UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000044494 |
| 受付番号 | R000050805 |
| 科学的試験名 | 炭水化物マウスリンスは、長時間の高強度間欠性運動において、血漿ドーパミンを増加させ、血漿グルコースを維持し、運動パフォーマンスを向上させた |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/06/10 |
| 最終更新日 | 2021/06/10 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 超高強度間欠性運動パフォーマンスにおける炭水化物マウスリンスの効果 | Effect of carbohydrate mouth rinse on ultra-high intensity intermittent exercise performance. | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 超高強度間欠性運動パフォーマンスにおける炭水化物マウスリンスの効果 | Effect of carbohydrate mouth rinse on ultra-high intensity intermittent exercise performance. | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 炭水化物マウスリンスは、長時間の高強度間欠性運動において、血漿ドーパミンを増加させ、血漿グルコースを維持し、運動パフォーマンスを向上させた | Carbohydrate mouth rinse increased plasma dopamine, maintained plasma glucose and improved exercise performance during long-duration high-intensity intermittent exercise | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 炭水化物マウスリンスは、長時間の高強度間欠性運動において、血漿ドーパミンを増加させ、血漿グルコースを維持し、運動パフォーマンスを向上させた | Carbohydrate mouth rinse increased plasma dopamine, maintained plasma glucose and improved exercise performance during long-duration high-intensity intermittent exercise | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 健康な成人 | healthy adult | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | この研究では，高強度間欠性運動にける炭水化物マウスリンスの効果をを調べ，血中ホルモンとの関連性について調査する | This study examines the effect of a carbohydrate mouth rinse on high-intensity intermittent exercise and investigates its relationship to blood hormones. |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 血中カテコラミン | catecholamines |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 血糖値 インスリン コルチゾール | plasma glucose,insulin,cortisol |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | クロスオーバー試験/Cross-over | |
| ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 2 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 参加者は，運動中に6%マウスリンス溶液をマウスリンスした．参加者は，コントロールとマウスリンスについて，1週間以上の期間を空けて，同じ運動プロトコールを行った． | Participants received a 6% mouth rinse solution during exercise.Participants performed the same exercise protocol for the control and the mouth rinse, separated by at least one week. | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | 12時間の絶食後、自転車エルゴメーターを用いて、まず、一定負荷（CL：40％VO2peak）を60分間行い、その後、ベースラインのウイングレートテスト（WT）を測定した。その後、30分間のCLとWTを3回繰り返した。 | After 12 hours of fasting, a constant load (CL: 40% VO2peak) was first performed for 60 minutes using a bicycle ergometer, followed by a baseline Wing Rate Test (WT). Then, CL and WT for 30 minutes were repeated three times. | |
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男/Male | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 健康な男子大学生 | healthy male college student | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 健康状態の悪い大学生 | students not in good health | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 8 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 神戸女子短期大学 | Kobe Women's Junior College | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 食物栄養学科 | Department of Food and Nutritional Science | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 650-0046 | |||||||||||||
| 住所/Address | 神戸市中央区港島中町4-7-2 | 4-7-2 Nakamachi, Minatojima, Chuo-ku, Kobe, | ||||||||||||
| 電話/TEL | 078-303-4700 | |||||||||||||
| Email/Email | yo-hirata@kwjc.kobe-wu.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 関西大学 | Kansai University, | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 人間健康学部 人間健康学科 | Faculty of Health and Well-being, | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 590-8815 | |||||||||||||
| 住所/Address | 大阪府堺市堺区香ヶ丘町１-11-1 | 1-11-1, Kogaoka-cho, Sakai-ku, Sakai, Osaka | ||||||||||||
| 電話/TEL | 072-229-5022 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | yo-hirata@kwjc.kobe-wu.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 関西大学 | Kansai University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
関西大学 | |
| 部署名/Department | 人間健康学部 人間健康学科 | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 無し | Kansai University |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
関西大学 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 関西大学 | Kansai University |
| 住所/Address | 大阪府堺市堺区香ヶ丘町１-11-1 | 1-11-1,Kogaoka-cho,Sakai-ku,Sakai,Osaka |
| 電話/Tel | 072-229-5022 | |
| Email/Email | yo-hirata@kwjc.kobe-wu.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 8 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
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