UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000044505
受付番号	R000050844
科学的試験名	ヒトの生殖機能がエネルギー代謝と睡眠に与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2021/06/11
最終更新日	2025/03/12 16:06:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒトの生殖機能がエネルギー代謝と睡眠に与える影響

英語
Effects of reproductive function on energy metabolism and sleep in human

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生殖機能がエネルギー代謝と睡眠に与える影響

英語
Effects of reproductive function on energy metabolism and sleep

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒトの生殖機能がエネルギー代謝と睡眠に与える影響

英語
Effects of reproductive function on energy metabolism and sleep in human

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生殖機能がエネルギー代謝と睡眠に与える影響

英語
Effects of reproductive function on energy metabolism and sleep

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者、無月経、月経不順

英語
Generally healthy participants, amenorrhea and menstrual disorder

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒトの生殖機能（月経の有無、月経不順）がエネルギー代謝と睡眠（脳波）に与える影響を明らかにする。

英語
The aim of this study is to clarify the effect of reproductive function on energy metabolism and sleep.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生殖機能、エネルギー代謝、睡眠および身体組成との関連性を明らかにする。

英語
The second aim of the study is to clarify relationships between reproductive function, energy metabolism, sleep and body composition.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エネルギー代謝

英語
Energy metabolism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)生殖機能
2)PSG検査によって得られた睡眠ステージ
3)食事調査による主要栄養素
4)身体組成

英語
1)Reproductive function
2)Sleep stage obtained by polysomnography
3)Macronutrient obtained by dietary record
4)Body composition

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 18歳以上の男女
2) 医師から運動の制限をされていない者

英語
1) Healthy individuals aged over 18 years old
2) Individuals have not been restricted the exercise

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)習慣的に服薬している者
2)代謝性疾患の罹患者
3)喫煙者

英語
1)Current medical conditions
2)Metabolic disorders
3)Smokers

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名寛之

ミドルネーム

姓下山

英語

名 Hiroyuki

ミドルネーム

姓 Sagayama

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3963

Email/Email

sagayama.hiroyuki.ka@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名彰子

ミドルネーム

姓内沢

英語

名 Akiko

ミドルネーム

姓 Uchizawa

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学学位プログラム

英語
Doctorial program in Sports Medicine

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3963

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aaa.agt.221@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学体育系倫理委員会

英語
University of Tsukuba, Faculty of Health and Sport Sciences IRB

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

+81-29-853-2571

Email/Email

hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 06 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2589004224029444?via%3Dihub

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
エネルギー代謝

英語
Energy metabolism

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 03 月 12 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
一般男女、アスリート男女

英語
General healthy male and female, Athlete

参加者の流れ/Participant flow

日本語
観察研究

英語
Observational

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
エネルギー代謝
生殖機能
PSG検査によって得られた睡眠ステージ
食事調査による主要栄養素
身体組成

英語
Energy metabolism
Reproductive function
Sleep stage obtained by polysomnography
Macronutrient obtained by dietary record
Body composition

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 08 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
No

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 06 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050844

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050844

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）