関連する要因の検討


英語
Factors associated with changes in pressure pain threshold after exercise in people with chronic musculoskeletal pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋骨格性慢性疼痛における運動後の圧痛閾値の変化に関連する要因の検討


英語
Factors associated with changes in pressure pain threshold after exercise in people with chronic musculoskeletal pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋骨格性慢性疼痛における運動後の圧痛閾値の変化に関連する要因の検討


英語
Factors associated with changes in pressure pain threshold after exercise in people with chronic musculoskeletal pain

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
筋骨格性慢性疼痛


英語
chronic musculoskeletal pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
変形性膝関節症および股関節症は疼痛部位(膝関節および股関節)の問題だけではなく、痛みを伝達する神経に問題があることがある。この神経の異常を中枢性感作と呼ぶが、正確に評価することが十分にできないとされている。中枢性感作は延髄にある神経核の異常であるが、その神経核は自律神経を介して血圧調節を担っている神経核である。そのため、中枢性感作は自律神経で定義できるのではないかと仮説を立てている。本研究では中枢性感作をより適切に評価するために、中枢性感作が自律神経異常と関連するかを明らかにすること目的とする。


英語
Chronic musculoskeletal pain might be caused by a problem of central nervous system; not by joint degeneration itself. The dysfunction of central nervous system is called as central sensitization. A problem in clinical practice is that it is difficult to evaluate whether patients have central sensitization or not. Central sensitization is led to a dysfunction of the rostral ventromedial medulla, which controls autonomic nervous system and blood pressure. Therefore, this study aims to confirm the hypothesis that central sensitization is associated with autonomic dysfunction.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
圧痛閾値(当日の運動後など交感神経興奮後と安静時)


英語
pressure pain threshold (rest and the time activated sympathetic nervous system like after exercise)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍変動(当日の運動後など交感神経興奮後と安静時)
血圧(当日の運動後など交感神経興奮後と安静時)
身体活動量(研究開始前)
うつ不安症(研究開始前)
破滅的思考(研究開始前)
中枢性感作(研究開始前)


英語
haert rate variablity(rest and the time activated sympathetic nervous system like after exercise)
blood pressure(rest and the time activated sympathetic nervous system like after exercise)
physical activity (before this study started)
depressio and anxiety (before this study started)
pain catastrophizing (before this study started)
central sensitization (before this study started)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
変形性膝関節症および変形性膝関節症患者


英語
knee and hip osteoarthritis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
内分泌、免疫、循環器、自律神経系の異常


英語
dysfunction of endocrine, immune, cardiovascular, or autonomic system

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
寛伸
ミドルネーム
鵜澤


英語
Hironobu
ミドルネーム
Uzawa

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
成田保健医療学部理学療法学科


英語
School of Health Science at Narita, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3


英語
4-3, Kozunomori, Narita-shi,Chiba-ken

電話/TEL

+81-476-20-7701

Email/Email

h.uzawa@iuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
鵜澤
ミドルネーム
寛伸


英語
Hironobu
ミドルネーム
Uzawa

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
成田保健医療学部理学療法学科


英語
School of Health Science at Narita, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3


英語
4-3, Kozunomori, Narita-shi,Chiba-ken

電話/TEL

+81-476-20-7701

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h.uzawa@iuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国際医療福祉大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
International University of Health and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
国際医療福祉大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3


英語
4-3, Kozunomori, Narita-shi,Chiba-ken

電話/Tel

+81-476-20-7701

Email/Email

h.uzawa@iuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 06 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 03 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 03 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 03 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし


英語
no statement


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 06 11

最終更新日/Last modified on

2023 04 30



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050846


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名