UMIN試験ID | UMIN000044482 |
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受付番号 | R000050819 |
科学的試験名 | 口腔用組成物210515の評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/11 |
最終更新日 | 2021/06/09 17:15:26 |
日本語
口腔内の評価試験
英語
Evaluation test for oral cavity
日本語
口腔内の評価試験
英語
Evaluation test for oral cavity
日本語
口腔用組成物210515の評価試験
英語
Evaluation test of composition 210515 for oral cavity
日本語
口腔内の評価試験
英語
Evaluation test for oral cavity
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔用組成物210515の有効性を検証する
英語
To examine the efficacy of composition 210515 for oral cavity
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
210515使用開始前、使用開始12週後、24週後の歯科指標測定
英語
Measurement of oral index. Measurements are taken 3 times, before starting test, after using composion 210515 for 12 weeks and 24 weeks.
日本語
210515使用開始前、使用開始12週後、24週後の口腔内写真撮影、アンケート
英語
Taking photography of oral cavity and questionnaire. Each measurement are taken 3 times, before starting test, after using composite210515 for 12 weeks and 24 weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
口腔用組成物210515を用いた歯磨きを、24週間実施する
英語
Brushing teeth with oral composition 210515 for 24 weeks.
日本語
プラセボ品を用いた歯磨きを、24週間実施する
英語
Brushing teeth with placebo composition for 24 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
●試験期間中において40~69歳の男女
●自力で会場まで来られる人
●自らの意思で同意文書に署名が可能な人
●下記の①、②のいずれかに該当し、かつ③、④、⑤のいずれかに該当する人
①歯肉が下がり、歯が長くなってきたように感じている
②歯と歯の間に食べ物がつまると感じている
③歯磨きの時などに、歯肉から出血することがある
④歯肉が腫れることがある
⑤歯肉の腫れや、歯周ポケットが深いと指摘されたことがある
●自分の歯が20本以上ある人
英語
-Male or female of 40 to 69 years of age
-Subjects who can come to the test site by their own
-Subjects who can sign by their own will
-1or2, and 3or4or5
1.Subjects who feel that their gums are falling and their teeth are getting longer.
2.Subjects who feel that food gets stuck between their teeth.
3.Subjects who may bleed from gingival.
4.gingival.
5.Subjects have been diagnosed with swollen gingival or deep periodontal pockets.
-Subjects who have 20 or more of their own teeth.
日本語
●全身疾患に罹患している人
●口腔内疾患により医療機関を受診している人
●歯周病の治療中の人
●歯の矯正治療中の人
●ぐらつく歯がある人
●インプラント治療をしたことがある人
●年に3回以上、定期的に歯科受診をされている人
●1年以内に歯肉が腫れたことによって、歯科医院で抗生剤を処方された人
●妊娠中、または試験期間中に妊娠を希望している人
●疾患により、医師から処方された薬(ただし、花粉症の薬は除く)を服用している人
●本人または同居家族が、広告代理店、調査・コンサルタント業、マスコミ、健康食品・化粧品・トイレタリー・衛生品製造業及び流通業に従事している人
●治験に参加中の人
●試験前2週間以内に健康状態(体温/感冒様症状/味覚・嗅覚異常等)に異常が見られた人、または、異常が見られた同居家族がいた人
●試験前2週間以内にCOVID-19感染者と濃厚接触した人
●測定当日のCOVID-19抗原検査で陽性が確認された人
●その他、試験研究担当者、試験研究責任医師が試験の対象として不適当と判断した人
英語
-Subjects with systemic illness.
-Subjects with a disease in the oral cavity and are consulting the medical institution.
-Subjects with periodontal disease is treated.
-Subjects with the orthodontic therapy.
-Subjects with mobile tooth.
-Subjects with an implant.
-Subjects who have regular dental checkups at least three times a year.
-Subjects who have been prescribed antibiotics for swollen gingival within a year.
-The pregnant and subjects who hope to get pregnant during the exam period.
-Subjects who are taking prescription medicine (except for anti-hay fever).
-Subjects from outside the company who work in an advertising agency, an investigation, consultancy, mass communication, and the manufacturing industry of health food, cosmetics, toiletries, a sanitary items, and a distributive trade.
-Subjects who participate in the other examinations.
-Subjects who had health problems (fever, cold-like symptom, abnormal taste or smell, etc.) within 2 weeks prior to the test,
or subjects who had a family member living with them who showed abnormalities.
-Subjects who had close contact with COVID-19 infected individuals within 2 weeks prior to the study.
-Subjects who are confirmed positive in the COVID-19 antigen test on the day of measurement.
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator.
50
日本語
名 | 秀文 |
ミドルネーム | |
姓 | 北澤 |
英語
名 | hidefumi |
ミドルネーム | |
姓 | kitazawa |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-70-3296-8218
kitazawa.hidefumi@kao.com
日本語
名 | 初美 |
ミドルネーム | |
姓 | 惣野 |
英語
名 | Hatsumi |
ミドルネーム | |
姓 | Souno |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-70-4356-2759
souno.hatsumi@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
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英語
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自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Reserach Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7263
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(東京都)
2021 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |