UMIN試験ID | UMIN000044452 |
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受付番号 | R000050781 |
科学的試験名 | 人工膵臓による心臓血管外科手術後の持続的血糖管理の有用性:前向き無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2021/06/06 21:24:10 |
日本語
人工膵臓による心臓血管外科手術後の持続的血糖管理の有用性:前向き無作為化比較試験
英語
Usefulness of artificial endocrine pancreas with closed-loop glycemic control system in patients undergoing cardiovascular surgery: a prospective randomized controlled trial
日本語
LEAP study
英語
LEAP study
日本語
人工膵臓による心臓血管外科手術後の持続的血糖管理の有用性:前向き無作為化比較試験
英語
Usefulness of artificial endocrine pancreas with closed-loop glycemic control system in patients undergoing cardiovascular surgery: a prospective randomized controlled trial
日本語
LEAP study
英語
LEAP study
日本/Japan |
日本語
心臓血管疾患
英語
Cardiovascular diseases
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工心肺を用いた心臓血管外科手術施行患者を対象に、人工膵臓療法の臨床的有用性を従来型の血糖コントロール方法とのランダム化比較にて評価する。
英語
To evaluate the efficacy of artificial pancreas therapy in patients undergoing cardiovascular surgery using cardiopulmonary bypass comparison with conventional glycemic control.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
術中から術後3日目までの血糖変動値
英語
Glycemic variability from intraoperative to postoperative day 3
日本語
術後から退院時までのSSI発症率、術後心房細動発症率等
英語
Incidences of SSI and postoperative atrial fibrillation from postoperative to discharge
etc.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来型血糖コントロールによる周術期の血糖管理実施群。
英語
Conventional glycemic control in perioperative period
日本語
人工膵臓による周術期の血糖管理実施群。
英語
Glycemic control using artificial endocrine pancreas in perioperative period
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)CPBを使用する心臓血管外科手術施行予定患者
(2)20歳以上
(3)待機的手術
英語
(1) Patients slated for cardiovascular surgery using CPB
(2) Patients over 20 years old
(3) Elective surgery
日本語
(1)維持透析患者
(2)術前に持続性心房細動を有する患者
(3)補助人工心臓装着患者
(4)心臓移植患者
(5)ICU滞在日数が2日未満となる見込みの患者
(6)試験参加が困難と判断される精神疾患や認知機能障害を有する患者
(7)担当医師が本研究の対象として好ましくないと判断した患者
英語
(1) Patients on maintenance dialysis
(2) Patients with preoperative persistent atrial fibrillation
(3) Patients undergoing ventricular assist device
(4) Patients undergoing heart transplant
(5) Patients who are expected to stay in ICU for less than 2 days
(6) Patients with psychiatric disorders or cognitive impairment who are considered difficult to participate in the study
80
日本語
名 | 佳克 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋木 |
英語
名 | Yoshikatsu |
ミドルネーム | |
姓 | Saiki |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Division of cardiovascular surgery
9818574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
0227177222
yoshisaiki@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 康之輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Konosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
がん看護学分野
英語
Department of Oncology Nursing
9818575
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
0227177928
konosuke.s@med.tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Review Board of Tohoku University Hospital.
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
0227284105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050781
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050781
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |