UMIN試験ID | UMIN000044513 |
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受付番号 | R000050833 |
科学的試験名 | 冷えが気になる女性を対象とした「にんにく生姜」の摂取による冷え条件下での体表面温度および体感に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/13 |
最終更新日 | 2021/10/29 09:19:03 |
日本語
冷えが気になる女性を対象とした「にんにく生姜」の摂取による冷え条件下での体表面温度および体感に及ぼす影響の検討
英語
A study for effects on body surface temperature and feeling of "Ninnikushoga" intake under cool conditions in healthy adult female who are concerned about cold.
日本語
冷えが気になる女性を対象とした「にんにく生姜」の摂取による冷え条件下での体表面温度および体感に及ぼす影響の検討
英語
A study for effects on body surface temperature and feeling of "Ninnikushoga" intake under cool conditions in healthy adult female who are concerned about cold.
日本語
冷えが気になる女性を対象とした「にんにく生姜」の摂取による冷え条件下での体表面温度および体感に及ぼす影響の検討
英語
A study for effects on body surface temperature and feeling of "Ninnikushoga" intake under cool conditions in healthy adult female who are concerned about cold.
日本語
冷えが気になる女性を対象とした「にんにく生姜」の摂取による冷え条件下での体表面温度および体感に及ぼす影響の検討
英語
A study for effects on body surface temperature and feeling of "Ninnikushoga" intake under cool conditions in healthy adult female who are concerned about cold.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「にんにく生姜」の摂取による冷え条件下での体表面温度および体感に及ぼす影響の検討
英語
To evaluate the effects on body surface temperature and feeling of "Ninnikushoga" intake under cool conditions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体表面温度曲線下面積
英語
Area under the curve of body surface temperature
日本語
体表面温度
自律神経機能の評価
自覚症状アンケート
英語
Body surface temperature
Autonomic function
Subjective symptoms questionnaire
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取し、1日以上のウォッシュアウトの後、プラセボを単回摂取する
英語
Intake of test food (single ingestion) - washing out (a day or more) - intake of placebo (single ingestion)
日本語
プラセボを単回摂取し、1日以上のウォッシュアウトの後、被験食品を単回摂取する
英語
Intake of placebo (single ingestion) - washing out (a day or more) - intake of test food (single ingestion)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)年齢20歳以上64歳以下の健常女性
(2)冷房下で手指が冷える自覚のある者
(3)毎日規則正しい生活をしている者
(4)事前検査時に寒冷条件において体表面温度が低下した者
英語
(1)Healthy females from 20 to 64 years of age
(2)Subjects who are aware of getting cold of fingers under air conditioner working
(3)Subjects who live an ordered life
(4)Subjects who drop body surface temperature under cool conditions on preliminary examination
日本語
(1)血管障害を伴う基礎疾患(閉塞性動脈硬化症、閉塞性動脈炎、膠原病、糖尿病等)と診断されたことのある者
(2)皮膚表面温度に影響を及ぼす可能性のある医薬品(例:ワーファリン等)を処方されているか常用している者
(3)皮膚表面温度に影響を及ぼす可能性のある特定保健用食品や健康食品を週1日以上摂取している者(ショウガやニンニクを有効成分とする機能性表示食品等)
(4)食物アレルギーのある者
(5)喫煙者あるいは同意取得前の3ヵ月以内に喫煙を行ったことのある者
(6)手指・手の平および足指・足の甲に、皮膚表面温度や自律神経の評価に影響を与える怪我や傷のある者
(7)同意取得日の1ヵ月前から研究がすべて終了するまでの間、昼夜交代勤務を行っている者、あるいは研究期間中に昼夜交代勤務を行う可能性のある者等、研究結果に影響を及ぼす生活習慣を行う予定のある者
(8)同意取得日の1ヵ月前から研究がすべて終了するまでの間に、海外に行った者あるいは海外に行く予定のある者
(9)本研究への参加同意取得1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後から研究終了までの間に他の臨床研究に参加予定のある者
(10)研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(11)治療中の疾患や服薬中の疾患のある者
(12)重篤な疾病の既往のある者
(13)生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者
(14)事前に行う臨床検査や身体測定、理学検査の値から、実施医師責任者が健常者として認めない者
(15)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who have been diagnosed underlying disease accompanied with angiopathy (e.g. arteriosclerosis obliterans, arteritis obliterans, collagen disease and diabetes, etc.)
(2)Subjects who constantly take medicines affecting the skin surface temperature(e.g. warfarin)
(3)Subjects who eat food for specified health or health food affecting the skin surface temperature(e.g. healthy food including garlic or ginger) at least once a week
(4)Subjects having food allergy
(5)Subjects who are smokers or have smoked within the past 3 months
(6)Subjects who have a scar affecting the skin surface temperature and autonomic function on fingers, palms, toes and insteps
(7)Subjects who have worked shifts day and night or are planned to work shifts day and night from a month before obtaining the consent for this study to the date of the completion this study
(8)Subjects who have gone abroad or are planned to go abroad from a month before obtaining the consent for this study to the date of the completion this study
(9)Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(10)Subjects who intend to become pregnant or lactating during the study
(11)Subjects having a disease requiring treatment or taking medicines
(12)Subjects having a history of serious diseases
(13)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(14)Subjects who are not judged as healthy based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(15)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
16
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 仲宗根 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakasone |
日本語
株式会社健康家族
英語
Kenkoukazoku Co., Ltd.
日本語
なし
英語
None
892-0848
日本語
鹿児島県鹿児島市平之町10-2
英語
10-2, Hirano-cho, Kagoshima-shi, Kagoshima, 892-0848, JAPAN
099-223-5211
yasushi.nakasone@kenkoukazoku.co.jp
日本語
名 | 祥己 |
ミドルネーム | |
姓 | 番匠 |
英語
名 | Yoshimi |
ミドルネーム | |
姓 | Bansho |
日本語
株式会社EPメディエイト
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
開発事業本部 TTCセンター 試験企画部
英語
Development Business Headquarters, TTC Center, Trial Planning Department
162-0822
日本語
東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル9階
英語
Tsuruya Bldg.,2-23, Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5657-4983
bansho189@eps.co.jp
日本語
その他
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
株式会社EPメディエイト
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kenkoukazoku Co., Ltd.
日本語
株式会社健康家族
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
080-2290-2544
makabe295@eps.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050833
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050833
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |